- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07465367
칼슘 인산염 결석에 대한 메티오닌
2026년 3월 6일 업데이트: Ryan L Steinberg
칼슘 인산염 결석 형성자에서 L-메티오닌 보충이 요 pH에 미치는 영향 평가
칼슘 인산염 및 스트루바이트 결석을 포함한 일부 신장 결석은 매우 알칼리성 소변(높은 pH)에서 형성됩니다.
현재 사용 가능한 결석 예방 약물, 즉 시트르산염 보충제는 더 높은 pH 수준을 초래하여 결석 형성을 촉진할 수 있습니다.
여러 선행 연구에서는 재발성 결석 형성 위험을 줄이기 위해 소변을 산성화하는 방법을 살펴보았습니다.
아스코르브산이 평가되었으나 요중 pH 감소는 보이지 않았습니다.
염화암모늄은 효과적이지만 높은 용량에서 내약성이 낮아(위장 장애) 권장되지 않습니다.
가장 최근에는 시트르산이 조사되었지만 위약과 비교하여 pH 변화를 보이지 않았습니다.
L-메티오닌은 간에서 황산염과 수소 이온으로 대사되는 아미노산으로, 신장에 산성 부하를 부여하여 이론적으로 pH를 낮출 수 있습니다.
선행 연구에서는 건강한 개인과 스트루바이트 결석 환자에서 효과적인 소변 산성화를 입증했습니다.
이 연구의 목적은 L-메티오닌이 칼슘 인산염 결석 환자의 소변을 산성화하는 능력을 평가하는 것입니다.
이 연구는 단기 대사 식단을 따르는 환자를 대상으로 합니다.
식단은 특정 체중에 권장/최적의 칼로리, 단백질, 지방, 나트륨 및 칼슘 양과 일치하도록 신중하게 균형을 맞춘 일반적인 식품(일부 냉동, 일부 신선)으로 구성됩니다.
이 식단을 2일간 섭취한 후, 환자는 L-메티오닌 복용을 시작합니다.
그런 다음 L-메티오닌 복용이 끝날 때(두 가지를 함께) 2일간 대사 식단이 재개됩니다.
연구의 다양한 시점에서 L-메티오닌의 결과로 소변이 더 산성화되는지 확인하기 위해 소변 채집이 수행됩니다.
적용 가능한 경우, 참가자는 동의 후 약물 워시아웃을 진행하도록 요청받습니다.
참가자가 하이드로클로로티아지드, 클로르탈리돈, 인다파미드를 포함한 티아지드 이뇨제와 포타슘 시트르산, 소듐 바이카보네이트, 소듐 시트르산, 포타슘 바이카보네이트를 포함한 알칼리 약물을 복용 중인 경우, 연구 프로토콜 1일차 5일 전에 복용을 중단하도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ryan Steinberg, MD
- 전화번호: (319) 356-2421
- 이메일: ryan-steinberg@uiowa.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- UIHC에서 비뇨기과 의사의 진료를 받고 있는 18-90세의 구금되지 않은 모든 환자로, 신장 결석 병력이 있으며 칼슘 인산염 구성이 60% 이상이고, 이전 24시간 요 수집에서 요 pH가 6.1 이상이며, REDCap 설문조사를 완료할 수 있는 인터넷 접근 권한이 있는 경우
제외 기준:
90세 이상의 환자, 구금 중이거나 아래 특징 중 하나 이상을 가진 모든 환자:
- 이전 결석 분석에서 스트루바이트 성분
- 결석 제거 시 요소 분해 균주를 가진 세균
- 전신성 산증의 병력 또는 증거
- 아세타졸아미드, 토피라메이트, 조니사마이드, 발프로산 사용
- 3기 이상의 만성 신장병(GFR<60)
- 간 질환
- 티아자이드 이뇨제나 알칼리제를 복용 중이며 연구를 위해 약물 복용을 중단하는 데 동의하지 않는 경우
- 임신
- 골다공증 병력
- 메티오닌, 술파 또는 술파 함유 제품에 대한 알레르기
- 연구의 일부로 제공될 식품에 대한 알레르기
- 채식주의자, 비건, 글루텐 프리, 코셔 등과 같이 제공된 음식을 섭취할 수 없는 식이 제한
- 양극성 장애
- 호모시스티뇨증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: L-메티오닌
모든 참가자는 이 프로토콜 동안 L-메티오닌 보충제와 특별한 대사 식이요법을 받게 됩니다.
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L-메티오닌 보충제와 대사 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소변 pH
기간: 11일
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11일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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