Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methionin for CaPhos-sten

6. marts 2026 opdateret af: Ryan L Steinberg

Vurdering af L-methionintilskud på urin-pH hos patienter med calciumphosphatsten

Nogle nyresten, herunder calciumphosphat- og struvitsten, dannes i meget alkalisk urin (høj pH). Nuværende tilgængelige lægemidler til stenforebyggelse, nemlig citrattilskud, kan føre til endnu højere pH-niveauer og fremme stendannelse. Flere tidligere studier har undersøgt måder at forsure urinen på for at reducere risikoen for tilbagevendende stendannelse. Ascorbinsyre er blevet evalueret, men viste ingen reduktion i urinens pH. Ammoniumchlorid har vist sig at være effektivt, men dårligt tolereret (mavebesvær) ved højere doser og anbefales derfor ikke. Senest er citronsyre blevet undersøgt, men viste ingen ændring i pH sammenlignet med placebo. L-methionin er en aminosyre, der metaboliseres til sulfat og hydrogenioner af leveren, hvilket påfører en sur belastning på nyrerne og i teorien kan reducere pH. Tidligere studier har demonstreret effektiv forsuring af urinen hos raske individer og blandt struvitstendannere. Formålet med dette studie er at vurdere L-methionins evne til at forsure urinen hos calciumphosphatstendannere. Studiet vil involvere patienter, der følger en kortvarig metabolsk diæt. Diæten består af typiske fødevarer (nogle frosne, nogle friske), der er nøje afbalanceret til at matche den anbefalede/optimale mængde kalorier, protein, fedt, natrium og calcium for en specifik kropsvægt. Efter at have spist denne diæt i 2 dage, vil patienterne begynde at tage L-methionin. Den metabolske diæt vil derefter genoptages i 2 dage ved afslutningen af indtagelsen af L-methionin (begge taget sammen). På forskellige tidspunkter i studiet vil der blive foretaget urinindsamlinger for at se, om urinen bliver mere sur som følge af L-methionin. Hvis relevant, vil deltagerne blive bedt om at gennemgå et lægemiddeludvaskningsforløb, der skal påbegyndes efter samtykke. Hvis deltagerne tager Thiazid-diuretika, herunder hydrochlorothiazid, Chlorthalidone og indapamid, samt alkalilægemidler, herunder kaliumcitrat, natriumbicarbonat, natriumcitrat og kaliumbicarbonat, vil de blive bedt om at stoppe med at tage dem 5 dage før dag 1 i protokollen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient i alderen 18-90 år, som ikke er indsat, under behandling hos en urolog på UIHC, med en historie for nyresten med >60% calciumphosphat-sammensætning, tidligere 24-timers urinprøve med en urin-pH på >6,1, internetadgang til at udfylde REDCap-spørgeskemaer

Eksklusionskriterier:

  • Enhver patient over 90 år, indsat eller med en eller flere af følgende egenskaber:

    • struvitkomponent i tidligere stenanalyse
    • bakterier med ureaseproducerende organismer ved stenfjernelse
    • historie eller tegn på systemisk acidose
    • brug af acetazolamid, topiramat, zonisamid, valproinsyre
    • Stadie >=3 CKD (GFR<60)
    • Leverlidelse
    • Tager thiazid-diuretika eller alkali og ikke villig til at holde medicinen under undersøgelsen
    • Graviditet
    • Historie med osteoporose
    • Allergi over for methionin, sulfa eller sulfaholdige produkter
    • Allergi over for nogen af de fødevareprodukter, der skal udleveres som del af undersøgelsen
    • Kostrestriktioner, der forhindrer indtagelse af den leverede mad, såsom vegetar, veganer, glutenfri, kosher, osv.
    • Bipolær lidelse
    • Homocystinuri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L-Methionin
Alle deltagere vil modtage L-methionin-tilskud og en speciel metabolsk kost under denne protokol.
L-methionin kosttilskud og metabolisk diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin pH
Tidsramme: 11 dage
11 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-Methionin

Abonner