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A Curva de Aprendizagem de um Residente de Ginecologia e Obstetrícia na Realização de Histerectomia por Cirurgia Endoscópica Transluminal por Orifício Natural Vaginal (V-NOTES) num Hospital Universitário (LC of V-NOTES)

17 de março de 2026 atualizado por: Ghanim Khatib, Cukurova University
Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo avaliar a curva de aprendizagem de residentes de obstetrícia e ginecologia na realização de histerectomia por Cirurgia Endoscópica Transluminal por Orifício Natural Vaginal (V-NOTES) num ambiente hospitalar universitário. A histerectomia V-NOTES é uma técnica cirúrgica minimamente invasiva realizada por via vaginal que combina as vantagens da laparoscopia sem exigir incisões abdominais. O estudo avaliará a progressão do desempenho cirúrgico de um residente na realização de histerectomia V-NOTES sob a supervisão de um cirurgião assistente experiente. Os principais resultados operatórios e pós-operatórios serão registados para avaliar a aquisição de proficiência cirúrgica ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A histerectomia por Cirurgia Endoscópica Transluminal por Orifício Natural Vaginal (V-NOTES) representa uma abordagem cirúrgica minimamente invasiva inovadora que permite visualização laparoscópica e dissecção precisa de tecidos através da via vaginal, sem incisões na parede abdominal. Estudos anteriores relataram várias vantagens desta técnica, incluindo redução da dor pós-operatória, mobilização mais precoce, menor tempo de internamento hospitalar e melhores resultados cosméticos em comparação com abordagens cirúrgicas convencionais.

Com a crescente adoção de técnicas cirúrgicas minimamente invasivas em ginecologia, modelos de formação estruturados tornaram-se essenciais para uma implementação segura e eficaz durante a formação em internato. No entanto, o processo de aprendizagem para técnicas cirúrgicas recentemente introduzidas, como a V-NOTES, permanece insuficientemente caracterizado, particularmente no que diz respeito ao tempo necessário para os internos atingirem proficiência no procedimento.

Este estudo observacional prospetivo visa investigar a curva de aprendizagem de um interno de obstetrícia e ginecologia a realizar histerectomia por V-NOTES num ambiente hospitalar universitário sob supervisão de um cirurgião assistente experiente. Serão incluídos no estudo doentes consecutivos submetidos a histerectomia eletiva considerados adequados para V-NOTES após fornecerem consentimento informado.

Para cada procedimento cirúrgico, serão registados parâmetros objetivos incluindo tempo operatório, perda sanguínea intraoperatória estimada, complicações intraoperatórias, escores de dor pós-operatória, necessidades de analgésicos pós-operatórios e duração do internamento hospitalar. As alterações nestes parâmetros ao longo de casos sequenciais serão analisadas para determinar a progressão do desempenho cirúrgico e definir a curva de aprendizagem associada à histerectomia por V-NOTES.

Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para a otimização de modelos de formação cirúrgica institucionais e forneçam dados adicionais à literatura nacional e internacional sobre a segurança, viabilidade e ensinabilidade da cirurgia V-NOTES. Além disso, os resultados podem apoiar o desenvolvimento de estratégias educacionais estruturadas destinadas a facilitar a aquisição de competências cirúrgicas entre internos e promover a disseminação segura de técnicas cirúrgicas minimamente invasivas emergentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes considerados adequados para histerectomia V-NOTES com base na avaliação pré-operatória

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participação voluntária no estudo e fornecimento de consentimento informado por escrito
  • Pacientes do sexo feminino com idades entre os 18 e os 70 anos
  • Pacientes admitidas no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade de Çukurova e programadas para histerectomia eletiva
  • Pacientes consideradas adequadas para histerectomia V-NOTES com base na avaliação pré-operatória

Critérios de Exclusão:

  • Recusa em fornecer consentimento informado
  • Limitações anatómicas ou técnicas que impeçam a colocação na posição de litotomia
  • Gravidez
  • Presença de abdómen agudo ou indicação para cirurgia de emergência
  • Presença ou historial de endometriose infiltrante profunda
  • Suspeita de aderências pélvicas
  • Deteção de um nódulo no fundo de saco de Douglas
  • Útero fixo no exame pélvico
  • Pacientes sexualmente inativas
  • Historial de abcesso tubo-ovárico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo operatório da histerectomia V-NOTES
Prazo: Linha de base (pré-procedimento), período perioperatório/periprocedural
O tempo operatório será definido como o intervalo de tempo entre a incisão vaginal inicial e a conclusão do fecho da cúpula vaginal.
Linha de base (pré-procedimento), período perioperatório/periprocedural

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações intraoperatórias
Prazo: período perioperatório/periprocedural
Qualquer complicação ocorrida durante a cirurgia, incluindo lesão de órgão, hemorragia que necessite de intervenção adicional ou conversão para outra técnica cirúrgica.
período perioperatório/periprocedural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Pickett CM,Seeratan DD,Mol BWJ,Nieboer TE,Johnson N,Bonestroo T,Aarts JW
  • Wang CJ,Go J,Huang HY,Wu KY,Huang YT,Liu YC,Weng CH
  • Aarts JW,Nieboer TE,Johnson N,Tavender E,Garry R,Mol BW,Kluivers KB

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

3 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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