维生素E加甲芬那酸与单独使用甲芬那酸治疗女性原发性痛经
2026年3月8日 更新者：Hina Javaid、Nishtar Medical University
维生素E联合甲芬那酸与单用甲芬那酸治疗原发性痛经的比较
本临床试验的目的是确定在原发性痛经女性中，在甲芬那酸中添加维生素E是否比单独使用甲芬那酸更能有效减轻经期疼痛。 原发性痛经是指在没有潜在盆腔疾病的情况下发生的痛经性痉挛。
本研究旨在回答的主要问题是：
• 维生素E与甲芬那酸的组合是否比单独使用甲芬那酸更能减轻经期疼痛？
研究人员将比较两组年龄在15-35岁、患有原发性痛经的女性。 一组将同时接受甲芬那酸和维生素E，而另一组将仅接受甲芬那酸。
总共将招募60名参与者，并随机分配到两个治疗组之一。 组合组的参与者将在月经周期开始时服用甲芬那酸400毫克与维生素E400国际单位。 对照组的参与者将在月经周期开始时单独服用甲芬那酸400毫克。
疼痛将使用视觉模拟评分法（VAS）进行测量，其中0代表无痛，10代表剧烈疼痛。 疼痛评分将在入组时以及开始治疗后的第二个月经周期再次记录。
该研究将评估在第二个月经周期期间，接受维生素E与甲芬那酸联合治疗的女性与仅接受甲芬那酸治疗的女性相比，平均疼痛评分是否更低。 研究结果可能有助于确定添加维生素E是否可以改善原发性痛经的管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Multan、Punjab Province、巴基斯坦、60000
- Nishtar Medical University and Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 原发性痛经 ≥3个月
排除标准：
- 已接受维生素E治疗的患者
- 超声检查显示患有继发性痛经（如肌瘤、子宫内膜异位症、子宫腺肌症、卵巢囊肿）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：单药治疗
参与者将仅服用甲芬那酸
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所有参与者将连续5天、每天两次服用250毫克甲芬那酸（Ponstan片剂）：从月经开始前两天至月经周期第三天
其他名称：
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实验性的：联合疗法
参与者将服用甲芬那酸加维生素E
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所有参与者将连续5天、每天两次服用250毫克甲芬那酸（Ponstan片剂）：从月经开始前两天至月经周期第三天
其他名称：
所有参与者将接受每日两次、每次200毫克维生素E（Evion胶囊）的治疗，持续5天：从月经开始前两天至月经周期第三天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分变化
大体时间：入组后，月经前两日至月经周期第三天
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疼痛将使用视觉模拟评分法进行评估，为期五天，从月经前两日至月经周期第三天。 平均疼痛评分 = (VAS 第1天 + 第2天 + 第3天 + 第4天 + 第5天) ÷ 5 将记录基线周期（无治疗）和周期2（使用研究药物）的平均疼痛评分。 疼痛变化 = 平均VAS（周期2） - 平均VAS（基线周期） |
入组后，月经前两日至月经周期第三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shazia S Assistant Professor, FCPS、Nishtar Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月15日
初级完成 (实际的)
2026年1月14日
研究完成 (实际的)
2026年1月14日
研究注册日期
首次提交
2026年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月8日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月8日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- U1111-1336-6691
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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