Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кривая обучения резидента по гинекологии и акушерству при выполнении гистерэктомии методом транслюминальной эндоскопической хирургии через естественные родовые пути (V-NOTES) в университетской больнице (LC of V-NOTES)

17 марта 2026 г. обновлено: Ghanim Khatib, Cukurova University

Кривая обучения резидента по гинекологии и акушерству при выполнении гистерэктомии с помощью вагинальной естественной эндоскопической транслюминальной хирургии (V-NOTES) в университетской больнице

Это проспективное наблюдательное исследование направлено на оценку кривой обучения резидентов акушерства и гинекологии, выполняющих гистерэктомию методом вагинальной транслюминальной эндоскопической хирургии через естественные отверстия (V-NOTES) в условиях университетской больницы. Гистерэктомия V-NOTES — это малоинвазивная хирургическая техника, выполняемая через вагинальный доступ, которая сочетает преимущества лапароскопии без необходимости абдоминальных разрезов. Исследование оценит прогрессирование хирургических навыков резидента, выполняющего гистерэктомию V-NOTES под наблюдением опытного оперирующего хирурга. Будут регистрироваться ключевые интраоперационные и послеоперационные исходы для оценки приобретения хирургического мастерства с течением времени.

Обзор исследования

Подробное описание

Вагинальная гистерэктомия методом эндоскопической хирургии через естественные отверстия (V-NOTES) представляет собой новый минимально инвазивный хирургический подход, который позволяет осуществлять лапароскопическую визуализацию и точное рассечение тканей через вагинальный доступ без разрезов брюшной стенки. Предыдущие исследования сообщают о нескольких преимуществах этой техники, включая снижение послеоперационной боли, более раннюю мобилизацию, сокращение сроков госпитализации и улучшение косметических результатов по сравнению с традиционными хирургическими подходами.

С увеличением внедрения минимально инвазивных хирургических техник в гинекологии структурированные модели обучения стали необходимы для безопасного и эффективного внедрения в ходе ординаторского образования. Однако процесс обучения новым хирургическим техникам, таким как V-NOTES, остается недостаточно охарактеризованным, особенно в отношении времени, необходимого ординаторам для достижения процедурного мастерства.

Это проспективное обсервационное исследование направлено на изучение кривой обучения ординатора акушерства и гинекологии, выполняющего гистерэктомию V-NOTES в условиях университетской больницы под наблюдением опытного оперирующего хирурга. В исследование будут включены последовательные пациенты, переносящие плановую гистерэктомию и признанные подходящими для V-NOTES, после получения информированного согласия.

Для каждой хирургической процедуры будут регистрироваться объективные параметры, включая операционное время, предполагаемую интраоперационную кровопотерю, интраоперационные осложнения, оценки послеоперационной боли, потребность в послеоперационных анальгетиках и продолжительность госпитализации. Изменения этих параметров в последовательных случаях будут проанализированы для определения прогресса хирургических результатов и определения кривой обучения, связанной с гистерэктомией V-NOTES.

Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в оптимизацию институциональных моделей хирургического обучения и предоставят дополнительные данные в национальную и международную литературу относительно безопасности, осуществимости и обучаемости хирургии V-NOTES. Кроме того, результаты могут поддержать разработку структурированных образовательных стратегий, направленных на облегчение приобретения хирургической компетентности среди ординаторов и содействие безопасному распространению новых минимально инвазивных хирургических техник.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, признанные подходящими для V-NOTES гистерэктомии на основании предоперационной оценки

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное участие в исследовании и предоставление письменного информированного согласия
  • Пациентки женского пола в возрасте от 18 до 70 лет
  • Пациентки, поступившие в отделение акушерства и гинекологии Университета Чукурова и запланированные на плановую гистерэктомию
  • Пациентки, признанные подходящими для гистерэктомии методом V-NOTES на основании предоперационной оценки

Критерии исключения:

  • Отказ от предоставления информированного согласия
  • Анатомические или технические ограничения, препятствующие размещению в положении для литотомии
  • Беременность
  • Наличие острого живота или показаний к экстренной операции
  • Наличие или анамнез глубокого инфильтративного эндометриоза
  • Подозрение на тазовые спайки
  • Обнаружение узелка в дугласовом кармане
  • Фиксированная матка при гинекологическом осмотре
  • Пациентки, не живущие половой жизнью
  • Анамнез тубо-овариального абсцесса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Операционное время гистерэктомии V-NOTES
Временное ограничение: Базовый уровень (до процедуры), периоперационный/перипроцедурный период
Оперативное время будет определяться как временной интервал между первым вагинальным разрезом и завершением закрытия вагинальной манжеты.
Базовый уровень (до процедуры), периоперационный/перипроцедурный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационные осложнения
Временное ограничение: периоперационный/перипроцедурный период
Любое осложнение, возникающее во время операции, включая повреждение органов, кровотечение, требующее дополнительного вмешательства, или переход к другой хирургической технике.
периоперационный/перипроцедурный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Pickett CM,Seeratan DD,Mol BWJ,Nieboer TE,Johnson N,Bonestroo T,Aarts JW
  • Wang CJ,Go J,Huang HY,Wu KY,Huang YT,Liu YC,Weng CH
  • Aarts JW,Nieboer TE,Johnson N,Tavender E,Garry R,Mol BW,Kluivers KB

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться