Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vitamine E plus Acide Méfénamique contre Acide Méfénamique seul pour le traitement de la dysménorrhée primaire chez les femmes

8 mars 2026 mis à jour par: Hina Javaid, Nishtar Medical University

Comparaison de la vitamine E en association avec l'acide méfénamique versus l'acide méfénamique seul dans la prise en charge de la dysménorrhée primaire

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'ajout de vitamine E à l'acide méfénamique réduit les douleurs menstruelles plus efficacement que l'acide méfénamique seul chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire. La dysménorrhée primaire désigne des crampes menstruelles douloureuses survenant sans maladie pelvienne sous-jacente.

La principale question que cette étude vise à répondre est :

• La combinaison de vitamine E et d'acide méfénamique réduit-elle les douleurs menstruelles plus que l'acide méfénamique seul ?

Les chercheurs compareront deux groupes de femmes âgées de 15 à 35 ans qui présentent une dysménorrhée primaire. Un groupe recevra de l'acide méfénamique avec de la vitamine E, tandis que l'autre groupe recevra de l'acide méfénamique seul.

Un total de 60 participantes sera recruté et réparti aléatoirement dans l'un des deux groupes de traitement. Les participantes du groupe combiné prendront 400 mg d'acide méfénamique avec 400 UI de vitamine E au début de leur cycle menstruel. Les participantes du groupe de comparaison prendront 400 mg d'acide méfénamique seul au début de leur cycle menstruel.

La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), où 0 représente l'absence de douleur et 10 une douleur sévère. Les scores de douleur seront enregistrés au moment de l'inclusion et à nouveau lors du deuxième cycle menstruel après le début du traitement.

L'étude évaluera si le score moyen de douleur lors du deuxième cycle menstruel est inférieur chez les femmes qui reçoivent de la vitamine E avec de l'acide méfénamique par rapport à celles qui reçoivent uniquement de l'acide méfénamique. Les résultats pourraient aider à déterminer si l'ajout de vitamine E peut améliorer la prise en charge de la dysménorrhée primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University and Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Dysménorrhée primaire depuis ≥ 3 mois

Critères d'exclusion :

  • Patient·es suivant déjà un traitement à base de vitamine E
  • Présence de dysménorrhée secondaire comme un fibrome, une endométriose, une adénomyose ou un kyste ovarien à l'échographie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Monothérapie
Les participants recevront uniquement de l'acide méfénamique
Médicament: Acide méfénamique
Tous les participants recevront 250 mg d'acide méfénamique (comprimé Ponstan), deux fois par jour, pendant 5 jours : deux jours avant le début des menstruations jusqu'à trois jours du cycle menstruel
Autres noms:
  • Ponstan
Expérimental: Thérapie combinée
Les participants recevront de l'acide méfénamique plus de la vitamine E
Médicament: Acide méfénamique
Tous les participants recevront 250 mg d'acide méfénamique (comprimé Ponstan), deux fois par jour, pendant 5 jours : deux jours avant le début des menstruations jusqu'à trois jours du cycle menstruel
Autres noms:
  • Ponstan
Médicament: Capsule de vitamine E
Tous les participants recevront 200 mg de vitamine E (capsule Evion), deux fois par jour, pendant 5 jours : deux jours avant le début des menstruations jusqu'à trois jours dans le cycle menstruel
Autres noms:
  • Acétate de tocophéryle
  • Capsule Evion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de douleur
Délai: Après l'inclusion, deux jours avant les menstruations jusqu'à trois jours dans le cycle menstruel

La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, pendant cinq jours, deux jours avant les menstruations jusqu'à trois jours du cycle menstruel.

Score moyen de douleur = (EVA Jour 1 + Jour 2 + Jour 3 + Jour 4 + Jour 5) ÷ 5 Le score moyen de douleur dans le cycle de référence (sans traitement) et le cycle 2 (avec le médicament à l'étude) sera enregistré.

Variation de la douleur = EVA moyenne (Cycle 2) - EVA moyenne (Cycle de référence)
Après l'inclusion, deux jours avant les menstruations jusqu'à trois jours dans le cycle menstruel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nishtar Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shazia S Assistant Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

14 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

14 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1336-6691

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner