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Méthionine pour calculs de phosphate de calcium

6 mars 2026 mis à jour par: Ryan L Steinberg

Évaluation de la supplémentation en L-méthionine sur le pH urinaire chez les formateurs de calculs de phosphate de calcium

Certains calculs rénaux, y compris les calculs de phosphate de calcium et de struvite, se forment dans une urine très alcaline (pH élevé). Les médicaments actuellement disponibles pour la prévention des calculs, à savoir la supplémentation en citrate, peuvent entraîner des niveaux de pH encore plus élevés et favoriser la formation de calculs. De nombreuses études antérieures ont examiné des moyens d'acidifier l'urine pour réduire le risque de formation récurrente de calculs. L'acide ascorbique a été évalué mais n'a montré aucune réduction du pH urinaire. Le chlorure d'ammonium s'est avéré efficace mais mal toléré (troubles gastro-intestinaux) à des doses plus élevées et n'est donc pas recommandé. Plus récemment, l'acide citrique a été étudié mais n'a démontré aucun changement de pH par rapport au placebo. La L-méthionine est un acide aminé qui est métabolisé en sulfate et en ions hydrogène par le foie, conférant ainsi une charge acide aux reins et pouvant en théorie réduire le pH. Des études antérieures ont démontré une acidification efficace de l'urine chez des individus en bonne santé et chez des personnes formant des calculs de struvite. Le but de cette étude est d'évaluer la capacité de la L-méthionine à acidifier l'urine des personnes formant des calculs de phosphate de calcium. L'étude impliquera des patients suivant un régime métabolique de courte durée. Le régime consiste en des aliments typiques (certains surgelés, certains frais) qui ont été soigneusement équilibrés pour correspondre à la quantité recommandée/optimale de calories, protéines, lipides, sodium et calcium pour un poids corporel spécifique. Après avoir suivi ce régime pendant 2 jours, les patients commenceront à prendre de la L-méthionine. Le régime métabolique sera ensuite repris pendant 2 jours à la fin de la prise de L-méthionine (les deux étant pris ensemble). À différents moments de l'étude, des collectes d'urine seront effectuées pour voir si l'urine devient plus acide à la suite de la prise de L-méthionine. Le cas échéant, les participants seront invités à effectuer un sevrage médicamenteux, à commencer après avoir donné leur consentement. Si les participants prennent des diurétiques thiazidiques, notamment l'hydrochlorothiazide, la chlorthalidone et l'indapamide, et des médicaments alcalins, notamment le citrate de potassium, le bicarbonate de sodium, le citrate de sodium et le bicarbonate de potassium, il leur sera demandé de cesser de les prendre 5 jours avant le jour 1 du protocole.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Tout patient, âgé de 18 à 90 ans et non incarcéré, pris en charge par un urologue à l'UIHC, avec des antécédents de calculs rénaux composés à plus de 60 % de phosphate de calcium, une collecte d'urine de 24 heures antérieure montrant un pH urinaire > 6,1, un accès à Internet pour remplir les enquêtes REDCap

Critères d'exclusion :

  • Tout patient de plus de 90 ans, incarcéré ou présentant une ou plusieurs des caractéristiques ci-dessous :

    • composant de struvite lors d'une analyse antérieure de calcul
    • présence de bactéries productrices d'uréase au moment de l'ablation du calcul
    • antécédents ou signes d'acidose systémique
    • utilisation d'acétazolamide, de topiramate, de zonisamide, d'acide valproïque
    • stade >= 3 de la maladie rénale chronique (DFG < 60)
    • maladie hépatique
    • prise de diurétiques thiazidiques ou d'alcalins et refus d'interrompre ces médicaments pour l'étude
    • grossesse
    • antécédents d'ostéoporose
    • allergie à la méthionine, aux sulfamides ou aux produits contenant des sulfamides
    • allergie à tout produit alimentaire fourni dans le cadre de l'étude
    • restrictions alimentaires empêchant la consommation des aliments fournis, telles que végétarien, végétalien, sans gluten, casher, etc.
    • trouble bipolaire
    • homocystinurie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L-Méthionine
Tous les participants recevront des suppléments de L-méthionine et un régime métabolique spécial pendant ce protocole.
Complément de L-méthionine et régime métabolique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pH urinaire
Délai: 11 jours
11 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Première publication (Réel)

11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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