Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metionin for CaPhos-stein

6. mars 2026 oppdatert av: Ryan L Steinberg

Vurdering av L-metionintilskudd på urin-pH hos pasienter med kalsiumfosfatstein

Noen nyrestein, inkludert kalsiumfosfat og struvittstein, dannes i svært alkalisk urin (høy pH). Tilgjengelig medisin for steinforebygging, nemlig citrattilskudd, kan føre til enda høyere pH-nivåer og fremme steindannelse. Flere tidligere studier har sett på måter å gjøre urinen surere for å redusere risikoen for tilbakevendende steindannelse. Askorbinsyre har blitt evaluert, men viste ingen reduksjon i urinens pH. Ammoniumklorid har vist seg effektivt, men er dårlig tolerert (magesmerter) ved høyere doser og anbefales derfor ikke. Nylig har sitronsyre blitt undersøkt, men viste ingen endring i pH sammenlignet med placebo. L-metionin er en aminosyre som metaboliseres til sulfat og hydrogenioner av leveren, og gir dermed en sur belastning på nyrene og kan teoretisk redusere pH. Tidligere studier har vist effektiv forsuring av urinen hos friske individer og hos struvittsteindannere. Formålet med denne studien er å vurdere L-metionins evne til å gjøre urinen surere hos kalsiumfosfatsteindannere. Studien vil omfatte pasienter som følger en kortvarig metabolsk diett. Dietten består av typiske matvarer (noen frosne, noen ferske) som er nøye balansert for å matche den anbefalte/optimale mengden kalorier, protein, fett, natrium og kalsium for en spesifikk kroppsvekt. Etter å ha spist denne dietten i 2 dager, vil pasientene begynne å ta L-metionin. Den metabolske dietten vil deretter gjenopptas i 2 dager på slutten av inntaket av L-metionin (begge tas sammen). Ved ulike tidspunkt i studien vil urinprøver samles inn for å se om urinen blir surere som følge av L-metionin. Hvis aktuelt, vil deltakerne bli bedt om å gjennomgå legemiddelvask, som starter etter samtykke. Hvis deltakerne tar tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, klortalidon og indapamid, og alkalimedisiner, inkludert kaliumcitrat, natriumbikarbonat, natriumcitrat og kaliumbikarbonat, vil de bli bedt om å slutte å ta dem 5 dager før dag 1 i protokollen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient, 18-90 år og ikke fengslet, under behandling hos en urolog ved UIHC, med en historie av nyrestein med >60 % kalsiumfosfatsammensetning, tidligere 24-timers urinprøve som viser en urin-pH på >6,1, tilgang til internett for å fullføre REDCap-spørreundersøkelser

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver pasient over 90 år, fengslet eller med en eller flere av følgende egenskaper:

    • struvittkomponent på tidligere steinanalyse
    • bakterier med ureaseproduserende organisme ved tid for steinfjerning
    • historie eller tegn på systemisk acidose
    • bruk av acetazolamid, topiramat, zonisamid, valproinsyre
    • Stadium >=3 CKD (GFR<60)
    • Leverlidelse
    • Tar tiaziddiuretika eller alkali og ikke villig til å holde medisiner under studien
    • Graviditet
    • Historie med osteoporose
    • Allergi mot metionin, sulfa eller sulfaholdige produkter
    • Allergi mot noen matvarer som skal leveres som del av studien
    • Kostholdsrestriksjoner som vil hindre spising av den leverte maten, som vegetar, veganer, glutenfri, kosher, etc.
    • Bipolær lidelse
    • Homocystinuri

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: L-Metionin
Alle deltakerne vil få L-metionin-tilskudd og en spesiell metabolsk diett under denne protokollen.
L-metionin-tilskudd og metabolsk diett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin pH
Tidsramme: 11 dager
11 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på L-metionin

Abonnere