Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy nőgyógyászati és szülészeti rezidens tanulási görbéje a Hüvelyi Természetes Orificiumos Transzuminális Endoszkópos Sebészet (V-NOTES) hiszterectomia végrehajtásában egy egyetemi kórházban (LC of V-NOTES)

2026. március 17. frissítette: Ghanim Khatib, Cukurova University

A nőgyógyászati és szülészeti rezidens tanulási görbéje a hüvelyi természetes testnyíláson át történő transzliminális endoszkópos sebészet (V-NOTES) hiszterektómia végrehajtásában egy egyetemi kórházban

Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje a szülészet-nőgyógyászat rezidensek tanulási görbéjét a Vágyinális Természetes Testnyíláson Átmenő Endoszkópos Sebészet (V-NOTES) hiszterectomia végrehajtásában egy egyetemi kórházi környezetben. A V-NOTES hiszterectomia egy minimálisan invazív sebészeti technika, amely a hüvelyi úton történik, és kombinálja a laparoszkópia előnyeit anélkül, hogy hasi bemetszéseket igényelne. A tanulmány értékelni fogja a rezidens sebészi teljesítményének fejlődését a V-NOTES hiszterectomia végrehajtása során egy tapasztalt főorvos felügyelete mellett. Kulcsfontosságú műtéti és műtét utáni eredményeket rögzítenek, hogy értékeljék a sebészi jártasság megszerzését az idő múlásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Hüvelyi Természetes Testnyíláson Át Végzett Endoszkópos Sebészet (V-NOTES) hiszterectomia egy újfajta minimálisan invazív sebészi megközelítés, amely lehetővé teszi a laparoszkópos vizualizációt és a pontos szöveti preparálást a hüvelyi útvonalon keresztül, hasfali bemetszések nélkül. Korábbi tanulmányok számos előnyt jelentettek be ezzel a technikával kapcsolatban, beleértve a csökkent posztoperatív fájdalmat, a korábbi mobilizációt, a rövidebb kórházi tartózkodást és a jobb esztétikai eredményeket a hagyományos sebészi megközelítésekkel összehasonlítva.

A minimálisan invazív sebészi technikák növekvő elterjedésével a nőgyógyászatban a strukturált képzési modellek elengedhetetlenné váltak a biztonságos és hatékony megvalósításhoz a rezidensképzés során. Azonban az újonnan bevezetett sebészi technikák, mint a V-NOTES tanulási folyamata továbbra is elégtelenül jellemzett, különösen a rezidensek által a procedurális jártasság eléréséhez szükséges idő tekintetében.

Ez a prospektív megfigyeléses tanulmány célja, hogy megvizsgálja egy szülészet-nőgyógyászati rezidens V-NOTES hiszterectomiát végző tanulási görbéjét egy egyetemi kórházi környezetben egy tapasztalt főorvos felügyelete mellett. Az elektív hiszterectomián áteső, V-NOTES-ra alkalmasnak ítélt egymást követő betegek kerülnek be a tanulmányba tájékozott beleegyezésük megadása után.

Minden egyes sebészi beavatkozás során rögzítésre kerülnek az objektív paraméterek, beleértve a műtéti időt, a becsült intraoperatív vérveszteséget, az intraoperatív szövődményeket, a posztoperatív fájdalomszinteket, a posztoperatív analgetikum-igényt és a kórházi tartózkodás időtartamát. Ezen paraméterek változásait az egymást követő esetek során elemezzük a sebészi teljesítmény előrehaladásának meghatározásához és a V-NOTES hiszterectomiához kapcsolódó tanulási görbe meghatározásához.

Várhatóan a tanulmány eredményei hozzájárulnak az intézményi sebészeti képzési modellek optimalizálásához és további adatokat szolgáltatnak a nemzeti és nemzetközi szakirodalom számára a V-NOTES sebészet biztonságosságával, megvalósíthatóságával és oktathatóságával kapcsolatban. Továbbá az eredmények támogathatják a strukturált oktatási stratégiák kidolgozását, amelyek célja a rezidensek sebészi kompetenciájának megszerzésének megkönnyítése és az új minimálisan invazív sebészi technikák biztonságos elterjesztésének elősegítése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A preoperatív értékelés alapján V-NOTES hiszterectomiára alkalmasnak ítélt betegek

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban és írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyújtása
  • 18 és 70 év közötti női betegek
  • Az Çukurova Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályára felvett és elektív hiszterectomiára ütemezett betegek
  • Preoperatív értékelés alapján V-NOTES hiszterectomiára alkalmasnak ítélt betegek

Kizárási kritériumok:

  • Tájékoztatott beleegyezés megtagadása
  • Anatómiai vagy technikai korlátok, amelyek megakadályozzák a lithotómia-pozícióban történő elhelyezést
  • Terhesség
  • Akut has jelenléte vagy sürgős műtéti indikáció
  • Mély infiltráló endometriózis jelenléte vagy anamnézise
  • Gyanús medencei adhesiók
  • Csomó észlelése a Douglas-térben
  • Rögzült méh medencei vizsgálat során
  • Szexuálisan inaktív betegek
  • Tuboovariális abscessus anamnézise

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A V-NOTES hiszterectomia műtéti ideje
Időkeret: Alapvonal (előzetes eljárás), perioperatív/periprocedurális időszak
A műtéti időt a kezdeti hüvelyi bemetszés és a hüvelyi kupakzárás befejezése közötti időintervallumként határozzuk meg.
Alapvonal (előzetes eljárás), perioperatív/periprocedurális időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív szövődmények
Időkeret: perioperatív/periprocedurális időszak
Bármilyen szövődmény, amely a műtét során fellép, beleértve a szervkárosodást, a további beavatkozást igénylő vérzést vagy egy másik sebészi technikára való áttérést.
perioperatív/periprocedurális időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Pickett CM,Seeratan DD,Mol BWJ,Nieboer TE,Johnson N,Bonestroo T,Aarts JW
  • Wang CJ,Go J,Huang HY,Wu KY,Huang YT,Liu YC,Weng CH
  • Aarts JW,Nieboer TE,Johnson N,Tavender E,Garry R,Mol BW,Kluivers KB

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel