Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metionina dla kamieni CaPhos

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Ryan L Steinberg

Ocena suplementacji L-metioniny na pH moczu u osób tworzących kamienie fosforanowo-wapniowe

Niektóre kamienie nerkowe, w tym fosforan wapnia i struwit, tworzą się w bardzo zasadowym moczu (wysokie pH). Obecnie dostępne leki zapobiegające powstawaniu kamieni, a mianowicie suplementacja cytrynianu, mogą prowadzić do jeszcze wyższego poziomu pH i sprzyjać powstawaniu kamieni. Wiele wcześniejszych badań analizowało sposoby zakwaszania moczu w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu tworzenia się kamieni. Kwas askorbinowy został oceniony, ale nie wykazał obniżenia pH moczu. Chlorek amonu okazał się skuteczny, ale słabo tolerowany (dolegliwości żołądkowo-jelitowe) w wyższych dawkach i dlatego nie jest zalecany. Najnowsze badania dotyczyły kwasu cytrynowego, ale nie wykazały zmiany pH w porównaniu z placebo. L-metionina jest aminokwasem, który jest metabolizowany przez wątrobę do siarczanów i jonów wodorowych, co powoduje obciążenie kwasowe nerek i teoretycznie może obniżyć pH. Wcześniejsze badania wykazały skuteczne zakwaszenie moczu u zdrowych osób oraz u osób z kamicą struwitową. Celem tego badania jest ocena zdolności L-metioniny do zakwaszenia moczu u osób z kamicą fosforanową wapnia. Badanie będzie obejmować pacjentów przestrzegających krótkoterminowej diety metabolicznej. Dieta składa się z typowych produktów spożywczych (część mrożonych, część świeżych), które zostały starannie zbilansowane, aby odpowiadać zalecanej/optymalnej ilości kalorii, białka, tłuszczu, sodu i wapnia dla określonej masy ciała. Po spożyciu tej diety przez 2 dni pacjenci zaczną przyjmować L-metioninę. Następnie dieta metaboliczna zostanie wznowiona na 2 dni po zakończeniu przyjmowania L-metioniny (oba elementy będą stosowane jednocześnie). W różnych momentach badania będą przeprowadzane zbiórki moczu, aby sprawdzić, czy mocz staje się bardziej kwaśny w wyniku przyjmowania L-metioniny. Jeśli dotyczy, uczestnicy zostaną poproszeni o przeprowadzenie okresu odstawienia leków, który rozpocznie się po wyrażeniu zgody. Jeśli uczestnicy przyjmują diuretyki tiazydowe, w tym hydrochlorotiazyd, chlortalidon i indapamid, oraz leki alkalizujące, w tym cytrynian potasu, wodorowęglan sodu, cytrynian sodu i wodorowęglan potasu, zostaną poproszeni o zaprzestanie ich przyjmowania na 5 dni przed Dniem 1 protokołu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Każdy pacjent w wieku 18-90 lat, nie odbywający kary pozbawienia wolności, pozostający pod opieką urologa w UIHC, z historią kamieni nerkowych o składzie >60% fosforanu wapnia, wcześniejsza 24-godzinna zbiórka moczu wykazująca pH moczu >6,1, dostęp do internetu w celu wypełnienia ankiet REDCap

Kryteria wykluczenia:

  • Każdy pacjent powyżej 90 roku życia, odbywający karę pozbawienia wolności lub posiadający jedną lub więcej z poniższych cech:

    • komponent struwitu w poprzedniej analizie kamienia
    • bakterie z organizmem wytwarzającym ureazę w czasie usuwania kamienia
    • historia lub oznaki kwasicy ogólnoustrojowej
    • stosowanie acetazolamidu, topiramatu, zonisamidu, kwasu walproinowego
    • Przewlekła choroba nerek w stadium >=3 (GFR<60)
    • Choroba wątroby
    • Przyjmowanie diuretyków tiazydowych lub alkaliów i brak zgody na odstawienie leków na czas badania
    • Ciaża
    • Historia osteoporozy
    • Alergia na metioninę, sulfonamidy lub produkty zawierające sulfonamidy
    • Alergia na jakiekolwiek produkty spożywcze dostarczane w ramach badania
    • Ograniczenia dietetyczne uniemożliwiające spożywanie dostarczonej żywności, takie jak wegetarianizm, weganizm, dieta bezglutenowa, koszerność itp.
    • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
    • Homocystynuria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: L-Metionina
Wszyscy uczestnicy otrzymają suplementy L-metioniny i specjalną dietę metaboliczną podczas tego protokołu.
Suplement L-metioniny i dieta metaboliczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pH moczu
Ramy czasowe: 11 dni
11 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-Metionina

Subskrybuj