Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-vitamiini Plus Mefenamihappo Versus Mefenamihappo Yksin Ensisijaisen Dysmenorran Hoitoon Naisilla

sunnuntai 8. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hina Javaid, Nishtar Medical University

Vertailu E-vitamiinin ja mefenamiinihapon yhdistelmän sekä pelkän mefenamiinihapon välillä ensisijaisen dysmenorreen hoidossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö E-vitamiinin lisääminen mefenamihappoon kuukautiskipuja tehokkaammin kuin pelkkä mefenamihappo naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea. Primaarinen dysmenorrea tarkoittaa kivuliaita kuukautiskramppeja, joita ilmenee ilman taustalla olevaa lantiosairautta.

Pääkysymys, johon tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, on:

• Vähentääkö E-vitamiinin ja mefenamihapon yhdistelmä kuukautiskipuja enemmän kuin pelkkä mefenamihappo?

Tutkijat vertailevat kahta 15–35-vuotiasta naisryhmää, joilla on primaarinen dysmenorrea. Toinen ryhmä saa mefenamihappoa yhdessä E-vitamiinin kanssa, kun taas toinen ryhmä saa pelkkää mefenamihappoa.

Yhteensä 60 osallistujaa otetaan mukaan ja heidät jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta hoitoryhmästä. Yhdistelmäryhmän osallistujat ottavat 400 mg mefenamihappoa yhdessä 400 IU E-vitamiinin kanssa kuukautiskiertonsa alussa. Vertailuryhmän osallistujat ottavat 400 mg mefenamihappoa yksinään kuukautiskiertonsa alussa.

Kipua mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa vakavaa kipua. Kipupisteet tallennetaan rekisteröitymisen yhteydessä ja uudelleen toisen kuukautiskierton aikana hoidon aloittamisen jälkeen.

Tutkimus arvioi, onko keskimääräinen kipupiste toisen kuukautiskierton aikana alempi naisilla, jotka saavat E-vitamiinia yhdessä mefenamihapon kanssa, verrattuna niihin, jotka saavat pelkkää mefenamihappoa. Tulokset voivat auttaa määrittämään, parantaako E-vitamiinin lisääminen primaarisen dysmenorrean hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University and Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primäärinen dysmenorrea ≥3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka jo käyttävät E-vitamiiniterapiaa
  • Toissijainen dysmenorrea, kuten fibroomi, endometrioosi, adenomyoosi ja munasarjakysta ultraäänitutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Monoterapia
Osallistujille annetaan vain Mefenamihappoa
Lääke: Mefenaamihappo
Kaikki osallistujat saavat 250 mg mefenamiinihappoa (Ponstan-tabletti) kahdesti päivässä viiden päivän ajan: kaksi päivää ennen kuukautisten alkamista kolmeen päivään kuukautiskierron aikana
Muut nimet:
  • Pontstan
Kokeellinen: Yhdistelmähoito
Osallistujille annetaan Mefenamihappoa plus E-vitamiinia
Lääke: Mefenaamihappo
Kaikki osallistujat saavat 250 mg mefenamiinihappoa (Ponstan-tabletti) kahdesti päivässä viiden päivän ajan: kaksi päivää ennen kuukautisten alkamista kolmeen päivään kuukautiskierron aikana
Muut nimet:
  • Pontstan
Lääke: E-vitamiinikapseli
Kaikki osallistujat saavat 200 mg E-vitamiinia (Evion-kapseli) kahdesti päivässä viiden päivän ajan: kaksi päivää ennen kuukautisten alkamista kolmen päivän ajan kuukautiskirossa
Muut nimet:
  • Tokoferyyliasetaatti
  • Evion-kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen, kaksi päivää ennen kuukautisia kuukautiskiiren kolmanteen päivään

Kipua arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa viiden päivän ajan, kaksi päivää ennen kuukautisten alkamista kolmeen päivään kuukautiskierron aikana.

Keskimääräinen kipupisteet = (VAS Päivä 1 + Päivä 2 + Päivä 3 + Päivä 4 + Päivä 5) ÷ 5 Keskimääräiset kipupisteet peruskierrolla (ilman hoitoa) ja kierrolla 2 (tutkimuslääkityksellä) kirjataan.

Kivun muutos = Keskimääräinen VAS (Kierto 2) - Keskimääräinen VAS (Peruskierros)
Ilmoittautumisen jälkeen, kaksi päivää ennen kuukautisia kuukautiskiiren kolmanteen päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nishtar Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shazia S Assistant Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1336-6691

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ensisijainen dysmenorrea

Kliiniset tutkimukset Mefenaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa