- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07465367
Metionina dla kamieni CaPhos
6 marca 2026 zaktualizowane przez: Ryan L Steinberg
Ocena suplementacji L-metioniny na pH moczu u osób tworzących kamienie fosforanowo-wapniowe
Niektóre kamienie nerkowe, w tym fosforan wapnia i struwit, tworzą się w bardzo zasadowym moczu (wysokie pH).
Obecnie dostępne leki zapobiegające powstawaniu kamieni, a mianowicie suplementacja cytrynianu, mogą prowadzić do jeszcze wyższego poziomu pH i sprzyjać powstawaniu kamieni.
Wiele wcześniejszych badań analizowało sposoby zakwaszania moczu w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu tworzenia się kamieni.
Kwas askorbinowy został oceniony, ale nie wykazał obniżenia pH moczu.
Chlorek amonu okazał się skuteczny, ale słabo tolerowany (dolegliwości żołądkowo-jelitowe) w wyższych dawkach i dlatego nie jest zalecany.
Najnowsze badania dotyczyły kwasu cytrynowego, ale nie wykazały zmiany pH w porównaniu z placebo.
L-metionina jest aminokwasem, który jest metabolizowany przez wątrobę do siarczanów i jonów wodorowych, co powoduje obciążenie kwasowe nerek i teoretycznie może obniżyć pH.
Wcześniejsze badania wykazały skuteczne zakwaszenie moczu u zdrowych osób oraz u osób z kamicą struwitową.
Celem tego badania jest ocena zdolności L-metioniny do zakwaszenia moczu u osób z kamicą fosforanową wapnia.
Badanie będzie obejmować pacjentów przestrzegających krótkoterminowej diety metabolicznej.
Dieta składa się z typowych produktów spożywczych (część mrożonych, część świeżych), które zostały starannie zbilansowane, aby odpowiadać zalecanej/optymalnej ilości kalorii, białka, tłuszczu, sodu i wapnia dla określonej masy ciała.
Po spożyciu tej diety przez 2 dni pacjenci zaczną przyjmować L-metioninę.
Następnie dieta metaboliczna zostanie wznowiona na 2 dni po zakończeniu przyjmowania L-metioniny (oba elementy będą stosowane jednocześnie).
W różnych momentach badania będą przeprowadzane zbiórki moczu, aby sprawdzić, czy mocz staje się bardziej kwaśny w wyniku przyjmowania L-metioniny.
Jeśli dotyczy, uczestnicy zostaną poproszeni o przeprowadzenie okresu odstawienia leków, który rozpocznie się po wyrażeniu zgody.
Jeśli uczestnicy przyjmują diuretyki tiazydowe, w tym hydrochlorotiazyd, chlortalidon i indapamid, oraz leki alkalizujące, w tym cytrynian potasu, wodorowęglan sodu, cytrynian sodu i wodorowęglan potasu, zostaną poproszeni o zaprzestanie ich przyjmowania na 5 dni przed Dniem 1 protokołu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ryan Steinberg, MD
- Numer telefonu: (319) 356-2421
- E-mail: ryan-steinberg@uiowa.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Każdy pacjent w wieku 18-90 lat, nie odbywający kary pozbawienia wolności, pozostający pod opieką urologa w UIHC, z historią kamieni nerkowych o składzie >60% fosforanu wapnia, wcześniejsza 24-godzinna zbiórka moczu wykazująca pH moczu >6,1, dostęp do internetu w celu wypełnienia ankiet REDCap
Kryteria wykluczenia:
Każdy pacjent powyżej 90 roku życia, odbywający karę pozbawienia wolności lub posiadający jedną lub więcej z poniższych cech:
- komponent struwitu w poprzedniej analizie kamienia
- bakterie z organizmem wytwarzającym ureazę w czasie usuwania kamienia
- historia lub oznaki kwasicy ogólnoustrojowej
- stosowanie acetazolamidu, topiramatu, zonisamidu, kwasu walproinowego
- Przewlekła choroba nerek w stadium >=3 (GFR<60)
- Choroba wątroby
- Przyjmowanie diuretyków tiazydowych lub alkaliów i brak zgody na odstawienie leków na czas badania
- Ciaża
- Historia osteoporozy
- Alergia na metioninę, sulfonamidy lub produkty zawierające sulfonamidy
- Alergia na jakiekolwiek produkty spożywcze dostarczane w ramach badania
- Ograniczenia dietetyczne uniemożliwiające spożywanie dostarczonej żywności, takie jak wegetarianizm, weganizm, dieta bezglutenowa, koszerność itp.
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Homocystynuria
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: L-Metionina
Wszyscy uczestnicy otrzymają suplementy L-metioniny i specjalną dietę metaboliczną podczas tego protokołu.
|
Suplement L-metioniny i dieta metaboliczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pH moczu
Ramy czasowe: 11 dni
|
11 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202411458
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na L-Metionina
-
Belfast Health and Social Care TrustAraim Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyCukrzycowy obrzęk plamkiZjednoczone Królestwo
-
Juliano CasonattoNieznanyNadciśnienieBrazylia
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...United States Department of DefenseAktywny, nie rekrutującyGruczolak jelita grubego | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium IIIB Rak jelita grubego AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium IIIC AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium 0 AJCC v8 | Rak jelita grubego I stopnia AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... i inni współpracownicyZakończonyJakość życia | Atropia miesniStany Zjednoczone
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskZakończony
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityZakończonyNadciśnienie, Płuc | Wady serca, wrodzoneStany Zjednoczone
-
Linhu WangDentsply Sirona Implants and ConsumablesJeszcze nie rekrutacja
-
Marc-André Maheu-CadotteZakończonyNiewydolność serca | MotywacjaKanada
-
Hospital Civil de GuadalajaraJeszcze nie rekrutacjaOpóźnienie wzrostu płodu
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon ResearchZakończonyZapalenie rogówkiStany Zjednoczone