Metionina per Calcoli di CaPhos

Alcuni calcoli renali, inclusi quelli di fosfato di calcio e struvite, si formano in urina molto alcalina (pH alto). L'attuale farmaco disponibile per la prevenzione dei calcoli, ovvero l'integrazione di citrato, può portare a livelli di pH ancora più alti e favorire la formazione di calcoli. Numerosi studi precedenti hanno esaminato modi per acidificare l'urina per ridurre il rischio di formazione ricorrente di calcoli. L'acido ascorbico è stato valutato ma non ha mostrato una riduzione del pH urinario. Il cloruro di ammonio ha dimostrato di essere efficace ma scarsamente tollerato (disturbi gastrointestinali) a dosi più elevate e quindi non è raccomandato. Più recentemente, l'acido citrico è stato studiato ma non ha dimostrato alcun cambiamento nel pH rispetto al placebo. La L-metionina è un aminoacido che viene metabolizzato in solfato e ioni idrogeno dal fegato, conferendo così un carico acido al rene e in teoria può ridurre il pH. Studi precedenti hanno dimostrato un'acidificazione efficace dell'urina in individui sani e tra i formatori di calcoli di struvite. Lo scopo di questo studio è valutare la capacità della L-metionina di acidificare l'urina dei formatori di calcoli di fosfato di calcio. Lo studio coinvolgerà pazienti che seguiranno una dieta metabolica a breve termine. La dieta consiste di alimenti tipici (alcuni surgelati, alcuni freschi) che sono stati attentamente bilanciati per corrispondere alla quantità raccomandata/ottimale di calorie, proteine, grassi, sodio e calcio per un peso corporeo specifico. Dopo aver seguito questa dieta per 2 giorni, i pazienti inizieranno ad assumere L-metionina. La dieta metabolica verrà quindi ripresa per 2 giorni alla fine dell'assunzione della L-metionina (entrambe assunte insieme). In vari momenti dello studio, verranno effettuate raccolte di urina per verificare se l'urina diventa più acida a causa della L-metionina. Se applicabile, ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a un periodo di washout dei farmaci, da iniziare dopo aver dato il consenso. Se i partecipanti stanno assumendo diuretici tiazidici, inclusi idroclorotiazide, clortalidone e indapamide, e farmaci alcalinizzanti, inclusi citrato di potassio, bicarbonato di sodio, citrato di sodio e bicarbonato di potassio, verrà loro chiesto di interromperne l'assunzione 5 giorni prima del Giorno 1 del protocollo.