Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vitamin E plus Mefenaminsäure versus Mefenaminsäure allein zur Behandlung von primärer Dysmenorrhoe bei Frauen

8. März 2026 aktualisiert von: Hina Javaid, Nishtar Medical University

Vergleich von Vitamin E in Kombination mit Mefenaminsäure versus Mefenaminsäure allein zur Behandlung primärer Dysmenorrhö

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, festzustellen, ob die Zugabe von Vitamin E zu Mefenaminsäure Menstruationsschmerzen bei Frauen mit primärer Dysmenorrhö wirksamer reduziert als Mefenaminsäure allein. Primäre Dysmenorrhö bezieht sich auf schmerzhafte Menstruationskrämpfe, die ohne eine zugrundeliegende Beckenerkrankung auftreten.

Die Hauptfrage, die diese Studie beantworten soll, lautet:

• Reduziert die Kombination von Vitamin E und Mefenaminsäure Menstruationsschmerzen stärker als Mefenaminsäure allein?

Die Forscher werden zwei Gruppen von Frauen im Alter von 15-35 Jahren vergleichen, die an primärer Dysmenorrhö leiden. Eine Gruppe erhält Mefenaminsäure zusammen mit Vitamin E, während die andere Gruppe nur Mefenaminsäure erhält.

Insgesamt werden 60 Teilnehmerinnen eingeschlossen und nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungsgruppen zugeteilt. Teilnehmerinnen in der Kombinationsgruppe nehmen zu Beginn ihres Menstruationszyklus Mefenaminsäure 400 mg mit Vitamin E 400 IE ein. Teilnehmerinnen in der Vergleichsgruppe nehmen zu Beginn ihres Menstruationszyklus allein Mefenaminsäure 400 mg ein.

Die Schmerzen werden anhand einer Visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen darstellt. Die Schmerzwerte werden zum Zeitpunkt der Einschreibung und erneut während des zweiten Menstruationszyklus nach Beginn der Behandlung aufgezeichnet.

Die Studie wird bewerten, ob der durchschnittliche Schmerzwert während des zweiten Menstruationszyklus bei Frauen, die Vitamin E zusammen mit Mefenaminsäure erhalten, niedriger ist als bei denen, die nur Mefenaminsäure erhalten. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, festzustellen, ob die Zugabe von Vitamin E das Management der primären Dysmenorrhö verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University and Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Dysmenorrhö für ≥3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits eine Vitamin-E-Therapie erhalten
  • Vorliegen einer sekundären Dysmenorrhö wie Myome, Endometriose, Adenomyose oder Ovarialzysten im Ultraschall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Monotherapie
Die Teilnehmer erhalten ausschließlich Mefenaminsäure
Arzneimittel: Mefenaminsäure
Allen Teilnehmern werden 250 mg Mefenamic Acid (Tablette Ponstan) zweimal täglich über 5 Tage verabreicht: zwei Tage vor Beginn der Menstruation bis drei Tage im Menstruationszyklus
Andere Namen:
  • Pontan
Experimental: Kombinationstherapie
Die Teilnehmer erhalten Mefenaminsäure plus Vitamin E
Arzneimittel: Mefenaminsäure
Allen Teilnehmern werden 250 mg Mefenamic Acid (Tablette Ponstan) zweimal täglich über 5 Tage verabreicht: zwei Tage vor Beginn der Menstruation bis drei Tage im Menstruationszyklus
Andere Namen:
  • Pontan
Arzneimittel: Vitamin-E-Kapsel
Allen Teilnehmern werden 200 mg Vitamin E (Evion-Kapsel) zweimal täglich für 5 Tage verabreicht: zwei Tage vor Beginn der Menstruation bis drei Tage im Menstruationszyklus
Andere Namen:
  • Tocopherylacetat
  • Evion-Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzscores
Zeitfenster: Nach der Einschreibung, zwei Tage vor der Menstruation bis drei Tage im Menstruationszyklus

Die Schmerzintensität wird mithilfe einer visuellen Analogskala an fünf Tagen bewertet, zwei Tage vor der Menstruation bis drei Tage im Menstruationszyklus.

Durchschnittlicher Schmerzwert = (VAS Tag 1 + Tag 2 + Tag 3 + Tag 4 + Tag 5) ÷ 5 Der durchschnittliche Schmerzwert im Basiszyklus (ohne Behandlung) und im Zyklus 2 (mit Studienmedikation) wird aufgezeichnet.

Schmerzveränderung = Durchschnittlicher VAS-Wert (Zyklus 2) - Durchschnittlicher VAS-Wert (Basiszyklus)
Nach der Einschreibung, zwei Tage vor der Menstruation bis drei Tage im Menstruationszyklus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nishtar Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Shazia S Assistant Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1336-6691

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dysmenorrhoe primär

Klinische Studien zur Mefenaminsäure

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren