Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin E plus mefenaminsyre kontra mefenaminsyre alene til behandling af primær dysmenorré hos kvinder

8. marts 2026 opdateret af: Hina Javaid, Nishtar Medical University

Sammenligning af vitamin E i kombination med mefenaminsyre versus mefenaminsyre alene til behandling af primær dysmenorré

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om tilføjelse af vitamin E til mefenaminsyre reducerer menstruationssmerter mere effektivt end mefenaminsyre alene hos kvinder med primær dysmenoré.
Primær dysmenoré refererer til smertefulde menstruationskramper, der forekommer uden en underliggende pelvic sygdom.

Det vigtigste spørgsmål, denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

• Reducerer kombinationen af vitamin E og mefenaminsyre menstruationssmerter mere end mefenaminsyre alene?

Forskere vil sammenligne to grupper af kvinder i alderen 15-35 år, som oplever primær dysmenoré.
En gruppe vil modtage mefenaminsyre sammen med vitamin E, mens den anden gruppe vil modtage mefenaminsyre alene.

I alt 60 deltagere vil blive indskrevet og tilfældigt tildelt en af de to behandlingsgrupper.
Deltagere i kombinationsgruppen vil tage mefenaminsyre 400 mg med vitamin E 400 IU ved starten af deres menstruationscyklus.
Deltagere i sammenligningsgruppen vil tage mefenaminsyre 400 mg alene ved starten af deres menstruationscyklus.

Smerter vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer stærke smerter.
Smertescores vil blive registreret på tidspunktet for indskrivning og igen under den anden menstruationscyklus efter behandlingsstart.

Undersøgelsen vil evaluere, om den gennemsnitlige smertescore under den anden menstruationscyklus er lavere hos kvinder, der modtager vitamin E sammen med mefenaminsyre, sammenlignet med dem, der kun modtager mefenaminsyre alene.
Resultaterne kan hjælpe med at afgøre, om tilføjelse af vitamin E kan forbedre behandlingen af primær dysmenoré.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University and Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær dysmenoré i ≥3 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der allerede får Vitamin E-behandling
  • Har sekundær dysmenoré som fibrom, endometriose, adenomyose og ovariel cyste på ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Monoterapi
Deltagerne vil kun få Mefenaminsyre
Medicin: Mefenaminsyre
Alle deltagere vil få 250 mg Mefenaminsyre (tablet Ponstan), to gange dagligt i 5 dage: to dage før menstruationen starter til tre dage i menstruationscyklussen
Andre navne:
  • Pontan
Eksperimentel: Kombinationsbehandling
Deltagerne vil få Mefenaminsyre plus Vitamin E
Medicin: Mefenaminsyre
Alle deltagere vil få 250 mg Mefenaminsyre (tablet Ponstan), to gange dagligt i 5 dage: to dage før menstruationen starter til tre dage i menstruationscyklussen
Andre navne:
  • Pontan
Medicin: Vitamin E-kapsel
Alle deltagere vil modtage 200 mg vitamin E (Evion-kapsel), to gange dagligt i 5 dage: to dage før menstruationen starter til tre dage i menstruationscyklussen
Andre navne:
  • Tocopherylacetat
  • Evion-kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte-score
Tidsramme: Efter tilmelding, to dage før menstruation til tre dage i menstruationscyklus

Smerte vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala i fem dage, to dage før menstruation til tre dage i menstruationscyklus.

Gennemsnitlig smerte-score = (VAS Dag 1 + Dag 2 + Dag 3 + Dag 4 + Dag 5) ÷ 5 Gennemsnitlig smerte-score i baseline-cyklus (uden behandling) og Cyklus 2 (med studiemedicin) vil blive registreret.

Ændring i smerte = Gennemsnitlig VAS (Cyklus 2) - Gennemsnitlig VAS (Baseline-cyklus)
Efter tilmelding, to dage før menstruation til tre dage i menstruationscyklus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nishtar Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Shazia S Assistant Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1336-6691

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysmenoré Primær

Kliniske forsøg med Mefenaminsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner