Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metionin CaPhos kövekhez

2026. március 6. frissítette: Ryan L Steinberg

A L-metionin-kiegészítés hatásának értékelése a vizelet pH-értékére kalcium-foszfát köveképzőknél

Néhány vesekő, köztük a kalcium-foszfát és a struvit kövek, nagyon lúgos vizeletben (magas pH) képződik. A jelenleg rendelkezésre álló kőmegelőző gyógyszerek, nevezetesen a citrát kiegészítés, még magasabb pH-szintekhez vezethetnek és elősegíthetik a kőképződést. Számos korábbi tanulmány vizsgálta a vizelet savanyításának módjait a visszatérő kőképződés kockázatának csökkentése érdekében. Az aszkorbinsavat értékelték, de nem mutatott csökkenést a vizelet pH-jában. Az ammónium-klorid hatékonynak bizonyult, de magasabb adagoknál rosszul tolerált (emésztési zavarok), ezért nem ajánlott. Legutóbb a citromsavat vizsgálták, de nem mutatott pH-változást a placebóhoz képest. Az L-metionin egy aminosav, amelyet a máj szulfáttá és hidrogénionokká metabolizál, ezáltal savterhelést ad a vesének és elméletileg csökkentheti a pH-t. Korábbi tanulmányok hatékony vizeletsavanyítást mutattak ki egészséges egyéneknél és struvit kőformálóknál. Ennek a tanulmánynak a célja az L-metionin vizeletsavanyító képességének felmérése kalcium-foszfát kőformálóknál. A tanulmány rövid távú anyagcsere-diétát betartó betegeket fog magában foglalni. A diéta tipikus ételeket tartalmaz (néhány fagyasztott, néhány friss), amelyeket gondosan kiegyensúlyoztak, hogy megfeleljenek az ajánlott/optimális kalória-, fehérje-, zsír-, nátrium- és kalciummennyiségnek egy adott testtömeghez. A diéta 2 napos elfogyasztása után a betegek elkezdik az L-metionin szedését. Az anyagcsere-diétát ezután újra folytatják 2 napig az L-metionin szedésének végén (mindkettőt együtt szedik). A tanulmány különböző időpontjaiban vizeletgyűjtéseket végeznek, hogy megnézzék, vajon az L-metionin hatására savanyúbbá válik-e a vizelet. Ha alkalmazható, a résztvevőket felkérjük a gyógyszermosásra, amelyet a beleegyezés után kezdenek el. Ha a résztvevők tiazid vizelethajtókat szednek, köztük hidroklorotiazidot, klortalidont és indapamidot, valamint lúgos gyógyszereket, köztük kálium-citrátot, nátrium-bikarbonátot, nátrium-citrátot és kálium-bikarbonátot, felkérjük őket, hogy hagyják abba a szedésüket a protokoll 1. napja előtt 5 nappal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Bármely beteg, 18-90 év közötti és nem bebörtönzött, aki a UIHC urológusa gondozásában áll, vesekő előzményekkel, ahol a kő >60% kalcium-foszfát összetételű, korábbi 24 órás vizeletgyűjtés során >6,1-es vizelet pH-t mutatott, internet-hozzáféréssel rendelkezik a REDCap kérdőívek kitöltéséhez

Kizárási kritériumok:

  • Bármely 90 évnél idősebb beteg, bebörtönzött vagy az alábbi jellemzők bármelyikével vagy többével rendelkező:

    • struvit komponens korábbi kőanalízisen
    • ureáz termelő organizmusokkal járó baktériumok a kőeltávolítás időpontjában
    • szisztémás acidosis előzményei vagy jelei
    • acetazolamid, topiramát, zoniszamid, valprosav használata
    • Stádium >=3 CKD (GFR<60)
    • Májkór
    • Tiazid vizelethajtók vagy lúgok szedése, és nem hajlandó a gyógyszerek szüneteltetésére a vizsgálat idejére
    • Terhesség
    • Osteoporosis előzményei
    • Metionin, szulfa vagy szulfatartalmú termékekre való allergia
    • Allergia a vizsgálat részeként biztosított élelmiszerek bármelyikére
    • Étrendi korlátozások, amelyek megakadályozzák a biztosított ételek fogyasztását, mint például vegetáriánus, vegán, gluténmentes, kóser stb.
    • Bipoláris zavar
    • Homocisztinúria

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: L-metionin
Az összes résztvevő L-metionin kiegészítőket és egy speciális metabolikus diétát kap a protokoll során.
L-metionin kiegészítő és metabolikus étrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizelet pH
Időkeret: 11 nap
11 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel