비타민 E 플러스 메페남산 대 메페남산 단독 치료: 여성의 원발성 월경통 치료
비타민 E와 메페남산의 병용 요법 대 메페남산 단독 요법의 원발성 월경곤란증 관리 비교
이 임상 시험의 목적은 원발성 월경통을 가진 여성에서 메페남산에 비타민 E를 추가하는 것이 메페남산 단독보다 월경통을 더 효과적으로 감소시키는지 확인하는 것입니다. 원발성 월경통은 기저 골반 질환이 없이 발생하는 고통스러운 월경 경련을 의미합니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
• 비타민 E와 메페남산의 조합이 메페남산 단독보다 월경통을 더 감소시키는가?
연구자들은 원발성 월경통을 경험하는 15-35세 여성 두 그룹을 비교할 것입니다. 한 그룹은 메페남산과 함께 비타민 E를 받고, 다른 그룹은 메페남산만 받을 것입니다.
총 60명의 참가자가 등록되어 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다. 조합 그룹의 참가자는 월경 주기 시작 시 메페남산 400mg과 비타민 E 400 IU를 복용할 것입니다. 비교 그룹의 참가자는 월경 주기 시작 시 메페남산 400mg만 단독으로 복용할 것입니다.
통증은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정될 것이며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 심한 통증을 나타냅니다. 통증 점수는 등록 시점과 치료 시작 후 두 번째 월경 주기 동안 다시 기록될 것입니다.
이 연구는 메페남산과 함께 비타민 E를 받는 여성들이 메페남산만 받는 여성들에 비해 두 번째 월경 주기 동안 평균 통증 점수가 더 낮은지 평가할 것입니다. 연구 결과는 비타민 E 추가가 원발성 월경통 관리 개선에 도움이 될 수 있는지 결정하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, 파키스탄, 60000
- Nishtar Medical University and Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개월 이상의 원발성 월경곤란증
제외 기준:
- 비타민 E 치료를 이미 받고 있는 환자
- 초음파에서 자궁근종, 자궁내막증, 자궁선근증, 난소낭종과 같은 이차성 월경곤란증을 가진 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 단일 요법
참가자들에게는 메페남산만이 투여될 예정입니다.
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모든 참가자는 생리 시작 2일 전부터 생리 주기 3일째까지 5일 동안, 250mg의 메페남산(타블렛 폰스탄)을 하루 2회 복용하게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 병용요법
참가자에게 메페남산과 비타민 E가 함께 투여됩니다
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모든 참가자는 생리 시작 2일 전부터 생리 주기 3일째까지 5일 동안, 250mg의 메페남산(타블렛 폰스탄)을 하루 2회 복용하게 됩니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 월경 시작 2일 전부터 월경 주기 3일째까지 5일 동안 하루 두 번 비타민 E(에비온 캡슐) 200mg을 투여받습니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수 변화
기간: 등록 후, 월경 2일 전부터 월경 주기 3일까지
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통증은 월경 2일 전부터 월경 주기 3일까지 총 5일 동안 시각적 상사 척도를 사용하여 평가됩니다. 평균 통증 점수 = (VAS 1일차 + 2일차 + 3일차 + 4일차 + 5일차) ÷ 5 기준 주기(치료 없음)와 주기 2(연구 약물 투여)의 평균 통증 점수가 기록됩니다. 통증 변화 = 평균 VAS(주기 2) - 평균 VAS(기준 주기) |
등록 후, 월경 2일 전부터 월경 주기 3일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Shazia S Assistant Professor, FCPS, Nishtar Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U1111-1336-6691
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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