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대학병원에서 질 자연공 내시경 수술(V-NOTES)을 이용한 자궁적출술을 수행하는 산부인과 전공의의 학습 곡선 (LC of V-NOTES)

2026년 3월 17일 업데이트: Ghanim Khatib, Cukurova University

대학병원에서 질 자연공 내시경 수술(V-NOTES) 자궁적출술을 시행하는 산부인과 전공의의 학습 곡선

이 전향적 관찰 연구는 대학 병원 환경에서 질 자연공 내시경 수술(V-NOTES) 자궁적출술을 시행하는 산부인과 레지던트의 학습 곡선을 평가하는 것을 목표로 합니다. V-NOTES 자궁적출술은 복부 절개 없이 복강경 수술의 장점을 결합한 질 경로를 통해 시행되는 최소 침습적 수술 기법입니다. 본 연구는 경험 있는 주치의 감독 하에 V-NOTES 자궁적출술을 시행하는 레지던트의 수술 수행 능력 진행을 평가할 것입니다. 시간 경과에 따른 수술 숙련도 습득을 평가하기 위해 주요 수술 중 및 수술 후 결과가 기록될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

질 자연공 내시경 수술(V-NOTES)을 통한 자궁적출술은 복벽 절개 없이 질 경로를 통해 복강경 시각화와 정밀한 조직 절제를 가능하게 하는 새로운 최소 침습 수술 접근법입니다. 기존 연구들은 이 기술이 전통적인 수술 접근법과 비교하여 수술 후 통증 감소, 조기 체위 변경, 짧은 입원 기간, 개선된 미용적 결과 등 여러 가지 장점을 보고했습니다.

산부인과에서 최소 침습 수술 기술의 채택이 증가함에 따라, 레지던트 교육 중 안전하고 효과적인 시행을 위한 구조화된 훈련 모델이 필수적이 되었습니다. 그러나 V-NOTES와 같이 새로 도입된 수술 기술에 대한 학습 과정은 특히 레지던트가 술기에 숙련도를 달성하는 데 필요한 시간과 관련하여 충분히 규명되지 않았습니다.

이 전향적 관찰 연구는 대학 병원 환경에서 경험 있는 주치의의 감독 하에 산부인과 레지던트가 V-NOTES 자궁적출술을 수행하는 학습 곡선을 조사하는 것을 목표로 합니다. V-NOTES에 적합하다고 판단되는 선택적 자궁적출술을 받는 연속적인 환자들은 사전 동의를 제공한 후 연구에 포함될 것입니다.

각 수술 절차에 대해 수술 시간, 추정 수술 중 혈액 손실, 수술 중 합병증, 수술 후 통증 점수, 수술 후 진통제 요구량, 입원 기간을 포함한 객관적인 매개변수가 기록될 것입니다. 이러한 매개변수의 연속적인 사례에 따른 변화를 분석하여 수술 수행의 진행을 결정하고 V-NOTES 자궁적출술과 관련된 학습 곡선을 정의할 것입니다.

이 연구의 결과는 기관의 수술 훈련 모델 최적화에 기여하고, V-NOTES 수술의 안전성, 실행 가능성, 교육 가능성에 관한 국내 및 국제 문헌에 추가 데이터를 제공할 것으로 기대됩니다. 또한, 결과는 레지던트 간 수술 능력 습득을 용이하게 하고 신흥 최소 침습 수술 기술의 안전한 보급을 촉진하기 위한 구조화된 교육 전략 개발을 지원할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

19

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 전 평가에 따라 V-NOTES 자궁적출술이 적합한 것으로 판단된 환자

설명

포함 기준:

  • 연구에 자발적으로 참여하고 서면 동의서를 제공한 경우
  • 18세에서 70세 사이의 여성 환자
  • 축쿠로바 대학 산부인과에 입원하여 선택적 자궁적출술이 예정된 환자
  • 수술 전 평가에 따라 V-NOTES 자궁적출술에 적합하다고 판단된 환자

제외 기준:

  • 동의서 제공을 거부한 경우
  • 리소토미 자세 배치를 방해하는 해부학적 또는 기술적 제한이 있는 경우
  • 임신
  • 급성 복증 또는 응급 수술 적응증이 있는 경우
  • 심부 침윤성 자궁내막증이 있거나 과거력이 있는 경우
  • 골반 유착이 의심되는 경우
  • 더글라스와에서 결절이 발견된 경우
  • 골반 검사에서 고정된 자궁
  • 성생활이 없는 환자
  • 난관 난소 농양 과거력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
V-NOTES 자궁적출술의 수술 시간
기간: 기준선 (시술 전), 수술 주변/시술 주변 기간
수술 시간은 질 절개 시작부터 질부 봉합 완료까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
기준선 (시술 전), 수술 주변/시술 주변 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 합병증
기간: perioperative/periprocedural period
수술 중 발생하는 모든 합병증으로, 장기 손상, 추가 중재가 필요한 출혈 또는 다른 수술 기법으로의 전환을 포함합니다.
perioperative/periprocedural period

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Pickett CM,Seeratan DD,Mol BWJ,Nieboer TE,Johnson N,Bonestroo T,Aarts JW
  • Wang CJ,Go J,Huang HY,Wu KY,Huang YT,Liu YC,Weng CH
  • Aarts JW,Nieboer TE,Johnson N,Tavender E,Garry R,Mol BW,Kluivers KB

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 3일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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