Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina E Plus Kwas Mefenamowy Versus Kwas Mefenamowy Sam w Leczeniu Pierwotnego Bolesnego Miesiączkowania u Kobiet

8 marca 2026 zaktualizowane przez: Hina Javaid, Nishtar Medical University

Porównanie witaminy E w połączeniu z kwasem mefenamowym w porównaniu z samym kwasem mefenamowym w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy dodanie witaminy E do kwasu mefenamowego skuteczniej zmniejsza ból menstruacyjny niż sam kwas mefenamowy u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Pierwotne bolesne miesiączkowanie odnosi się do bolesnych skurczów menstruacyjnych występujących bez podstawowej choroby miednicy.

Główne pytanie, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

• Czy połączenie witaminy E i kwasu mefenamowego zmniejsza ból menstruacyjny bardziej niż sam kwas mefenamowy?

Badacze porównają dwie grupy kobiet w wieku 15–35 lat, które doświadczają pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Jedna grupa otrzyma kwas mefenamowy razem z witaminą E, podczas gdy druga grupa otrzyma sam kwas mefenamowy.

Łącznie 60 uczestniczek zostanie włączonych do badania i losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup leczenia. Uczestniczki w grupie kombinacyjnej będą przyjmować 400 mg kwasu mefenamowego z 400 IU witaminy E na początku cyklu menstruacyjnego. Uczestniczki w grupie porównawczej będą przyjmować 400 mg samego kwasu mefenamowego na początku cyklu menstruacyjnego.

Ból będzie mierzony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Wyniki bólu będą rejestrowane w momencie rekrutacji i ponownie podczas drugiego cyklu menstruacyjnego po rozpoczęciu leczenia.

Badanie oceni, czy średni wynik bólu podczas drugiego cyklu menstruacyjnego jest niższy u kobiet, które otrzymują witaminę E razem z kwasem mefenamowym, w porównaniu z tymi, które otrzymują sam kwas mefenamowy. Ustalenia mogą pomóc określić, czy dodanie witaminy E może poprawić leczenie pierwotnego bolesnego miesiączkowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University and Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierwotne bolesne miesiączkowanie przez ≥3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki już przyjmujące terapię witaminą E
  • Posiadanie wtórnego bolesnego miesiączkowania, takiego jak mięśniaki, endometrioza, adenomioza i torbiele jajników widoczne w badaniu USG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Monoterapia
Uczestnicy otrzymają wyłącznie kwas mefenamowy
Lek: Kwas mefenamowy
Wszystkim uczestnikom będzie podawane 250 mg kwasu mefenamowego (tabletka Ponstan) dwa razy dziennie przez 5 dni: od dwóch dni przed rozpoczęciem menstruacji do trzeciego dnia cyklu menstruacyjnego
Inne nazwy:
  • Ponstan
Eksperymentalny: Terapia skojarzona
Uczestnicy otrzymają kwas mefenamowy plus witaminę E
Lek: Kwas mefenamowy
Wszystkim uczestnikom będzie podawane 250 mg kwasu mefenamowego (tabletka Ponstan) dwa razy dziennie przez 5 dni: od dwóch dni przed rozpoczęciem menstruacji do trzeciego dnia cyklu menstruacyjnego
Inne nazwy:
  • Ponstan
Lek: Kapsułka z witaminą E
Wszystkie uczestniczki otrzymają 200 mg witaminy E (kapsułka Evion), dwa razy dziennie, przez 5 dni: od dwóch dni przed rozpoczęciem miesiączki do trzech dni w cyklu menstruacyjnym
Inne nazwy:
  • Octan tokoferylu
  • Kapsułka Evion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wyniku oceny bólu
Ramy czasowe: Po rejestracji, od dwóch dni przed miesiączką do trzech dni w cyklu menstruacyjnym

Ból będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej przez pięć dni, od dwóch dni przed miesiączką do trzech dni w cyklu menstruacyjnym.

Średni Wynik Bólu = (VAS Dzień 1 + Dzień 2 + Dzień 3 + Dzień 4 + Dzień 5) ÷ 5 Średni Wynik Bólu w Cyklu Bazowym (bez leczenia) i Cyklu 2 (z badanym lekiem) zostanie zarejestrowany.

Zmiana Bólu = Średnia VAS (Cykl 2) - Średnia VAS (Cykl Bazowy)
Po rejestracji, od dwóch dni przed miesiączką do trzech dni w cyklu menstruacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nishtar Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shazia S Assistant Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1336-6691

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Kwas mefenamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj