Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læringskurven for en gynækologi- og obstetrik-resident, der udfører vaginal naturlig åbning transluminal endoskopisk kirurgi (V-NOTES) hysterektomi på et universitetshospital (LC of V-NOTES)

17. marts 2026 opdateret af: Ghanim Khatib, Cukurova University

Læringskurven for en gynekologi- og obstetrik-resident, der udfører vaginal naturlig åbning transluminal endoskopisk kirurgi (V-NOTES) hysterektomi på et universitetshospital

Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere læringskurven for obstetrik- og gynækologi-residenter, der udfører Vaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (V-NOTES) hysterektomi i et universitetshospitalmiljø. V-NOTES hysterektomi er en minimalt invasiv kirurgisk teknik, der udføres via den vaginale vej og kombinerer fordelene ved laparoskopi uden at kræve abdominale indsnit. Studiet vil vurdere progressionen af den kirurgiske præstation for en resident, der udfører V-NOTES hysterektomi under vejledning af en erfaren overlæge. Nøgleoperationelle og postoperative resultater vil blive registreret for at evaluere erhvervelsen af kirurgisk dygtighed over tid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (V-NOTES) hysterektomi repræsenterer en ny minimalt invasiv kirurgisk tilgang, der muliggør laparoskopisk visualisering og præcis vævsdissektion gennem den vaginale vej uden bughulsincisioner. Tidligere studier har rapporteret flere fordele ved denne teknik, herunder reduceret postoperativ smerte, tidligere mobilisering, kortere hospitalsophold og forbedrede kosmetiske resultater sammenlignet med konventionelle kirurgiske tilgange.<\/p>

Med den stigende anvendelse af minimalt invasive kirurgiske teknikker i gynækologien er struktureret træningsmodeller blevet essentielle for sikker og effektiv implementering under uddannelsen som speciallæge. Dog er læringsprocessen for nyligt introducerede kirurgiske teknikker såsom V-NOTES stadig utilstrækkeligt karakteriseret, især med hensyn til den tid, det tager for speciallægekandidater at opnå proceduremæssig dygtighed.<\/p>

Dette prospektive observationsstudie har til formål at undersøge læringskurven for en speciallægekandidat i obstetrik og gynækologi, der udfører V-NOTES hysterektomi på et universitetshospital under vejledning af en erfaren overlæge. Løbende patienter, der gennemgår elektiv hysterektomi og anses for egnede til V-NOTES, vil blive inkluderet i studiet efter at have givet informeret samtykke.<\/p>

For hver kirurgisk procedure vil objektive parametre, herunder operationstid, estimeret intraoperativt blodtab, intraoperative komplikationer, postoperative smertevurderinger, postoperative smertestillende behov og længden af hospitalsopholdet, blive registreret. Ændringer i disse parametre over sekventielle tilfælde vil blive analyseret for at fastslå udviklingen af kirurgisk præstation og for at definere læringskurven forbundet med V-NOTES hysterektomi.<\/p>

Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til optimering af institutionelle kirurgiske træningsmodeller og at give yderligere data til den nationale og internationale litteratur vedrørende sikkerheden, gennemførligheden og undervisningsmulighederne ved V-NOTES kirurgi. Desuden kan resultaterne støtte udviklingen af struktureret uddannelsesstrategier med det formål at lette opnåelsen af kirurgisk kompetence blandt speciallægekandidater og fremme den sikre spredning af nye minimalt invasive kirurgiske teknikker.<\/p>

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der vurderes egnede til V-NOTES-hysterektomi baseret på præoperativ evaluering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig deltagelse i undersøgelsen og afgivelse af skriftligt informeret samtykke
  • Kvindelige patienter i alderen 18 til 70 år
  • Patienter indlagt på Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling på Çukurova Universitet og planlagt til elektiv hysterektomi
  • Patienter vurderet egnet til V-NOTES hysterektomi baseret på præoperativ evaluering

Eksklusionskriterier:

  • Vægring mod at give informeret samtykke
  • Anatomiske eller tekniske begrænsninger, der forhindrer placering i lithotomipositionen
  • Graviditet
  • Tilstedeværelse af akut abdomen eller indikation for akutoperation
  • Tilstedeværelse eller historie med dyb infiltrerende endometriose
  • Mistanke om bækkenadhæsioner
  • Påvisning af en knude i Douglas' rum
  • Fastlåst uterus ved bækkenundersøgelse
  • Seksuelt inaktive patienter
  • Historie med tuboovarial abscess

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operativ tid for V-NOTES hysterektomi
Tidsramme: Baseline (præ-procedure), perioperativt/periproceduralt periode
Operationstiden defineres som tidsintervallet mellem det indledende vaginale snit og afslutningen af vaginalcuff-lukningen.
Baseline (præ-procedure), perioperativt/periproceduralt periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: perioperativ/periprocedural periode
Enhver komplikation, der opstår under operationen, herunder organskade, blødning, der kræver yderligere indgreb, eller konvertering til en anden kirurgisk teknik.
perioperativ/periprocedural periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Pickett CM,Seeratan DD,Mol BWJ,Nieboer TE,Johnson N,Bonestroo T,Aarts JW
  • Wang CJ,Go J,Huang HY,Wu KY,Huang YT,Liu YC,Weng CH
  • Aarts JW,Nieboer TE,Johnson N,Tavender E,Garry R,Mol BW,Kluivers KB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

4. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign gynækologisk sygdom

Abonner