针对跨性别青少年肥胖和饮食失调预防的生活方式干预
2026年3月6日 更新者：Bruno Gualano、University of Sao Paulo
预防跨性别和性别多样化青少年肥胖与饮食失调的生活方式干预：一项随机对照试验
由于少数群体压力和结构性不平等，跨性别和性别多样化青少年面临肥胖、饮食行为紊乱、身体不满意以及生活质量下降的风险增加。 然而，目前尚未开发出专门针对这一人群的结构化生活方式干预措施。
这项随机对照试验旨在评估一项为期6个月的多学科生活方式干预的效果，该干预旨在预防10-14岁跨性别和性别多样化青少年的肥胖和饮食障碍。 参与者将按1:1的比例随机分配到干预组（每月接受小组会议（青少年和照顾者分别进行）和每周支持性信息）或对照组（接受标准门诊护理和一般健康建议）。
主要结局指标是通过WHOQOL-BREF测量的生活质量。 次要结局指标包括饮食障碍症状、身体意象、饮食质量、身体活动水平、久坐行为、身体成分和人体测量指标。
研究概览
详细说明
本研究是在巴西圣保罗大学医学院生活方式医学中心进行的平行组随机对照试验。
参与者将从圣保罗大学医院精神病学研究所性别认同与性取向门诊招募。在AMTIGOS接受护理的10至14岁符合条件的跨性别和性别多样化青少年将被邀请参与。
基线评估后，参与者将按六人一组随机分配（1:1）至以下两组之一：
- 跨学科生活方式干预加常规门诊护理；或
- 常规门诊护理加单次一般健康建议指导。
为期6个月的干预基于社会认知理论，融合了性别肯定原则和交叉性框架。干预内容包括：
- 青少年每月团体辅导
- 照护者每月教育团体辅导
- 每周强化信息推送
项目重点在于促进健康饮食行为、增加体育活动、减少久坐行为、预防不健康的体重控制行为，以及培养积极的身体意象和身体欣赏。
对照组将接受AMTIGOS的标准门诊随访及单次个别指导，内容包括健康饮食、体育活动、身体接纳和避免不健康体重控制行为的通用建议。
结果指标将在基线和6个月后进行评估。主要结局指标为通过WHOQOL-BREF量表测量的生活质量。次要结局指标包括进食障碍症状、身体意象、饮食质量、体育活动、久坐行为、身体成分和人体测量指标。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bruno Gualano, PhD
- 电话号码：+551130618789
- 邮箱：gualano@usp.br
研究联系人备份
- 姓名：Bruna Caruso Mazzolani, PhD
- 邮箱：bruna.mazzolani@usp.br
学习地点
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São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、巴西、05403010
- 招聘中
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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接触：
- Bruno Gualano, PhD
- 电话号码：+551126618022
- 邮箱：gualano@usp.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄10-14岁
- 自我认同为跨性别或性别多元者
排除标准：
- 当前诊断为需要专业治疗的进食障碍
- 严重精神不稳定
- 认知障碍限制参与能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TransForm Health集团
一项针对跨性别和性别多样化青少年，专注于促进健康生活方式行为以预防肥胖和饮食障碍的团体干预。
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一项为期6个月的结构化干预，包括每月青少年小组会议、每月看护者会议、每月个人目标设定会议，以及每周强化信息，重点关注健康饮食、体育活动、身体欣赏和预防不健康的体重控制行为。
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无干预：对照组
常规护理与一般健康生活方式行为建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量（世界卫生组织生活质量简表 - BREF）
大体时间：基线和6个月
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生活质量将使用世界卫生组织生活质量简表（WHOQOL-BREF）问卷进行测量。
WHOQOL-BREF包含26个项目，涵盖四个领域（身体健康、心理健康、社会关系和环境）。
领域分数将转换为0至100的量表，分数越高表示生活质量越好。
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基线和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体脂
大体时间：基线和6个月
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体脂将通过双能X射线吸收测定法（DEXA）进行测量。
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基线和6个月
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肌肉质量
大体时间：基线和6个月
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肌肉质量将通过双能X射线吸收测定法（DEXA）进行测量。
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基线和6个月
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骨密度
大体时间：基线及6个月
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骨密度将通过双能X射线吸收测定法（DEXA）进行测量。
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基线及6个月
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体重指数（BMI）
大体时间：基线和6个月
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BMI Z分数将根据世界卫生组织的生长曲线，通过体重（公斤）和身高（米）计算得出，并以kg/m² Z分数形式报告。
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基线和6个月
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食物摄入
大体时间：基线和6个月
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食物消耗将通过三次24小时饮食记录进行评估。
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基线和6个月
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食品不安全
大体时间：基线和6个月
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食物不安全状况将使用巴西食物不安全量表（EBIA）进行评估，这是一份包含14个条目的问卷，用于评估家庭在过去90天内的食物获取情况。
总分范围为0至14分，分数越高表明食物不安全程度越严重。
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基线和6个月
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饮食质量（饮食质量量表 - ESQUADA）
大体时间：基线及6个月
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饮食质量将使用饮食质量量表（ESQUADA - Escala de Qualidade da Dieta）进行评估，这是一份基于巴西膳食指南的问卷。
总分范围为0至100分，分数越高表明饮食质量越好。
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基线及6个月
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饮食质量（健康饮食指数-2020）
大体时间：基线和6个月
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饮食质量也将通过健康饮食指数-2020（HEI-2020）进行评估，该指数用于衡量对美国饮食指南的遵循程度。
总分范围为0到100分，分数越高表明饮食质量越好。
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基线和6个月
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食品选择动机
大体时间：基线和6个月
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食物选择决定因素将使用《饮食动机调查简版》（TEMS）进行评估，该问卷用于评估多个领域内食物选择背后的动机。
各项条目采用1至5分的李克特5点量表进行评分，分数越高表示对相应饮食动机的认同度越强。
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基线和6个月
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饮食失调筛查
大体时间：基线和6个月
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进食障碍筛查将使用SCOFF问卷进行，这是一个包含5个项目的筛查工具，采用是/否回答方式。
评分范围为0至5分，分数越高表明存在进食障碍的可能性越大。
得分达到2个或更多肯定回答则提示可能存在进食障碍，并表明需要进一步评估。
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基线和6个月
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饮食失调症状
大体时间：基线和6个月
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饮食障碍症状将使用饮食障碍检查问卷（EDE-Q）进行评估，这是一种包含28个项目的自我报告工具，用于评估过去28天内的饮食障碍心理病理学。
项目采用0到6分的7点量表进行评分，分数越高表示饮食障碍心理病理学程度越严重。
总体评分范围为0到6分，代表四个分量表评分的平均值
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基线和6个月
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身体意象不满
大体时间：基线和6个月。
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身体不满意程度将使用身体形态问卷（BSQ）进行评估，该问卷包含34个项目，用于测量对身体形态的关注程度。
项目采用6点李克特量表评分，总分范围从34到204，分数越高表示身体不满意程度越高。
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基线和6个月。
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身体形象欣赏
大体时间：基线和6个月。
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身体形象欣赏将通过身体欣赏量表-2（BAS-2）进行评估，这是一个包含10个条目的问卷，用于评估个体对身体欣赏和尊重程度。
条目采用5点李克特量表评分，总分范围为10至50分，分数越高表示对身体欣赏程度越高。
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基线和6个月。
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身体活动水平与久坐行为
大体时间：基线和6个月
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体力活动和久坐行为将使用1993年佩洛塔斯出生队列2015年随访中的体力活动问卷进行评估，该问卷包括休闲时间体力活动、积极交通方式、屏幕时间和久坐行为等问题。
结果将报告为体力活动和久坐行为所花费的时间（每周分钟数或每天小时数），其中较高的体力活动表示更健康的行为，而较高的久坐时间则表示不太有利的行为。
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基线和6个月
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参与者对干预措施的认知
大体时间：6个月
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将通过干预后的半结构化焦点小组评估参与者对干预措施的看法。
录音讨论将被转录，并使用主题定性分析进行分析，以确定与参与者体验、感知益处和干预挑战相关的关键主题。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月6日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TRANSCEND study >10 years RCT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
结果将根据参与者的要求进行分享。
所有希望被纳入的人，在可能的情况下，都将被纳入出版物的特定类别中。
IPD 共享时间框架
分析完成后
IPD 共享访问标准
曾作为随机对照试验的参与者
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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