Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methionin pro CaPhos kameny

6. března 2026 aktualizováno: Ryan L Steinberg

Hodnocení suplementace L-methioninu na pH moči u pacientů s kalciumfosfátovými močovými kameny

Některé ledvinové kameny včetně kaménků z fosforečnanu vápenatého a struvitu se tvoří ve velmi alkalické moči (vysoké pH).
V současnosti dostupné léky na prevenci tvorby kamenů, konkrétně doplňování citrátu, mohou vést k ještě vyšším hodnotám pH a podporovat tvorbu kamenů.
Četné předchozí studie se zabývaly způsoby okyselení moči, aby se snížilo riziko opakované tvorby kamenů.
Kyselina askorbová byla hodnocena, ale neprokázala snížení pH moči.
Chlorid amonný se ukázal jako účinný, ale při vyšších dávkách je špatně tolerován (zažívací potíže), a proto se nedoporučuje.
Nejnověji byla zkoumána kyselina citronová, ale neprokázala žádnou změnu pH ve srovnání s placebem.
L-methionin je aminokyselina, která je v játrech metabolizována na síran a vodíkové ionty, čímž působí kyselé zatížení na ledviny a teoreticky může snížit pH.
Předchozí studie prokázaly účinné okyselení moči u zdravých jedinců a u pacientů s kameny ze struvitu.
Cílem této studie je posoudit schopnost L-methioninu okyselit moč pacientů s kameny z fosforečnanu vápenatého.
Studie bude zahrnovat pacienty dodržující krátkodobou metabolickou dietu.
Dieta se skládá z běžných potravin (některé mražené, některé čerstvé), které byly pečlivě vyváženy tak, aby odpovídaly doporučenému/optimálnímu množství kalorií, bílkovin, tuků, sodíku a vápníku pro konkrétní tělesnou hmotnost.
Po dvou dnech této diety začnou pacienti užívat L-methionin.
Metabolická dieta bude poté obnovena na 2 dny na konci užívání L-methioninu (oba se užívají společně).
V různých fázích studie budou prováděny odběry moči, aby se zjistilo, zda se moč v důsledku L-methioninu stává kyselejší.
Pokud je to vhodné, bude účastníky požádáno o absolvování vysazení léků, které začne po podepsání souhlasu.
Pokud účastníci užívají thiazidová diuretika včetně hydrochlorothiazidu, chlortalidonu a indapamidu a alkalické léky včetně citrátu draselného, hydrogenuhličitanu sodného, citrátu sodného a hydrogenuhličitanu draselného, budou požádáni, aby je přestali užívat 5 dní před 1. dnem protokolu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoliv pacient ve věku 18–90 let, který není ve výkonu trestu, je v péči urologa v UIHC, má anamnézu ledvinových kamenů s >60 % složením z fosforečnanu vápenatého, předchozí 24hodinový sběr moči ukázal pH moči >6,1, přístup k internetu pro vyplnění dotazníků v REDCap

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakýkoliv pacient starší 90 let, ve výkonu trestu nebo s jedním či více z níže uvedených znaků:

    • struvitová složka v předchozí analýze kamene
    • bakterie produkující ureázu v době odstranění kamene
    • anamnéza nebo známky systémové acidózy
    • užívání acetazolamidu, topiramátu, zonisamidu, kyseliny valproové
    • Stupeň >=3 CKD (GFR<60)
    • Onemocnění jater
    • Užívání thiazidových diuretik nebo alkalických látek a nesouhlas s vysazením léků pro studii
    • Těhotenství
    • Anamnéza osteoporózy
    • Alergie na methionin, sulfa nebo výrobky obsahující sulfa
    • Alergie na jakékoliv potravinové produkty poskytované v rámci studie
    • Dietní omezení, která by znemožňovala konzumaci dodávaných potravin, jako je vegetariánství, veganství, bezlepková dieta, košer atd.
    • Bipolární porucha
    • Homocystinurie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: L-Methionin
Všichni účastníci dostanou během tohoto protokolu doplňky L-methioninu a speciální metabolickou dietu.
Doplněk L-methioninu a metabolická dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pH moči
Časové okno: 11 dní
11 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-methionin

Předplatit