Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin E pluss mefenaminsyre kontra kun mefenaminsyre for behandling av primær dysmenoré hos kvinner

8. mars 2026 oppdatert av: Hina Javaid, Nishtar Medical University

Sammenligning av vitamin E i kombinasjon med mefenaminsyre kontra mefenaminsyre alene for behandling av primær dysmenoré

Målet med denne kliniske studien er å avgjøre om tilsetning av vitamin E til mefenaminsyre reduserer menstruasjonssmerter mer effektivt enn kun mefenaminsyre hos kvinner med primær dysmenoré. Primær dysmenoré refererer til smertefulle menstruasjonskramper som oppstår uten en underliggende bekkenlidelse.

Hovedspørsmålet denne studien tar sikte på å besvare er:

• Reduserer kombinasjonen av vitamin E og mefenaminsyre menstruasjonssmerter mer enn kun mefenaminsyre?

Forskere vil sammenligne to grupper kvinner i alderen 15–35 år som opplever primær dysmenoré. Én gruppe vil motta mefenaminsyre sammen med vitamin E, mens den andre gruppen vil motta kun mefenaminsyre.

Totalt 60 deltakere vil bli inkludert og tilfeldig tildelt en av de to behandlingsgruppene. Deltakere i kombinasjonsgruppen vil ta mefenaminsyre 400 mg med vitamin E 400 IE ved starten av menstruasjonssyklusen. Deltakere i sammenligningsgruppen vil ta kun mefenaminsyre 400 mg ved starten av menstruasjonssyklusen.

Smerter vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS), der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer alvorlig smerte. Smertepoeng vil bli registrert ved inkluderingstidspunktet og igjen under den andre menstruasjonssyklusen etter behandlingsstart.

Studien vil vurdere om gjennomsnittlig smertepoeng under den andre menstruasjonssyklusen er lavere hos kvinner som mottar vitamin E sammen med mefenaminsyre sammenlignet med de som kun mottar mefenaminsyre. Funnene kan bidra til å avgjøre om tilsetning av vitamin E kan forbedre behandlingen av primær dysmenoré.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University and Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær dysmenoré i ≥3 måneder

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som allerede tar vitamin E-behandling
  • Har sekundær dysmenoré som fibrom, endometriose, adenomyose og ovariecyste på ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Monoterapi
Deltakerne vil kun få Mefenaminsyre
Legemiddel: Mefenaminsyre
Alle deltakere vil få 250 mg Mefenaminsyre (tablett Ponstan), to ganger daglig, i 5 dager: to dager før menstruasjonen starter til tre dager i menstruasjonssyklusen
Andre navn:
  • Pontan
Eksperimentell: Kombinasjonsterapi
Deltakerne vil få Mefenaminsyre pluss Vitamin E
Legemiddel: Mefenaminsyre
Alle deltakere vil få 250 mg Mefenaminsyre (tablett Ponstan), to ganger daglig, i 5 dager: to dager før menstruasjonen starter til tre dager i menstruasjonssyklusen
Andre navn:
  • Pontan
Legemiddel: Vitamin E-kapsel
Alle deltakere vil få 200 mg vitamin E (Evion-kapsel), to ganger daglig, i 5 dager: to dager før menstruasjonen starter til tre dager i menstruasjonssyklusen
Andre navn:
  • Tokoferylacetat
  • Evion-kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertepoengsum
Tidsramme: Etter påmelding, to dager før menstruasjon til tre dager i menstruasjonssyklusen

Smerte vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala i fem dager, to dager før menstruasjon til tre dager i menstruasjonssyklusen.

Gjennomsnittlig smertescore = (VAS dag 1 + dag 2 + dag 3 + dag 4 + dag 5) ÷ 5 Gjennomsnittlig smertescore i utgangssyklusen (uten behandling) og syklus 2 (med studiemedisin) vil bli registrert.

Endring i smerte = Gjennomsnittlig VAS (syklus 2) - Gjennomsnittlig VAS (utgangssyklus)
Etter påmelding, to dager før menstruasjon til tre dager i menstruasjonssyklusen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nishtar Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Shazia S Assistant Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1336-6691

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dysmenoré Primær

Kliniske studier på Mefenaminsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere