Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inlärningskurvan för en gynekologi- och obstetrikpraktikant som utför vaginal naturlig orifis transluminal endoskopisk kirurgi (V-NOTES) hysterektomi på ett universitetssjukhus (LC of V-NOTES)

17 mars 2026 uppdaterad av: Ghanim Khatib, Cukurova University

Inlärningskurvan för en gynekologi- och obstetrikpraktikant som utför vaginal naturlig öppning transluminal endoskopisk kirurgi (V-NOTES) hysterektomi på ett universitetssjukhus

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera inlärningskurvan för obstetrik- och gynekologiresidenter som utför vaginal naturlig öppning transluminal endoskopisk kirurgi (V-NOTES) hysterektomi i en universitetsjukhusmiljö. V-NOTES hysterektomi är en minimalt invasiv kirurgisk teknik som utförs via vaginalvägen och kombinerar fördelarna med laparoskopi utan att kräva bukincisioner. Studien kommer att bedöma utvecklingen av kirurgisk prestation hos en resident som utför V-NOTES hysterektomi under handledning av en erfaren överläkare. Viktiga operativa och postoperativa utfall kommer att registreras för att utvärdera förvärvet av kirurgisk skicklighet över tid.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (V-NOTES) hysterektomi representerar ett nytt minimalt invasivt kirurgiskt tillvägagångssätt som möjliggör laparoskopisk visualisering och precisionsvävnadsdissektion genom den vaginala vägen utan bukväggsincisioner. Tidigare studier har rapporterat flera fördelar med denna teknik, inklusive minskad postoperativ smärta, tidigare mobilisering, kortare sjukhusvistelse och förbättrade kosmetiska resultat jämfört med konventionella kirurgiska tillvägagångssätt.

Med den ökande användningen av minimalt invasiva kirurgiska tekniker inom gynekologin har strukturerade träningsmodeller blivit avgörande för säker och effektiv implementering under specialistutbildningen. Inlärningsprocessen för nyligen introducerade kirurgiska tekniker som V-NOTES förblir dock otillräckligt kartlagd, särskilt när det gäller den tid som krävs för specialister att uppnå procedurmässig skicklighet.

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att undersöka inlärningskurvan för en obstetrikgynäkologisk specialist som utför V-NOTES hysterektomi i en universitetsjukhusmiljö under överinseende av en erfaren överläkare. Efterföljande patienter som genomgår elektiv hysterektomi och bedöms vara lämpliga för V-NOTES kommer att inkluderas i studien efter att ha gett informerat samtycke.

För varje kirurgisk procedur kommer objektiva parametrar inklusive operationstid, uppskattad intraoperativ blodförlust, intraoperativa komplikationer, postoperativa smärtpoäng, postoperativa analgesikabehov och sjukhusvistelsens längd att registreras. Förändringar i dessa parametrar över sekventiella fall kommer att analyseras för att fastställa framstegen i kirurgisk prestation och definiera inlärningskurvan förknippad med V-NOTES hysterektomi.

Resultaten från denna studie förväntas bidra till optimering av institutionella kirurgiska träningsmodeller och tillhandahålla ytterligare data till nationell och internationell litteratur gällande säkerhet, genomförbarhet och undervisningsbarhet av V-NOTES-kirurgi. Dessutom kan resultaten stödja utvecklingen av strukturerade utbildningsstrategier som syftar till att underlätta förvärvandet av kirurgisk kompetens bland specialister och främja säker spridning av nya minimalt invasiva kirurgiska tekniker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som bedöms lämpliga för V-NOTES-hysterektomi baserat på preoperativ utvärdering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt deltagande i studien och lämnande av skriftligt informerat samtycke
  • Kvinnliga patienter i åldern 18–70 år
  • Patienter inlagda på Obstetrik och gynekologi-avdelningen vid Çukurova-universitetet och planerade för elektiv hysterektomi
  • Patienter som bedöms lämpliga för V-NOTES-hysterektomi baserat på preoperativ utvärdering

Exklusionskriterier:

  • Vägran att lämna informerat samtycke
  • Anatomiska eller tekniska begränsningar som förhindrar placering i litotomiställning
  • Graviditet
  • Närvaro av akut buk eller indikation för akut kirurgi
  • Närvaro eller anamnes av djup infiltrerande endometrios
  • Misstänkta bäckenadhärenser
  • Påvisning av en nodul i Douglasrummet
  • Fixerad livmoder vid bäckeningrepp
  • Sexuellt inaktiva patienter
  • Anamnes av tubo-ovariell abscess

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operationstid för V-NOTES-hysterektomi
Tidsram: Baseline (före ingrepp), perioperativ/periprocedurperiod
Operationstiden kommer att definieras som tidsintervallet mellan det initiala vaginala snittet och fullbordandet av vaginalmanschettens slutning.
Baseline (före ingrepp), perioperativ/periprocedurperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativa komplikationer
Tidsram: perioperativ/periprocedurperiod
Alla komplikationer som inträffar under operationen, inklusive organskador, blödning som kräver ytterligare ingrepp, eller övergång till en annan kirurgisk teknik.
perioperativ/periprocedurperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Pickett CM,Seeratan DD,Mol BWJ,Nieboer TE,Johnson N,Bonestroo T,Aarts JW
  • Wang CJ,Go J,Huang HY,Wu KY,Huang YT,Liu YC,Weng CH
  • Aarts JW,Nieboer TE,Johnson N,Tavender E,Garry R,Mol BW,Kluivers KB

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

3 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

4 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera