Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gynekologian ja synnytysoppaan erikoislääkärin oppimiskäyrä vaginaalista luonnollista aukkoa hyödyntävää transluminaalista endoskopista kirurgiaa (V-NOTES) käyttäessä hysterektomiassa yliopistosairaalassa (LC of V-NOTES)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ghanim Khatib, Cukurova University

Gynekologian ja synnytyksen erikoislääkärin oppimiskäyrä vaginaalisessa transluminaalisessa luonnontieavannolla tehtävän endoskopisen (V-NOTES) hysterektomian suorittamisessa yliopistosairaalassa

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan naistentautien ja synnytyksen erikoislääkärikoulutettavien oppimiskäyrää Vaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (V-NOTES) -hysterektomian suorittamisessa yliopistosairaalaympäristössä. V-NOTES-hysterektomia on minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka, joka suoritetaan vaginaalisesti ja yhdistää laparoskopian edut ilman vatsan leikkauksia. Tutkimus arvioi kirurgisen suorituskyvyn kehittymistä koulutettavan suorittaessa V-NOTES-hysterektomiaa kokeneen ylilääkärin valvonnassa. Avainoperaatio- ja leikkauksenjälkeiset tulokset tallennetaan arvioimaan kirurgisen taitavuuden kehittymistä ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaginaalinen Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (V-NOTES) -hysterektomia edustaa uutta minimaalisesti invasiivista kirurgista lähestymistapaa, joka mahdollistaa laparoskopisen visualisoinnin ja tarkan kudoksen dissektion vaginaalisen reitin kautta ilman vatsaseinän leikkauksia. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet useita tämän tekniikan etuja, kuten vähentynyttä leikkauksen jälkeistä kipua, aikaisempaa mobilisaatiota, lyhyempää sairaalassaoloaikaa ja parantuneita kosmeettisia tuloksia verrattuna perinteisiin kirurgisiin lähestymistapoihin.

Minimaalisesti invasiivisten kirurgisten tekniikoiden yleistymisen myötä gynekologiassa rakenteelliset koulutusmallit ovat tulleet välttämättömiksi turvallisen ja tehokkaan toteutuksen saavuttamiseksi erikoistumiskoulutuksen aikana. Kuitenkin uusien kirurgisten tekniikoiden, kuten V-NOTESin, oppimisprosessi on edelleen riittämättömästi kuvattu, erityisesti sen suhteen, kuinka kauan erikoistuvien lääkäreiden kestää saavuttaa menettelyssä taitavuus.

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii tutkimaan synnytys- ja gynekologiaerikoistujan oppimiskäyrää V-NOTES-hysterektomian suorittamisessa yliopistosairaala-ympäristössä kokeneen vastaavan kirurgin valvonnassa. Peräkkäiset potilaat, jotka suorittavat valinnaisen hysterektomian ja jotka katsotaan sopiviksi V-NOTESiin, sisällytetään tutkimukseen antamalla tietoon perustuva suostumus.

Jokaisesta kirurgisesta toimenpiteestä rekisteröidään objektiiviset parametrit, mukaan lukien leikkausaika, arvioitu leikkauksen aikainen verenhukka, leikkauksen aikaiset komplikaatiot, leikkauksen jälkeiset kipupisteet, leikkauksen jälkeiset kipulääkitystarpeet ja sairaalassaoloaika. Näiden parametrien muutoksia peräkkäisissä tapauksissa analysoidaan kirurgisen suorituskyvyn kehityksen määrittämiseksi ja V-NOTES-hysterektomiaan liittyvän oppimiskäyrän määrittelyä varten.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän institutionaalisten kirurgisten koulutusmallien optimointia ja tarjoavan lisätietoja kansalliselle ja kansainväliselle kirjallisuudelle V-NOTES-kirurgian turvallisuudesta, toteutettavuudesta ja opetettavuudesta. Lisäksi tulokset voivat tukea rakenteellisten koulutusstrategioiden kehittämistä, joiden tavoitteena on helpottaa kirurgisen pätevyyden saavuttamista erikoistuvien lääkäreiden keskuudessa ja edistää uusien minimaalisesti invasiivisten kirurgisten tekniikoiden turvallista levittämistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka katsotaan V-NOTES-hysterektomian soveltuviksi esiopintojen perusteella

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
  • Naispotilaat, joiden ikä on 18–70 vuotta
  • Potilaat, jotka on otettu vastaan Çukurova-yliopiston synnytys- ja naistentautien osastolle ja jotka on ajoitettu sähköiseen hysterektomiaan
  • Potilaat, jotka katsotaan soveltuviksi V-NOTES-hysterektomiaan ennakkoarvioinnin perusteella

Ekskluusio-kriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen antamisen kieltäytyminen
  • Anatomiset tai tekniset rajoitteet, jotka estävät asettamisen litotomia-asentoon
  • Raskaus
  • Äkillinen vatsa tai hätäleikkauksen indikaatio
  • Syvä infiltroiva endometrioosin esiintyminen tai historia
  • Epäilty lantion adhesioita
  • Nodulin havaitseminen Douglasin taskussa
  • Kiinteä kohdunkaula lantiotutkimuksessa
  • Seksuaalisesti aktiiviset potilaat
  • Historia munanjohtaja-munasarja-abseessista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
V-NOTES-hysterektomian operatiivinen aika
Aikaikkuna: Peruslinja (ennen toimenpidettä), perioperatiivinen/periproseduraalinen ajanjakso
Operatiivinen aika määritellään ajanjaksona, joka kulkee alkavan emättimen leikkauksen ja emättimen sulkemisen valmistumisen välillä.
Peruslinja (ennen toimenpidettä), perioperatiivinen/periproseduraalinen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen aikaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: perioperatiivinen/periproseduraalinen ajanjakso
Mikä tahansa leikkauksen aikana tapahtuva komplikaatio, kuten elinvaurio, lisätoimenpiteitä vaativa verenvuoto tai muutos toiseen kirurgiseen tekniikkaan.
perioperatiivinen/periproseduraalinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Pickett CM,Seeratan DD,Mol BWJ,Nieboer TE,Johnson N,Bonestroo T,Aarts JW
  • Wang CJ,Go J,Huang HY,Wu KY,Huang YT,Liu YC,Weng CH
  • Aarts JW,Nieboer TE,Johnson N,Tavender E,Garry R,Mol BW,Kluivers KB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 3. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa