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Vitamina E mais Ácido Mefenâmico versus Ácido Mefenâmico isolado no Tratamento da Dismenorreia Primária em Mulheres

8 de março de 2026 atualizado por: Hina Javaid, Nishtar Medical University

Comparação da Vitamina E em Combinação com Ácido Mefenâmico versus Ácido Mefenâmico Isolado no Tratamento da Dismenorreia Primária

O objetivo deste ensaio clínico é determinar se a adição de vitamina E ao ácido mefenâmico reduz a dor menstrual de forma mais eficaz do que o ácido mefenâmico isolado em mulheres com dismenorreia primária. A dismenorreia primária refere-se a cólicas menstruais dolorosas que ocorrem sem uma doença pélvica subjacente.

A principal questão que este estudo pretende responder é:

• A combinação de vitamina E e ácido mefenâmico reduz a dor menstrual mais do que o ácido mefenâmico isolado?

Os investigadores irão comparar dois grupos de mulheres com idades entre os 15 e os 35 anos que sofrem de dismenorreia primária. Um grupo receberá ácido mefenâmico juntamente com vitamina E, enquanto o outro grupo receberá apenas ácido mefenâmico.

Serão recrutadas 60 participantes no total, que serão aleatoriamente distribuídas por um dos dois grupos de tratamento. As participantes no grupo de combinação tomarão ácido mefenâmico 400 mg com vitamina E 400 UI no início do seu ciclo menstrual. As participantes no grupo de comparação tomarão apenas ácido mefenâmico 400 mg no início do seu ciclo menstrual.

A dor será medida usando uma Escala Visual Analógica (EVA), onde 0 representa ausência de dor e 10 representa dor intensa. Os valores de dor serão registados no momento do recrutamento e novamente durante o segundo ciclo menstrual após o início do tratamento.

O estudo irá avaliar se o valor médio de dor durante o segundo ciclo menstrual é inferior nas mulheres que recebem vitamina E juntamente com ácido mefenâmico, em comparação com aquelas que recebem apenas ácido mefenâmico. Os resultados podem ajudar a determinar se a adição de vitamina E pode melhorar o tratamento da dismenorreia primária.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Paquistão, 60000
        • Nishtar Medical University and Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Dismenorreia Primária há ≥3 meses

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes já em terapia com Vitamina E
  • Apresentar dismenorreia secundária como mioma, endometriose, adenomiose e quisto ovárico na ecografia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Monoterapia
Os participantes receberão apenas ácido mefenâmico
Todos os participantes receberão 250 mg de ácido mefenâmico (comprimido Ponstan), duas vezes por dia, durante 5 dias: dois dias antes do início da menstruação até três dias do ciclo menstrual
Outros nomes:
  • Pontstan
Experimental: Terapia de Combinação
Os participantes receberão Ácido mefenâmico mais Vitamina E
Todos os participantes receberão 250 mg de ácido mefenâmico (comprimido Ponstan), duas vezes por dia, durante 5 dias: dois dias antes do início da menstruação até três dias do ciclo menstrual
Outros nomes:
  • Pontstan
Todos os participantes receberão 200 mg de Vitamina E (cápsula Evion), duas vezes por dia, durante 5 dias: dois dias antes do início da menstruação até três dias no ciclo menstrual
Outros nomes:
  • Acetato de Tocoferilo
  • Cápsula Evion

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação da Dor
Prazo: Após inscrição, dois dias antes da menstruação até três dias do ciclo menstrual

A dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica, durante cinco dias, dois dias antes da menstruação até três dias do ciclo menstrual.

Pontuação Média da Dor = (EVA Dia 1 + Dia 2 + Dia 3 + Dia 4 + Dia 5) ÷ 5 A Pontuação Média da Dor no Ciclo de Base (sem tratamento) e no Ciclo 2 (com a medicação do estudo) será registada.

Alteração da Dor = EVA Média (Ciclo 2) - EVA Média (Ciclo de Base)

Após inscrição, dois dias antes da menstruação até três dias do ciclo menstrual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shazia S Assistant Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

14 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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