Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin E Plus Mefenaminsyra Kontra Enbart Mefenaminsyra för Behandling av Primär Dysmenorré hos Kvinnor

8 mars 2026 uppdaterad av: Hina Javaid, Nishtar Medical University

Jämförelse av vitamin E i kombination med mefenaminsyra jämfört med enbart mefenaminsyra för behandling av primär dysmenorré

Syftet med denna kliniska studie är att avgöra om tillsättning av vitamin E till mefenaminsyra minskar menstruationssmärta mer effektivt än enbart mefenaminsyra hos kvinnor med primär dysmenorré. Primär dysmenorré avser smärtsamma menstruationskramper som uppstår utan bakomliggande bäckensjukdom.

Den huvudsakliga frågan som denna studie syftar till att besvara är:

• Minskar kombinationen av vitamin E och mefenaminsyra menstruationssmärta mer än enbart mefenaminsyra?

Forskare kommer att jämföra två grupper av kvinnor i åldern 15-35 år som upplever primär dysmenorré. En grupp kommer att få mefenaminsyra tillsammans med vitamin E, medan den andra gruppen kommer att få enbart mefenaminsyra.

Totalt kommer 60 deltagare att rekryteras och slumpmässigt fördelas till en av de två behandlingsgrupperna. Deltagare i kombinationsgruppen kommer att ta mefenaminsyra 400 mg med vitamin E 400 IE i början av sin menstruationscykel. Deltagare i jämförelsegruppen kommer att ta enbart mefenaminsyra 400 mg i början av sin menstruationscykel.

Smärta kommer att mätas med hjälp av en visuell analog skala (VAS), där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar svår smärta. Smärtpoäng kommer att registreras vid tidpunkten för deltagandet och igen under den andra menstruationscykeln efter behandlingsstart.

Studien kommer att utvärdera om det genomsnittliga smärtpoänget under den andra menstruationscykeln är lägre hos kvinnor som får vitamin E tillsammans med mefenaminsyra jämfört med de som får enbart mefenaminsyra. Resultaten kan hjälpa till att avgöra om tillsättning av vitamin E kan förbättra behandlingen av primär dysmenorré.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University and Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär dysmenorré i ≥3 månader

Exklusionskriterier:

  • Patienter som redan tar Vitamin E-terapi
  • Har sekundär dysmenorré som fibroid, endometrios, adenomyos och ovariell cysta på ultraljud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Monoterapi
Deltagarna kommer endast att få Mefenaminsyra
Alla deltagare kommer att få 250 mg mefenamsyra (tablett Ponstan), två gånger dagligen, i 5 dagar: två dagar före menstruationens början till tre dagar i menstruationscykeln
Andra namn:
  • Ponstan
Experimentell: Kombinationsbehandling
Deltagarna kommer att ges Mefenaminsyra plus Vitamin E
Alla deltagare kommer att få 250 mg mefenamsyra (tablett Ponstan), två gånger dagligen, i 5 dagar: två dagar före menstruationens början till tre dagar i menstruationscykeln
Andra namn:
  • Ponstan
Alla deltagare kommer att få 200 mg vitamin E (Evion-kapsel), två gånger dagligen, i 5 dagar: två dagar före menstruationens början till tre dagar i menstruationscykeln
Andra namn:
  • Tokoferylacetat
  • Evion kapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtskattning
Tidsram: Efter inkludering, två dagar före menstruation till tre dagar i menstruationscykeln

Smärta kommer att bedömas med visuell analog skala i fem dagar, två dagar före menstruation till tre dagar i menstruationscykeln.

Medelsmärtpoäng = (VAS Dag 1 + Dag 2 + Dag 3 + Dag 4 + Dag 5) ÷ 5 Medelsmärtpoäng i baslinjecykeln (utan behandling) och Cykel 2 (med studieläkemedel) kommer att registreras.

Förändring i smärta = Medel VAS (Cykel 2) - Medel VAS (Baselinecykel)

Efter inkludering, två dagar före menstruation till tre dagar i menstruationscykeln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Shazia S Assistant Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

14 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

14 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera