- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07465367
Metioniini kalsiumfosfaattikivien hoitoon
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ryan L Steinberg
L-metyyliliitoksen lisäravinteen vaikutuksen arviointi virtsan pH:seen kalsiumfosfaattikivien muodostajilla
Jotkin munuaiskivet, kuten kalsiumfosfaatti- ja struviittikivet, muodostuvat erittäin emäksisessä virtsassa (korkea pH).
Tällä hetkellä käytettävissä olevat lääkkeet kivien ehkäisyyn, erityisesti sitraattilisä, voivat johtaa vieläkin korkeampiin pH-arvoihin ja edistää kivien muodostumista.
Useat aiemmat tutkimukset ovat tarkastelleet tapoja hapattaa virtsaa toistuvan kivien muodostumisen riskin vähentämiseksi.
Askorbiinihappoa on arvioitu, mutta se ei osoittanut vähentävän virtsan pH-arvoa.
Ammoniumkloridi on osoittautunut tehokkaaksi, mutta suuremmilla annoksilla se on huonosti siedetty (vatsavaivoja), eikä sitä siksi suositella.
Viimeisimpänä sitruunahappoa on tutkittu, mutta se ei osoittanut muutosta pH-arvossa verrattuna lumelääkkeeseen.
L-metioniini on aminohappo, joka metaboloituu maksassa sulfaatiksi ja vetyioneiksi, mikä aiheuttaa happokuormituksen munuaisille ja teoriassa voi alentaa pH-arvoa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet tehokkaan virtsan hapattumisen terveillä henkilöillä ja struviittikivien muodostajilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida L-metioniinin kykyä hapattaa kalsiumfosfaattikivien muodostajien virtsaa.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat noudattavat lyhytaikaista metabolista ruokavaliota.
Ruokavalio koostuu tyypillisistä elintarvikkeista (joitain pakastettuja, joitain tuoreita), jotka on huolellisesti tasapainotettu vastaamaan suositeltua/optimaalista kalorien, proteiinien, rasvan, natriumin ja kalsiumin määrää tietylle painolle.
Tämän ruokavalion noudattamisen jälkeen kahden päivän ajan potilaat alkavat ottaa L-metioniinia.
Metabolinen ruokavalio jatkuu sitten kahden päivän ajan L-metioniinin ottamisen lopussa (molemmat otetaan yhdessä).
Tutkimuksen eri vaiheissa kerätään virtsanäytteitä nähdäkseen, muuttuuko virtsa L-metioniinin vaikutuksesta happamammaksi.
Soveltuvissa tapauksissa osallistujia pyydetään aloittamaan lääkkeiden käytön keskeyttäminen suostumuksen antamisen jälkeen.
Jos osallistujat käyttävät tiasididiureetteja, kuten hydroklooritiatsidia, klortalidonia ja indapamidia, sekä emäksisiä lääkkeitä, kuten kaliumsitraattia, natriumvetykarbonaattia, natriumsitraattia ja kaliumvetykarbonaattia, heitä pyydetään lopettamaan niiden käyttö 5 päivää ennen protokollan 1. päivää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ryan Steinberg, MD
- Puhelinnumero: (319) 356-2421
- Sähköposti: ryan-steinberg@uiowa.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa potilas, ikä 18–90 eikä vangittu, UIHC:n urologin hoidossa, munuaiskivien historia yli 60 % kalsiumfosfaattikoostumuksella, aiempi 24 tunnin virtsankeräys osoittaa virtsan pH:n yli 6,1, internet-yhteys REDCap-kyselyjen täyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa potilas yli 90-vuotias, vangittu tai jolla on yksi tai useampi alla olevista piirteistä:
- struviittikomponentti aiemmassa kivi-analyysissä
- bakteerit ureasia tuottavilla organismeilla kivenpoiston aikana
- systemaattisen asidoosin historia tai todisteet
- asetatsolamidin, topiramaatin, zonisamidin, valproiinihapon käyttö
- Vaihe >=3 CKD (GFR<60)
- Maksatauti
- Otetaan tiasididiureetteja tai alkalisuoloja eikä suostu lääkkeiden keskeyttämiseen tutkimuksen ajaksi
- Raskaus
- Osteoporoosin historia
- Allergia metioniinille, sulfalle tai sulfaa sisältäville tuotteille
- Allergia mille tahansa tutkimukseen osana tarjottavalle elintarvikkeelle
- Ruokavaliota, joka estäisi tarjotun ruuan syömisen, kuten kasvissyönti, vegaanisuus, gluteeniton, košer jne.
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Homokystinuria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L-metioniini
Kaikki osallistujat saavat L-metioniinilisät sekä erityisen metabolisen ruokavalion tämän tutkimusmenettelyn aikana.
|
L-metioniinilisä ja metabolinen ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan pH
Aikaikkuna: 11 päivää
|
11 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202411458
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset L-metioniini
-
Belfast Health and Social Care TrustAraim Pharmaceuticals, Inc.LopetettuDiabeettinen makulaturvotusYhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.ValmisADHD | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisElämänlaatu | LihasatrofiaYhdysvallat
-
Juliano CasonattoTuntematon
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointiKolorektaalinen adenooma | Vaiheen III paksusuolensyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIC kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaihe 0 kolorektaalisyöpä AJCC v8 | I vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen II kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IIA-vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskValmisLihasten menetys
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityValmisHypertensio, keuhko | Sydänvika, synnynnäinenYhdysvallat
-
Marc-André Maheu-CadotteValmisSydämen vajaatoiminta | MotivaatioKanada
-
Linhu WangDentsply Sirona Implants and ConsumablesEi vielä rekrytointia
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon ResearchValmis