カルシウムリン酸結石に対するメチオニン
2026年3月6日 更新者：Ryan L Steinberg
L-メチオニン補充がリン酸カルシウム結石形成者の尿中pHに及ぼす影響の評価
カルシウムリン酸塩結石やストルバイト結石など一部の腎結石は、非常にアルカリ性の高い尿（高pH）で形成されます。
現在利用可能な結石予防薬、すなわちクエン酸塩補給は、さらに高いpHレベルを引き起こし、結石形成を促進する可能性があります。
これまでの複数の研究では、再発性結石形成のリスクを減らすために尿を酸性化する方法が検討されてきました。
アスコルビン酸は評価されましたが、尿pHの低下は示されませんでした。
塩化アンモニウムは有効であることが示されていますが、高用量では耐容性が低く（胃腸障害）、推奨されていません。
最近ではクエン酸が調査されましたが、プラセボと比較してpHの変化は示されませんでした。
L-メチオニンはアミノ酸であり、肝臓によって硫酸塩と水素イオンに代謝され、それにより腎臓に酸負荷を与え、理論的にはpHを低下させることができます。
これまでの研究では、健康な個人およびストルバイト結石形成者において尿の効果的な酸性化が実証されています。
この研究の目的は、L-メチオニンがカルシウムリン酸塩結石形成者の尿を酸性化する能力を評価することです。
この研究には、短期間の代謝食を遵守する患者が参加します。
この食事は、特定の体重に推奨される／最適なカロリー、タンパク質、脂肪、ナトリウム、カルシウムの量に合わせて慎重にバランスが取られた典型的な食品（一部は冷凍、一部は新鮮）で構成されています。
この食事を2日間摂取した後、患者はL-メチオニンの摂取を開始します。
その後、L-メチオニン摂取終了時（両方を一緒に摂取）に代謝食を2日間再開します。
研究の様々な時点で、L-メチオニンの結果として尿がより酸性になるかどうかを確認するために尿収集が行われます。
該当する場合、参加者は同意後に薬物ウォッシュアウトを受けるよう求められます。
参加者がヒドロクロロチアジド、クロルタリドン、インダパミドなどのチアジド系利尿薬およびクエン酸カリウム、重炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、重炭酸カリウムなどのアルカリ薬を服用している場合、プロトコルの1日目の5日前に服用を中止するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ryan Steinberg, MD
- 電話番号：(319) 356-2421
- メール：ryan-steinberg@uiowa.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- アイオワ大学医療センターの泌尿器科医の管理下にある、18歳から90歳までの非収監患者で、腎結石の既往歴があり、結石の60％以上がリン酸カルシウムで構成され、事前の24時間蓄尿で尿pHが6.1以上を示し、REDCap調査を完了するためのインターネットアクセスを有する患者
除外基準：
90歳を超える患者、収監されている患者、または以下の特徴のいずれか一つまたは複数を有する患者：
- 過去の結石分析でのストルバイト成分
- 結石除去時の尿素分解菌による細菌感染
- 全身性アシドーシスの既往歴または所見
- アセタゾラミド、トピラマート、ゾニサミド、バルプロ酸の使用
- ステージ3以上の慢性腎臓病（GFR<60）
- 肝疾患
- チアジド系利尿薬またはアルカリ剤を服用しており、研究のために薬剤の中止に同意しない場合
- 妊娠中
- 骨粗鬆症の既往歴
- メチオニン、スルファ剤またはスルファ含有製品に対するアレルギー
- 研究の一部として提供される食品に対するアレルギー
- ベジタリアン、ビーガン、グルテンフリー、コーシャーなど、提供される食品を摂取できない食事制限
- 双極性障害
- ホモシスチン尿症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：L-メチオニン
このプロトコル期間中、すべての参加者はL-メチオニンサプリメントと特別な代謝食が与えられます。
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L-メチオニンサプリメントと代謝ダイエット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
尿pH
時間枠：11日
|
11日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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