Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin E Plus Mefenamic Acid Versus Mefenamic Acid Alone for Treating Primary Dysmenorrhea in Women

8. března 2026 aktualizováno: Hina Javaid, Nishtar Medical University

Srovnání vitaminu E v kombinaci s kyselinou mefenamovou versus kyselina mefenamová samotná pro léčbu primární dysmenorey

Cílem této klinické studie je zjistit, zda přidání vitaminu E k mefenamové kyselině snižuje menstruační bolest účinněji než samotná mefenamová kyselina u žen s primární dysmenoreou. Primární dysmenorea označuje bolestivé menstruační křeče, které se vyskytují bez základního onemocnění pánve.

Hlavní otázka, na kterou se tato studie zaměřuje, je:

• Snižuje kombinace vitaminu E a mefenamové kyseliny menstruační bolest více než samotná mefenamová kyselina?

Výzkumníci porovnají dvě skupiny žen ve věku 15–35 let, které trpí primární dysmenoreou. Jedna skupina bude dostávat mefenamovou kyselinu spolu s vitaminem E, zatímco druhá skupina bude dostávat pouze mefenamovou kyselinu.

Celkem bude zařazeno 60 účastnic, které budou náhodně přiděleny do jedné ze dvou léčebných skupin. Účastnice v kombinované skupině budou užívat mefenamovou kyselinu 400 mg s vitaminem E 400 IU na začátku menstruačního cyklu. Účastnice ve srovnávací skupině budou užívat pouze mefenamovou kyselinu 400 mg na začátku menstruačního cyklu.

Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde 0 představuje žádnou bolest a 10 silnou bolest. Skóre bolesti bude zaznamenáno v době zařazení do studie a znovu během druhého menstruačního cyklu po zahájení léčby.

Studie vyhodnotí, zda je průměrné skóre bolesti během druhého menstruačního cyklu nižší u žen, které dostávají vitamin E spolu s mefenamovou kyselinou, ve srovnání s těmi, které dostávají pouze mefenamovou kyselinu. Zjištění mohou pomoci určit, zda přidání vitaminu E může zlepšit léčbu primární dysmenorey.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pákistán, 60000
        • Nishtar Medical University and Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární dysmenorea po dobu ≥3 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacientky, které již užívají terapii vitaminem E
  • Přítomnost sekundární dysmenorey, jako jsou myomy, endometrióza, adenomyóza a ovariální cysty na ultrazvuku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Monoterapie
Účastníkům bude podáván pouze kyselina mefenamová
Lék: Mefenamová kyselina
Všichni účastníci dostanou 250 mg kyseliny mefenamové (tableta Ponstan) dvakrát denně po dobu 5 dnů: dva dny před začátkem menstruace až do tří dnů v menstruačním cyklu
Ostatní jména:
  • Ponstan
Experimentální: Kombinovaná terapie
Účastníkům bude podáváno kyselina mefenamová plus vitamín E
Lék: Mefenamová kyselina
Všichni účastníci dostanou 250 mg kyseliny mefenamové (tableta Ponstan) dvakrát denně po dobu 5 dnů: dva dny před začátkem menstruace až do tří dnů v menstruačním cyklu
Ostatní jména:
  • Ponstan
Lék: Tobolka s vitaminem E
Všichni účastníci dostanou 200 mg vitaminu E (kapsle Evion) dvakrát denně po dobu 5 dnů: dva dny před začátkem menstruace až tři dny v menstruačním cyklu
Ostatní jména:
  • Tokoferylacetát
  • Evion kapsle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti
Časové okno: Po zápisu, dva dny před menstruací až tři dny v menstruačním cyklu

Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály po dobu pěti dnů, od dvou dnů před menstruací do tří dnů v menstruačním cyklu.

Průměrné skóre bolesti = (VAS den 1 + den 2 + den 3 + den 4 + den 5) ÷ 5 Průměrné skóre bolesti v základním cyklu (bez léčby) a v cyklu 2 (se studijním lékem) bude zaznamenáno.

Změna bolesti = Průměrné VAS (cyklus 2) - Průměrné VAS (základní cyklus)
Po zápisu, dva dny před menstruací až tři dny v menstruačním cyklu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nishtar Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shazia S Assistant Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1336-6691

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mefenamová kyselina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit