Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine E Plus Mefenaminezuur Versus Mefenaminezuur Alleen voor de Behandeling van Primaire Dysmenorroe bij Vrouwen

8 maart 2026 bijgewerkt door: Hina Javaid, Nishtar Medical University

Vergelijking van vitamine E in combinatie met mefenaminezuur versus mefenaminezuur alleen voor de behandeling van primaire dysmenorroe

Het doel van deze klinische studie is om te bepalen of het toevoegen van vitamine E aan mefenaminezuur menstruatiepijn effectiever vermindert dan mefenaminezuur alleen bij vrouwen met primaire dysmenorroe. Primaire dysmenorroe verwijst naar pijnlijke menstruatiekrampen die optreden zonder onderliggende bekkenaandoening.

De belangrijkste vraag die deze studie wil beantwoorden is:

• Vermindert de combinatie van vitamine E en mefenaminezuur menstruatiepijn meer dan mefenaminezuur alleen?

Onderzoekers zullen twee groepen vrouwen van 15-35 jaar die primaire dysmenorroe ervaren vergelijken. Eén groep krijgt mefenaminezuur samen met vitamine E, terwijl de andere groep alleen mefenaminezuur krijgt.

In totaal zullen 60 deelnemers worden ingeschreven en willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelgroepen. Deelnemers in de combinatiegroep zullen mefenaminezuur 400 mg met vitamine E 400 IE innemen aan het begin van hun menstruatiecyclus. Deelnemers in de vergelijkingsgroep zullen alleen mefenaminezuur 400 mg innemen aan het begin van hun menstruatiecyclus.

Pijn wordt gemeten met een Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 ernstige pijn. Pijnscores worden geregistreerd op het moment van inschrijving en opnieuw tijdens de tweede menstruatiecyclus na start van de behandeling.

De studie zal evalueren of de gemiddelde pijnscore tijdens de tweede menstruatiecyclus lager is bij vrouwen die vitamine E samen met mefenaminezuur krijgen vergeleken met degenen die alleen mefenaminezuur krijgen. De bevindingen kunnen helpen bepalen of het toevoegen van vitamine E het beheer van primaire dysmenorroe kan verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University and Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire dysmenorroe gedurende ≥3 maanden

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die al vitamine E-therapie gebruiken
  • Het hebben van secundaire dysmenorroe zoals vleesboom, endometriose, adenomyose en ovariumcyste op echografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Monotherapie
Deelnemers krijgen alleen Mefenaminezuur
Alle deelnemers krijgen 250 mg Mefenamic acid (tablet Ponstan), tweemaal daags gedurende 5 dagen: twee dagen voor het begin van de menstruatie tot drie dagen in de menstruatiecyclus
Andere namen:
  • Ponstan
Experimenteel: Combinatietherapie
Deelnemers krijgen Mefenaminezuur plus vitamine E
Alle deelnemers krijgen 250 mg Mefenamic acid (tablet Ponstan), tweemaal daags gedurende 5 dagen: twee dagen voor het begin van de menstruatie tot drie dagen in de menstruatiecyclus
Andere namen:
  • Ponstan
Alle deelnemers krijgen 200 mg vitamine E (Evion-capsule), tweemaal daags, gedurende 5 dagen: twee dagen voor het begin van de menstruatie tot drie dagen in de menstruatiecyclus
Andere namen:
  • Tocoferylacetaat
  • Evion capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: Na inschrijving, twee dagen voor de menstruatie tot drie dagen in de menstruatiecyclus

Pijn wordt beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal, gedurende vijf dagen, van twee dagen voor de menstruatie tot drie dagen in de menstruatiecyclus.

Gemiddelde pijnscore = (VAS Dag 1 + Dag 2 + Dag 3 + Dag 4 + Dag 5) ÷ 5. De gemiddelde pijnscore in de basiscyclus (zonder behandeling) en Cyclus 2 (met onderzoeksmedicatie) wordt geregistreerd.

Verandering in pijn = Gemiddelde VAS (Cyclus 2) - Gemiddelde VAS (Basiscyclus)

Na inschrijving, twee dagen voor de menstruatie tot drie dagen in de menstruatiecyclus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shazia S Assistant Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren