- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07465822
대학병원에서 질 자연공 내시경 수술(V-NOTES)을 이용한 자궁적출술을 수행하는 산부인과 전공의의 학습 곡선 (LC of V-NOTES)
대학병원에서 질 자연공 내시경 수술(V-NOTES) 자궁적출술을 시행하는 산부인과 전공의의 학습 곡선
연구 개요
상태
상세 설명
질 자연공 내시경 수술(V-NOTES)을 통한 자궁적출술은 복벽 절개 없이 질 경로를 통해 복강경 시각화와 정밀한 조직 절제를 가능하게 하는 새로운 최소 침습 수술 접근법입니다. 기존 연구들은 이 기술이 전통적인 수술 접근법과 비교하여 수술 후 통증 감소, 조기 체위 변경, 짧은 입원 기간, 개선된 미용적 결과 등 여러 가지 장점을 보고했습니다.
산부인과에서 최소 침습 수술 기술의 채택이 증가함에 따라, 레지던트 교육 중 안전하고 효과적인 시행을 위한 구조화된 훈련 모델이 필수적이 되었습니다. 그러나 V-NOTES와 같이 새로 도입된 수술 기술에 대한 학습 과정은 특히 레지던트가 술기에 숙련도를 달성하는 데 필요한 시간과 관련하여 충분히 규명되지 않았습니다.
이 전향적 관찰 연구는 대학 병원 환경에서 경험 있는 주치의의 감독 하에 산부인과 레지던트가 V-NOTES 자궁적출술을 수행하는 학습 곡선을 조사하는 것을 목표로 합니다. V-NOTES에 적합하다고 판단되는 선택적 자궁적출술을 받는 연속적인 환자들은 사전 동의를 제공한 후 연구에 포함될 것입니다.
각 수술 절차에 대해 수술 시간, 추정 수술 중 혈액 손실, 수술 중 합병증, 수술 후 통증 점수, 수술 후 진통제 요구량, 입원 기간을 포함한 객관적인 매개변수가 기록될 것입니다. 이러한 매개변수의 연속적인 사례에 따른 변화를 분석하여 수술 수행의 진행을 결정하고 V-NOTES 자궁적출술과 관련된 학습 곡선을 정의할 것입니다.
이 연구의 결과는 기관의 수술 훈련 모델 최적화에 기여하고, V-NOTES 수술의 안전성, 실행 가능성, 교육 가능성에 관한 국내 및 국제 문헌에 추가 데이터를 제공할 것으로 기대됩니다. 또한, 결과는 레지던트 간 수술 능력 습득을 용이하게 하고 신흥 최소 침습 수술 기술의 안전한 보급을 촉진하기 위한 구조화된 교육 전략 개발을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Adana, 터키 (Türkiye), 01000
- Çukurova University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하고 서면 동의서를 제공한 경우
- 18세에서 70세 사이의 여성 환자
- 축쿠로바 대학 산부인과에 입원하여 선택적 자궁적출술이 예정된 환자
- 수술 전 평가에 따라 V-NOTES 자궁적출술에 적합하다고 판단된 환자
제외 기준:
- 동의서 제공을 거부한 경우
- 리소토미 자세 배치를 방해하는 해부학적 또는 기술적 제한이 있는 경우
- 임신
- 급성 복증 또는 응급 수술 적응증이 있는 경우
- 심부 침윤성 자궁내막증이 있거나 과거력이 있는 경우
- 골반 유착이 의심되는 경우
- 더글라스와에서 결절이 발견된 경우
- 골반 검사에서 고정된 자궁
- 성생활이 없는 환자
- 난관 난소 농양 과거력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
V-NOTES 자궁적출술의 수술 시간
기간: 기준선 (시술 전), 수술 주변/시술 주변 기간
|
수술 시간은 질 절개 시작부터 질부 봉합 완료까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
|
기준선 (시술 전), 수술 주변/시술 주변 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 합병증
기간: perioperative/periprocedural period
|
수술 중 발생하는 모든 합병증으로, 장기 손상, 추가 중재가 필요한 출혈 또는 다른 수술 기법으로의 전환을 포함합니다.
|
perioperative/periprocedural period
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pickett CM,Seeratan DD,Mol BWJ,Nieboer TE,Johnson N,Bonestroo T,Aarts JW
- Wang CJ,Go J,Huang HY,Wu KY,Huang YT,Liu YC,Weng CH
- Aarts JW,Nieboer TE,Johnson N,Tavender E,Garry R,Mol BW,Kluivers KB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 154/37
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
양성 부인과 질환에 대한 임상 시험
-
Silkiss Eye SurgeryJazz Pharmaceuticals; Smith-Kettlewell Eye Research Institute; Benign Essential Blepharospasm...완전한
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
University of PennsylvaniaRevance Therapeutics, Inc.아직 모집하지 않음안검경련 | Blepharospasm, Benign Essential | 왼쪽 눈꺼풀의 안검 경련 | 오른쪽 눈꺼풀의 안검 경련 | 양쪽 눈꺼풀의 안검 경련미국
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로