Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metioniini kalsiumfosfaattikivien hoitoon

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ryan L Steinberg

L-metyyliliitoksen lisäravinteen vaikutuksen arviointi virtsan pH:seen kalsiumfosfaattikivien muodostajilla

Jotkin munuaiskivet, kuten kalsiumfosfaatti- ja struviittikivet, muodostuvat erittäin emäksisessä virtsassa (korkea pH). Tällä hetkellä käytettävissä olevat lääkkeet kivien ehkäisyyn, erityisesti sitraattilisä, voivat johtaa vieläkin korkeampiin pH-arvoihin ja edistää kivien muodostumista. Useat aiemmat tutkimukset ovat tarkastelleet tapoja hapattaa virtsaa toistuvan kivien muodostumisen riskin vähentämiseksi. Askorbiinihappoa on arvioitu, mutta se ei osoittanut vähentävän virtsan pH-arvoa. Ammoniumkloridi on osoittautunut tehokkaaksi, mutta suuremmilla annoksilla se on huonosti siedetty (vatsavaivoja), eikä sitä siksi suositella. Viimeisimpänä sitruunahappoa on tutkittu, mutta se ei osoittanut muutosta pH-arvossa verrattuna lumelääkkeeseen. L-metioniini on aminohappo, joka metaboloituu maksassa sulfaatiksi ja vetyioneiksi, mikä aiheuttaa happokuormituksen munuaisille ja teoriassa voi alentaa pH-arvoa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet tehokkaan virtsan hapattumisen terveillä henkilöillä ja struviittikivien muodostajilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida L-metioniinin kykyä hapattaa kalsiumfosfaattikivien muodostajien virtsaa. Tutkimukseen osallistuvat potilaat noudattavat lyhytaikaista metabolista ruokavaliota. Ruokavalio koostuu tyypillisistä elintarvikkeista (joitain pakastettuja, joitain tuoreita), jotka on huolellisesti tasapainotettu vastaamaan suositeltua/optimaalista kalorien, proteiinien, rasvan, natriumin ja kalsiumin määrää tietylle painolle. Tämän ruokavalion noudattamisen jälkeen kahden päivän ajan potilaat alkavat ottaa L-metioniinia. Metabolinen ruokavalio jatkuu sitten kahden päivän ajan L-metioniinin ottamisen lopussa (molemmat otetaan yhdessä). Tutkimuksen eri vaiheissa kerätään virtsanäytteitä nähdäkseen, muuttuuko virtsa L-metioniinin vaikutuksesta happamammaksi. Soveltuvissa tapauksissa osallistujia pyydetään aloittamaan lääkkeiden käytön keskeyttäminen suostumuksen antamisen jälkeen. Jos osallistujat käyttävät tiasididiureetteja, kuten hydroklooritiatsidia, klortalidonia ja indapamidia, sekä emäksisiä lääkkeitä, kuten kaliumsitraattia, natriumvetykarbonaattia, natriumsitraattia ja kaliumvetykarbonaattia, heitä pyydetään lopettamaan niiden käyttö 5 päivää ennen protokollan 1. päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa potilas, ikä 18–90 eikä vangittu, UIHC:n urologin hoidossa, munuaiskivien historia yli 60 % kalsiumfosfaattikoostumuksella, aiempi 24 tunnin virtsankeräys osoittaa virtsan pH:n yli 6,1, internet-yhteys REDCap-kyselyjen täyttämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa potilas yli 90-vuotias, vangittu tai jolla on yksi tai useampi alla olevista piirteistä:

    • struviittikomponentti aiemmassa kivi-analyysissä
    • bakteerit ureasia tuottavilla organismeilla kivenpoiston aikana
    • systemaattisen asidoosin historia tai todisteet
    • asetatsolamidin, topiramaatin, zonisamidin, valproiinihapon käyttö
    • Vaihe >=3 CKD (GFR<60)
    • Maksatauti
    • Otetaan tiasididiureetteja tai alkalisuoloja eikä suostu lääkkeiden keskeyttämiseen tutkimuksen ajaksi
    • Raskaus
    • Osteoporoosin historia
    • Allergia metioniinille, sulfalle tai sulfaa sisältäville tuotteille
    • Allergia mille tahansa tutkimukseen osana tarjottavalle elintarvikkeelle
    • Ruokavaliota, joka estäisi tarjotun ruuan syömisen, kuten kasvissyönti, vegaanisuus, gluteeniton, košer jne.
    • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
    • Homokystinuria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-metioniini
Kaikki osallistujat saavat L-metioniinilisät sekä erityisen metabolisen ruokavalion tämän tutkimusmenettelyn aikana.
L-metioniinilisä ja metabolinen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan pH
Aikaikkuna: 11 päivää
11 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset L-metioniini

Tilaa