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La Curva de Aprendizaje de un Residente de Ginecología y Obstetricia Realizando Histerectomía por Cirugía Endoscópica Transluminal por Orificio Natural Vaginal (V-NOTES) en un Hospital Universitario (LC of V-NOTES)

17 de marzo de 2026 actualizado por: Ghanim Khatib, Cukurova University
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la curva de aprendizaje de los residentes de obstetricia y ginecología que realizan histerectomía por Vía Vaginal de Cirugía Endoscópica Transluminal por Orificios Naturales (V-NOTES) en un entorno hospitalario universitario. La histerectomía V-NOTES es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva realizada por vía vaginal que combina las ventajas de la laparoscopia sin requerir incisiones abdominales. El estudio evaluará la progresión del rendimiento quirúrgico de un residente que realiza histerectomía V-NOTES bajo la supervisión de un cirujano adjunto experimentado. Se registrarán los resultados quirúrgicos y postoperatorios clave para evaluar la adquisición de competencia quirúrgica a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La histerectomía por cirugía endoscópica transluminal por orificio natural vaginal (V-NOTES) representa un enfoque quirúrgico mínimamente invasivo novedoso que permite la visualización laparoscópica y la disección precisa de tejidos a través de la vía vaginal sin incisiones en la pared abdominal. Estudios previos han informado varias ventajas de esta técnica, incluido un menor dolor posoperatorio, una movilización más temprana, una estancia hospitalaria más corta y mejores resultados estéticos en comparación con los enfoques quirúrgicos convencionales.

Con la adopción cada vez mayor de técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas en ginecología, los modelos de formación estructurados se han vuelto esenciales para una implementación segura y efectiva durante la educación de residencia. Sin embargo, el proceso de aprendizaje para técnicas quirúrgicas recientemente introducidas como la V-NOTES sigue estando insuficientemente caracterizado, particularmente en cuanto al tiempo requerido para que los residentes alcancen la competencia procedimental.

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo investigar la curva de aprendizaje de un residente de obstetricia y ginecología que realiza histerectomías V-NOTES en un entorno hospitalario universitario bajo la supervisión de un cirujano adjunto experimentado. Se incluirán en el estudio pacientes consecutivas sometidas a histerectomía electiva que se consideren adecuadas para V-NOTES después de proporcionar su consentimiento informado.

Para cada procedimiento quirúrgico, se registrarán parámetros objetivos que incluyen el tiempo operatorio, la pérdida sanguínea intraoperatoria estimada, las complicaciones intraoperatorias, las puntuaciones de dolor posoperatorio, los requisitos de analgésicos posoperatorios y la duración de la estancia hospitalaria. Se analizarán los cambios en estos parámetros a lo largo de casos secuenciales para determinar la progresión del rendimiento quirúrgico y definir la curva de aprendizaje asociada con la histerectomía V-NOTES.

Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a la optimización de los modelos de formación quirúrgica institucionales y proporcionen datos adicionales a la literatura nacional e internacional sobre la seguridad, viabilidad y capacidad de enseñanza de la cirugía V-NOTES. Además, los resultados pueden respaldar el desarrollo de estrategias educativas estructuradas destinadas a facilitar la adquisición de competencias quirúrgicas entre los residentes y promover la diseminación segura de técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas emergentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consideradas aptas para histerectomía por V-NOTES según evaluación preoperatoria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación voluntaria en el estudio y provisión de consentimiento informado por escrito
  • Pacientes de sexo femenino con edades comprendidas entre los 18 y los 70 años
  • Pacientes ingresadas en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Çukurova y programadas para histerectomía electiva
  • Pacientes consideradas adecuadas para histerectomía V-NOTES según la evaluación preoperatoria

Criterios de exclusión:

  • Negativa a proporcionar consentimiento informado
  • Limitaciones anatómicas o técnicas que impidan la colocación en posición de litotomía
  • Embarazo
  • Presencia de abdomen agudo o indicación para cirugía de emergencia
  • Presencia o antecedentes de endometriosis infiltrante profunda
  • Sospecha de adherencias pélvicas
  • Detección de un nódulo en el fondo de saco de Douglas
  • Útero fijo en el examen pélvico
  • Pacientes sexualmente inactivas
  • Antecedentes de absceso tubo-ovárico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo operatorio de la histerectomía V-NOTES
Periodo de tiempo: Línea de base (preprocedimiento), período perioperatorio/periprocedimiento
El tiempo operatorio se definirá como el intervalo de tiempo entre la incisión vaginal inicial y la finalización del cierre del manguito vaginal.
Línea de base (preprocedimiento), período perioperatorio/periprocedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: período perioperatorio/periprocedimental
Cualquier complicación que ocurra durante la cirugía, incluyendo lesión orgánica, hemorragia que requiera intervención adicional o conversión a otra técnica quirúrgica.
período perioperatorio/periprocedimental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Pickett CM,Seeratan DD,Mol BWJ,Nieboer TE,Johnson N,Bonestroo T,Aarts JW
  • Wang CJ,Go J,Huang HY,Wu KY,Huang YT,Liu YC,Weng CH
  • Aarts JW,Nieboer TE,Johnson N,Tavender E,Garry R,Mol BW,Kluivers KB

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

3 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

4 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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