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Methionin für CaPhos-Steine

6. März 2026 aktualisiert von: Ryan L Steinberg

Bewertung der L-Methionin-Supplementierung auf den Urin-pH bei Calciumphosphat-Steinbildnern

Einige Nierensteine, einschließlich Kalziumphosphat- und Struvitsteinen, bilden sich in stark alkalischem Urin (hoher pH-Wert). Derzeit verfügbare Medikamente zur Steinprävention, nämlich Citrat-Ergänzungen, können zu noch höheren pH-Werten führen und die Steinbildung fördern. Mehrere frühere Studien haben Möglichkeiten untersucht, den Urin anzusäuern, um das Risiko einer wiederkehrenden Steinbildung zu verringern. Ascorbinsäure wurde bewertet, zeigte jedoch keine Verringerung des Urin-pH-Werts. Ammoniumchlorid hat sich als wirksam erwiesen, wird jedoch in höheren Dosen schlecht vertragen (Magen-Darm-Beschwerden) und wird daher nicht empfohlen. Zuletzt wurde Zitronensäure untersucht, zeigte jedoch im Vergleich zu Placebo keine Änderung des pH-Werts. L-Methionin ist eine Aminosäure, die von der Leber zu Sulfat und Wasserstoffionen verstoffwechselt wird und damit eine Säurebelastung für die Niere darstellt, was theoretisch den pH-Wert senken kann. Frühere Studien haben eine wirksame Ansäuerung des Urins bei gesunden Personen und bei Struvitsteinbildnern gezeigt. Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit von L-Methionin zu bewerten, den Urin von Kalziumphosphatsteinbildnern anzusäuern. Die Studie umfasst Patienten, die sich an eine kurzfristige Stoffwechseldiät halten. Die Diät besteht aus typischen Lebensmitteln (einige tiefgefroren, einige frisch), die sorgfältig ausgewogen wurden, um die empfohlene/optimale Menge an Kalorien, Eiweiß, Fett, Natrium und Kalzium für ein bestimmtes Körpergewicht zu entsprechen. Nach zweitägiger Einhaltung dieser Diät beginnen die Patienten mit der Einnahme von L-Methionin. Die Stoffwechseldiät wird dann nach Abschluss der L-Methionin-Einnahme (beides zusammen) für weitere 2 Tage fortgesetzt. Zu verschiedenen Zeitpunkten der Studie werden Urinproben gesammelt, um festzustellen, ob der Urin durch das L-Methionin saurer wird. Wenn zutreffend, werden die Teilnehmer gebeten, nach Einwilligung eine Medikamentenauswaschphase einzuhalten. Wenn Teilnehmer Thiazid-Diuretika wie Hydrochlorothiazid, Chlorthalidon und Indapamid sowie Alkali-Medikamente wie Kaliumcitrat, Natriumbikarbonat, Natriumcitrat und Kaliumbikarbonat einnehmen, werden sie gebeten, diese 5 Tage vor Tag 1 des Protokolls abzusetzen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient im Alter von 18-90 Jahren, der nicht inhaftiert ist, in der Betreuung eines Urologen am UIHC steht, eine Vorgeschichte von Nierensteinen mit >60% Calciumphosphat-Zusammensetzung hat, eine vorherige 24-Stunden-Urinsammlung mit einem Urin-pH-Wert von >6,1 zeigt und Internetzugang zur Vervollständigung von REDCap-Umfragen hat

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient über 90 Jahre alt, inhaftiert oder mit einem oder mehreren der folgenden Merkmale:

    • Struvitkomponente bei vorheriger Steinanalyse
    • Bakterien mit ureaseproduzierenden Organismen zum Zeitpunkt der Steinentfernung
    • Vorgeschichte oder Hinweise auf systemische Azidose
    • Einnahme von Acetazolamid, Topiramat, Zonisamid, Valproinsäure
    • Stadium >=3 CKD (GFR<60)
    • Lebererkrankung
    • Einnahme von Thiaziddiuretika oder Alkali und nicht bereit, die Medikamente für die Studie abzusetzen
    • Schwangerschaft
    • Vorgeschichte von Osteoporose
    • Allergie gegen Methionin, Sulfa oder sulfahaltige Produkte
    • Allergie gegen Lebensmittelprodukte, die im Rahmen der Studie bereitgestellt werden
    • Diätetische Einschränkungen, die das Essen der gelieferten Lebensmittel verhindern würden, wie vegetarisch, vegan, glutenfrei, koscher usw.
    • Bipolare Störung
    • Homocystinurie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: L-Methionin
Allen Teilnehmern werden während dieses Protokolls L-Methionin-Ergänzungen und eine spezielle Stoffwechseldiät verabreicht.
L-Methionin-Ergänzung und Stoffwechseldiät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Urin-pH
Zeitfenster: 11 Tage
11 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kalziumphosphat-Nierensteine

  • IVI Madrid
    Abgeschlossen
    Weibliche Unfruchtbarkeit aufgrund verminderter ovarieller Reserve | Störung des Phosphat-, Calcium- und Vitamin-D-Stoffwechsels | Hormonelle Anforderung | Fortpflanzungsstörung

Klinische Studien zur L-Methionin

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