大学医院妇科与产科住院医师进行经阴道自然腔道内镜手术(V-NOTES)子宫切除术的学习曲线 (LC of V-NOTES)
2026年3月17日 更新者:Ghanim Khatib、Cukurova University
大学医院妇科与产科住院医师执行阴道自然腔道内镜手术(V-NOTES)子宫切除术的学习曲线
这项前瞻性观察性研究旨在评估妇产科住院医师在大学医院环境中进行阴道自然腔道内镜手术(V-NOTES)子宫切除术的学习曲线。
V-NOTES子宫切除术是一种通过阴道进行的微创手术技术,结合了腹腔镜手术的优势且无需腹部切口。
本研究将评估住院医师在经验丰富的主治医师监督下进行V-NOTES子宫切除术的手术表现进展。
将记录关键的手术和术后结果,以评估随时间推移手术熟练度的掌握情况。
研究概览
地位
主动,不招人
详细说明
阴道自然腔道内镜手术(V-NOTES)子宫切除术是一种新型微创手术方法,通过阴道途径实现腹腔镜可视化及精确组织解剖,无需腹壁切口。 既往研究表明,与传统手术方法相比,该技术具有多项优势,包括术后疼痛减轻、早期下床活动、住院时间缩短及美容效果改善。
随着微创手术技术在妇科领域的广泛应用,结构化培训模型已成为住院医师教育期间安全有效实施的关键。 然而,对于V-NOTES等新引入手术技术的学习过程仍缺乏充分研究,特别是住院医师达到操作熟练度所需的时间。
本前瞻性观察性研究旨在探讨在大学医院环境中,由经验丰富的主治医师监督下,妇产科住院医师实施V-NOTES子宫切除术的学习曲线。 研究将纳入符合V-NOTES适应症并签署知情同意书的择期子宫切除术患者。
每例手术将记录客观参数,包括手术时间、术中估计失血量、术中并发症、术后疼痛评分、术后镇痛需求及住院时间。 通过分析这些参数在连续病例中的变化,评估手术表现的进展,并确定V-NOTES子宫切除术相关的学习曲线。
本研究结果有望优化机构手术培训模式,并为国内外文献提供关于V-NOTES手术安全性、可行性及可教学性的补充数据。 此外,研究结果可能支持制定结构化教育策略,旨在促进住院医师手术能力培养,并推动新兴微创手术技术的安全推广。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Adana、土耳其(türkiye)、01000
- Cukurova University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
基于术前评估认为适合V-NOTES子宫切除术的患者
描述
纳入标准:
- 自愿参与研究并提供书面知情同意书
- 年龄在18至70岁之间的女性患者
- 入住Çukurova大学妇产科并计划进行择期子宫切除术的患者
- 根据术前评估认为适合进行V-NOTES子宫切除术的患者
排除标准:
- 拒绝提供知情同意书
- 解剖或技术限制导致无法采取膀胱截石位
- 怀孕
- 存在急腹症或需要紧急手术的指征
- 存在或曾有深部浸润型子宫内膜异位症
- 疑似盆腔粘连
- 检测到道格拉斯窝有结节
- 盆腔检查发现子宫固定
- 无性生活的患者
- 曾有输卵管卵巢脓肿病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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V-NOTES子宫切除术的手术时间
大体时间:基线(术前)、围手术期/围操作期
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手术时间将定义为从阴道初次切口开始至阴道残端缝合完成之间的时间间隔。
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基线(术前)、围手术期/围操作期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中并发症
大体时间:围手术期/围操作期
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术中发生的任何并发症,包括器官损伤、需要额外干预的出血或转用另一种手术技术。
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围手术期/围操作期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pickett CM,Seeratan DD,Mol BWJ,Nieboer TE,Johnson N,Bonestroo T,Aarts JW
- Wang CJ,Go J,Huang HY,Wu KY,Huang YT,Liu YC,Weng CH
- Aarts JW,Nieboer TE,Johnson N,Tavender E,Garry R,Mol BW,Kluivers KB
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月18日
初级完成 (估计的)
2026年10月3日
研究完成 (估计的)
2026年10月4日
研究注册日期
首次提交
2026年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 154/37
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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