Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин E Плюс Мефенамовая Кислота в сравнении с Мефенамовой Кислотой в отдельности для лечения первичной дисменореи у женщин

8 марта 2026 г. обновлено: Hina Javaid, Nishtar Medical University

Сравнение витамина Е в комбинации с мефенамовой кислотой против мефенамовой кислоты отдельно для лечения первичной дисменореи

Цель данного клинического исследования — определить, снижает ли добавление витамина Е к мефенамовой кислоте менструальную боль эффективнее, чем одна мефенамовая кислота, у женщин с первичной дисменореей. Первичная дисменорея — это болезненные менструальные спазмы, возникающие без сопутствующего заболевания органов малого таза.

Основной вопрос, на который направлено это исследование:

• Снижает ли комбинация витамина Е и мефенамовой кислоты менструальную боль больше, чем одна мефенамовая кислота?

Исследователи сравнят две группы женщин в возрасте 15–35 лет, страдающих первичной дисменореей. Одна группа будет получать мефенамовую кислоту вместе с витамином Е, а другая группа — только мефенамовую кислоту.

Всего будет включено 60 участниц, которые случайным образом будут распределены в одну из двух групп лечения. Участницы комбинированной группы будут принимать мефенамовую кислоту 400 мг с витамином Е 400 МЕ в начале менструального цикла. Участницы группы сравнения будут принимать только мефенамовую кислоту 400 мг в начале менструального цикла.

Боль будет измеряться с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Оценки боли будут регистрироваться при включении в исследование и повторно во время второго менструального цикла после начала лечения.

Исследование оценит, ниже ли средний балл боли во время второго менструального цикла у женщин, получающих витамин Е вместе с мефенамовой кислотой, по сравнению с теми, кто получает только мефенамовую кислоту. Результаты могут помочь определить, может ли добавление витамина Е улучшить лечение первичной дисменореи.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Пакистан, 60000
        • Nishtar Medical University and Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первичная дисменорея в течение ≥3 месяцев

Критерии исключения:

  • Пациенты, уже принимающие терапию витамином E
  • Наличие вторичной дисменореи, такой как миома, эндометриоз, аденомиоз и киста яичника по данным УЗИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Монотерапия
Участникам будет назначен только Мефенамовая кислота
Все участницы будут получать 250 мг мефенамовой кислоты (таблетки Понстан) два раза в день в течение 5 дней: за два дня до начала менструации и в течение трех дней менструального цикла
Другие имена:
  • Понстан
Экспериментальный: Комбинированная терапия
Участникам будет назначен мефенаминовая кислота плюс витамин Е
Все участницы будут получать 250 мг мефенамовой кислоты (таблетки Понстан) два раза в день в течение 5 дней: за два дня до начала менструации и в течение трех дней менструального цикла
Другие имена:
  • Понстан
Все участники получат 200 мг витамина Е (капсула Эвион) два раза в день в течение 5 дней: за два дня до начала менструации и до третьего дня менструального цикла
Другие имена:
  • Токоферола ацетат
  • Капсула Эвион

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли
Временное ограничение: После включения в исследование, за два дня до менструации до трёх дней в менструальном цикле

Боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы в течение пяти дней: два дня до менструации и три дня в менструальном цикле.

Средний балл боли = (ВАШ День 1 + День 2 + День 3 + День 4 + День 5) ÷ 5. Средний балл боли в базовом цикле (без лечения) и в цикле 2 (с исследуемым препаратом) будет записан.

Изменение боли = Средний ВАШ (Цикл 2) - Средний ВАШ (Базовый цикл)

После включения в исследование, за два дня до менструации до трёх дней в менструальном цикле

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Shazia S Assistant Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться