Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

E-vitamin plusz mefenaminsav kontra mefenaminsav önmagában a primer dismenorrea kezelésére nőknél

2026. március 8. frissítette: Hina Javaid, Nishtar Medical University

A vitamin E mefenaminsavval kombinálva és a mefenaminsav önmagában történő alkalmazásának összehasonlítása primer dismenorrhoea kezelésében

A klinikai vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a vitamin E hozzáadása a mefenaminsavhoz hatékonyabban csökkenti-e a menstruációs fájdalmat, mint a mefenaminsav önmagában az elsődleges diszménorrheában szenvedő nők esetében. Az elsődleges diszménorrhea olyan fájdalmas menstruációs görcsöket jelent, amelyek nem alapulnak megbetegedésen a medencében.

A vizsgálat fő kérdése, amelyre választ szeretne találni:

• Csökkenti-e a vitamin E és a mefenaminsav kombinációja jobban a menstruációs fájdalmat, mint a mefenaminsav önmagában?

A kutatók két, 15-35 éves, elsődleges diszménorrheában szenvedő nőkből álló csoportot hasonlítanak össze. Az egyik csoport a mefenaminsav mellett vitamin E-t is kap, míg a másik csoport csak mefenaminsavat kap.

Összesen 60 résztvevőt vesznek fel, akiket véletlenszerűen osztanak be a két kezelési csoport egyikébe. A kombinációs csoport résztvevői a menstruációs ciklusuk kezdetén 400 mg mefenaminsavat és 400 NE vitamin E-t vesznek be. Az összehasonlító csoport résztvevői a menstruációs ciklusuk kezdetén csak 400 mg mefenaminsavat vesznek be.

A fájdalmat Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével mérik, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig erős fájdalmat. A fájdalom pontszámokat a felvételkor, majd a kezelés megkezdése után a második menstruációs ciklus során rögzítik.

A vizsgálat értékeli, hogy a második menstruációs ciklus során az átlagos fájdalom pontszám alacsonyabb-e azoknál a nőknél, akik vitamin E-t kapnak a mefenaminsav mellett, összehasonlítva azokkal, akik csak mefenaminsavat kapnak. Az eredmények segíthetnek meghatározni, hogy a vitamin E hozzáadása javíthatja-e az elsődleges diszménorrhea kezelését.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakisztán, 60000
        • Nishtar Medical University and Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Primáris dysmenorrhoea legalább 3 hónapja

Kizárási kritériumok:

  • E vitaminkezelésben részesülő betegek
  • Másodlagos dysmenorrhoea (pl. myoma, endometriosis, adenomyosis, petefészek cysta) ultrahangos igazolással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Monoterápia
A résztvevők csak mefenaminsavat kapnak
Minden résztvevő 250 mg Mefenaminsavat (Ponstan tabletta) kap naponta kétszer, 5 napon át: két nappal a menstruáció kezdete előttől a menstruációs ciklus harmadik napjáig
Más nevek:
  • Pontstan
Kísérleti: Kombinációs terápia
A résztvevők Mefenaminsav és E-vitamin kombinációját kapják majd
Minden résztvevő 250 mg Mefenaminsavat (Ponstan tabletta) kap naponta kétszer, 5 napon át: két nappal a menstruáció kezdete előttől a menstruációs ciklus harmadik napjáig
Más nevek:
  • Pontstan
Minden résztvevő napi kétszer 200 mg E-vitamint (Evion kapszula) kap öt napon át: két nappal a menstruáció kezdete előttől a menstruációs ciklus harmadik napjáig
Más nevek:
  • Tokoferil-acetát
  • Evion kapszula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám változása
Időkeret: A beiratkozást követően, a menstruáció előtti két naptól a menstruációs ciklus harmadik napjáig

A fájdalmat Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik öt napon keresztül, a menstruáció előtti két naptól a menstruációs ciklus harmadik napjáig.

Átlagos fájdalompontszám = (VAS 1. nap + 2. nap + 3. nap + 4. nap + 5. nap) ÷ 5 Az átlagos fájdalompontszámot a kiindulási ciklusban (kezelés nélkül) és a 2. ciklusban (vizsgálati gyógyszerrel) rögzítik.

Fájdalomváltozás = Átlagos VAS (2. ciklus) - Átlagos VAS (kiindulási ciklus)

A beiratkozást követően, a menstruáció előtti két naptól a menstruációs ciklus harmadik napjáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shazia S Assistant Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel