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트랜스젠더 청소년의 비만 및 섭식 장애 예방을 위한 생활습관 개입

2026년 3월 6일 업데이트: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

트랜스젠더 및 성별 다양성 청소년에서 비만 및 섭식 장애 예방을 위한 생활습관 중재: 무작위 대조 시험

트랜스젠더 및 젠더 다양성 청소년들은 소수자 스트레스와 구조적 불평등으로 인해 비만, 섭식 장애 행동, 신체 불만족 및 삶의 질 저하 위험이 증가합니다. 그러나 이 인구 집단에 맞춤화된 구조적인 생활습관 개입 프로그램은 아직 개발되지 않았습니다.

이 무작위 대조 시험은 10-14세 트랜스젠더 및 젠더 다양성 청소년들을 대상으로 비만과 섭식 장애를 예방하기 위해 설계된 6개월간의 학제적 생활습관 개입의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자들은 개입 그룹(청소년과 보호자를 각각 별도로 월별 그룹 세션과 주간 지원 메시지를 받음) 또는 대조 그룹(표준 외래 진료 및 일반 건강 권장 사항을 받음)으로 무작위 배정(1:1)됩니다.

주요 결과는 WHOQOL-BREF로 측정된 삶의 질입니다. 2차 결과에는 섭식 장애 증상, 신체 이미지, 식이 품질, 신체 활동 수준, 좌식 행동, 체성분 및 인체 계측 측정이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 브라질 상파울루 대학교 의과대학(FMUSP) 생활의학센터에서 진행되는 병렬군 무작위 대조 시험입니다.

참가자는 상파울루 대학교 병원 클리니카스 정신의학연구소의 성정체성 및 성적지향 외래클리닉(AMTIGOS)에서 모집됩니다. AMTIGOS에서 치료를 받고 있는 10~14세의 적격 트랜스젠더 및 성별다양성 청소년들이 참여에 초대됩니다.

기초 평가 후, 참가자는 6명씩 블록으로 무작위 배정(1:1)되어 다음 중 하나에 배정됩니다:

  1. 학제간 생활습관 중재 및 일반 외래 치료; 또는
  2. 일반 외래 치료 및 건강에 관한 일반적 권고 사항을 포함한 단일 세션.

6개월간의 중재는 사회인지이론에 기반하며, 성별 긍정적 원칙과 교차적 관점을 통합합니다. 중재는 다음을 포함합니다:

  • 청소년을 위한 월별 그룹 세션
  • 보호자를 위한 월별 교육 그룹 세션
  • 주간 강화 메시지

본 프로그램은 건강한 식습관 행동 촉진, 신체 활동 증가, 좌식 행동 감소, 비건강적 체중 조절 관행 예방, 긍정적 신체 이미지 및 신체 감사함 함양에 중점을 둡니다.

대조군은 AMTIGOS에서의 표준 외래 추적 관찰과 건강한 식습관, 신체 활동, 신체 수용, 비건강적 체중 조절 행동 회피에 관한 일반적 권고 사항을 포함한 단일 개별 세션을 받게 됩니다.

결과는 기초 시점과 6개월 후에 평가됩니다. 주요 결과는 WHOQOL-BREF로 측정된 삶의 질입니다. 2차 결과에는 섭식 장애 증상, 신체 이미지, 식이 질, 신체 활동, 좌식 행동, 체성분 및 인체 측정 지표가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Bruno Gualano, PhD
  • 전화번호: +551130618789
  • 이메일: gualano@usp.br

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403010
        • 모병
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
        • 연락하다:
          • Bruno Gualano, PhD
          • 전화번호: +551126618022
          • 이메일: gualano@usp.br

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 10-14세
  • 스스로 트랜스젠더 또는 성별 다양성으로 인식

제외 기준:

  • 전문 치료가 필요한 섭식 장애 현재 진단
  • 심각한 정신적 불안정
  • 참여를 제한하는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TransForm Health 그룹
트랜스젠더 및 젠더다양 청소년의 비만과 섭식장애 예방을 위한 건강한 생활습관 행동 촉진에 중점을 둔 집단 개입.
행동: TransForm 헬스 프로그램
건강한 식습관, 신체 활동, 신체 감사, 건강하지 않은 체중 조절 행동 예방에 초점을 맞춘 월별 청소년 그룹 세션, 월별 보호자 세션, 월별 개인 목표 설정 회의 및 주간 강화 메시지를 포함하는 6개월 구조화된 개입.
간섭 없음: 대조군
일상적인 치료 및 일반 건강 생활습관 권장사항.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 (세계보건기구 삶의 질 - BREF)
기간: 기준선 및 6개월
삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 간편형 척도(WHOQOL-BREF) 설문지를 사용하여 측정됩니다. WHOQOL-BREF는 4개 영역(신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경)을 다루는 26개 항목으로 구성됩니다. 영역 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방
기간: 기준선 및 6개월
체지방은 이중 에너지 X선 흡수측정법(DEXA)으로 측정됩니다.
기준선 및 6개월
근육량
기간: 기준선 및 6개월
근육량은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정됩니다.
기준선 및 6개월
골밀도
기간: 기준선 및 6개월
골밀도는 듀얼 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정됩니다.
기준선 및 6개월
체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선 및 6개월
BMI Z-점수는 체중(kg)과 신장(m)을 측정하여 세계보건기구 성장 곡선에 따라 kg/m^2 Z-점수로 BMI를 보고할 것입니다.
기준선 및 6개월
식품 소비
기간: 기준선 및 6개월
식품 섭취량은 3회의 24시간 식사 기록으로 평가됩니다.
기준선 및 6개월
식량 불안정
기간: 기준선 및 6개월
식량 불안정성은 지난 90일 동안 가정의 식량 접근성을 평가하는 14개 항목의 설문지인 브라질 식량 불안정성 척도(EBIA)를 사용하여 평가됩니다. 총점은 0에서 14까지이며, 점수가 높을수록 식량 불안정성이 더 큼을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
식이 품질 (식이 품질 척도 - ESQUADA)
기간: 기준점 및 6개월
식이 질은 브라질 식이 지침을 기반으로 한 설문지인 식이 질 척도(ESQUADA - Escala de Qualidade da Dieta)를 사용하여 평가됩니다. 총점은 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 식이 질을 나타냅니다.
기준점 및 6개월
식이 질 (건강한 식생활 지수-2020)
기간: 기준선 및 6개월
식이 질은 미국인을 위한 식이 지침 준수도를 측정하는 건강식생활지수-2020(HEI-2020)을 사용하여 평가될 것입니다.
총 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 좋은 식이 질을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
식품 선택 동기
기간: 기준선 및 6개월
식품 선택 결정요인은 다중 영역에 걸친 식품 선택 동기를 평가하는 설문지인 간략판 식사 동기 설문(TEMS)을 사용하여 평가됩니다. 항목은 1점에서 5점까지의 5점 리커트 척도로 평정되며, 높은 점수는 해당 식사 동기에 대한 더 강한 지지를 나타냅니다.
기준선 및 6개월
섭식 장애 선별 검사
기간: Baseline and 6 months
섭식 장애 스크리닝은 예/아니오 응답 방식의 5문항 스크리닝 도구인 SCOFF 설문지를 사용하여 수행됩니다. 점수 범위는 0에서 5점이며, 점수가 높을수록 섭식 장애 가능성이 더 높음을 나타냅니다. 2점 이상의 긍정적 응답은 가능한 섭식 장애를 시사하며, 추가 평가가 필요함을 나타냅니다.
Baseline and 6 months
섭식 장애 증상
기간: 기준선 및 6개월
섭식 장애 증상은 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)를 사용하여 평가됩니다. 이는 지난 28일 동안의 섭식 장애 정신병리를 평가하는 28개 항목의 자가 보고 도구입니다. 항목은 0에서 6까지의 7점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 더 심각한 섭식 장애 정신병리를 나타냅니다. 전체 점수 범위는 0에서 6까지이며, 이는 네 가지 하위 척도 점수의 평균을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
신체 이미지 불만족
기간: 기준선 및 6개월.
신체 불만족도는 신체 형태에 대한 우려를 측정하는 34개 문항의 설문지인 신체 형태 설문지(BSQ)를 사용하여 평가됩니다. 문항은 6점 리커트 척도로 평가되며, 총 점수는 34점에서 204점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 신체 불만족도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선 및 6개월.
신체 이미지 인식
기간: 기준선 및 6개월.
신체 이미지 인식은 10문항으로 구성된 설문지인 Body Appreciation Scale-2 (BAS-2)를 사용하여 평가되며, 이는 신체 감사와 자신의 신체에 대한 존중을 평가합니다.
문항은 5점 리커트 척도로 평가되며, 총점은 10점에서 50점 사이로, 점수가 높을수록 더 큰 신체 감사를 나타냅니다.
기준선 및 6개월.
신체 활동 수준과 좌식 생활
기간: 기준선 및 6개월
신체 활동 및 좌식 행동은 1993년 펠로타스 코호트 출생 집단의 2015년 추적 조사에서 사용된 신체 활동 설문지를 이용하여 평가할 것입니다. 이 설문지에는 여가 시간 신체 활동, 능동적 교통 수단 이용, 스크린 시간 및 좌식 행동에 관한 문항이 포함되어 있습니다. 결과는 신체 활동 및 좌식 행동에 소요된 시간(주당 분 또는 일일 시간)으로 보고되며, 더 높은 신체 활동은 더 건강한 행동을 나타내고 더 높은 좌식 시간은 덜 유리한 행동을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
참가자의 중재에 대한 인식
기간: 6개월
참가자들의 중재에 대한 인식은 중재 후 반구조화된 포커스 그룹을 통해 평가될 것입니다. 녹음된 토론은 주제적 질적 분석을 사용하여 전사되고 분석되어, 참가자들의 경험, 인지된 이점 및 중재의 도전과 관련된 주요 주제를 식별할 것입니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRANSCEND study >10 years RCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참여자의 요청에 따라 결과를 공유할 것입니다. 가능한 경우, 출판물의 특정 범주에 포함되기를 원하는 모든 사람을 포함시킬 것입니다.

IPD 공유 기간

분석이 완료된 후

IPD 공유 액세스 기준

RCT 참여자로서

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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