种植体基台水平数字化技术的评估
种植体基台水平数字化技术的评估：一项临床方法学研究
研究概览
详细说明
通过使用口内扫描仪和CAD-CAM技术，数字化工作流程已日益融入种植修复领域。 虽然扫描体被认为是数字化转移种植体位置的金标准，但在临床实践中可能出现种植体印模组件不可用或无法更换现有基台的情况。 在此类场景中，直接对现有种植体基台进行口内数字化扫描已被提出作为修复体维护或更换时获取种植体位置的替代方法。 然而，基台层面数字化的精确度和临床可靠性仍不确定。
本方法学临床研究的目的是在无法使用传统种植体印模组件的临床条件下，比较不同数字化工作流程对粘接固位种植体基台进行口内数字化的效果。 通过对比从数字化数据集获得的三维种植体位置，评估了三种数字化印模工作流程。 种植体位置由扫描体数据和基台层面扫描得出的虚拟种植体轴定义，并使用逆向工程软件进行分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）、06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
1. 阅读并签署知情同意书后自愿参与研究 2. 已完成生长发育的18岁以上成年患者 3. 拥有健康的牙科和牙周条件 4. 功能区域存在部分缺牙，需要两颗种植体支持的修复体，具有两个或三个咬合单位 5. 缺牙牙弓中拥有固定牙列 6. 对颌牙弓中拥有固定牙列 7. 牙弓间咬合关系无需垂直或水平修复矫正 8. 存在通过“直接”手术方法（根据SAC分类系统[195]定义）放置的骨水平种植体，无需高级手术技术
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排除标准：
1. 阅读知情同意书后拒绝自愿参与研究 2. 存在任何种植治疗的绝对禁忌症（例如，放射治疗史、骨癌、代谢紊乱） 3. 存在种植治疗的全身性风险因素（例如，类固醇治疗、未控制的糖尿病、免疫性疾病、妊娠） 4. 存在种植治疗的局部风险因素（例如，牙周病、磨牙症、口腔卫生不良） 5. 存在限制颌骨运动的颞下颌关节紊乱
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：不同数字化工作流程的比较
在本临床研究中，对同一组参与者依次应用了三种不同的数字化工作流程，用于粘接固位种植体基台的数字化。
工作流程包括：(1) 使用扫描杆进行直接口内扫描，(2) 直接口内扫描粘接固位基台，以及(3) 一种结合口内和口外扫描基台，然后进行最佳拟合对齐的组合工作流程。
三维种植体位置由从数字数据集导出的虚拟种植体轴定义。
使用逆向工程软件进行角度偏差分析，以比较各工作流程间的种植体位置结果。
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在本临床研究中，每位参与者均采用三种数字化工作流程进行粘接固位种植体基台的数字化处理。
所有数字化印模均使用口内扫描仪（TRIOS，3Shape）获取。
工作流程包括：（1）使用原始扫描体（Straumann）进行口内扫描，（2）直接对粘接固位基台进行口内扫描，以及（3）结合口内与口外扫描基台后进行最佳拟合对齐的复合工作流程。
三维种植体位置通过数字数据集导出的虚拟种植体轴定义。
使用逆向工程软件进行角度偏差分析，以比较不同数字化工作流程的种植体位置结果。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同数字化工作流程中虚拟种植体轴线的角度偏差
大体时间：在数字模型分析之后立即。
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通过使用不同数字化印模工作流程获取的数字数据集得出虚拟种植体轴线，定义种植体位置的偏差，并使用逆向工程软件进行分析。
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在数字模型分析之后立即。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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虚拟种植体轴线的角向偏差
大体时间：数字模型分析后立即进行。
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通过不同数字化工作流程生成的扫描体数据集与基台水平数字化数据集之间虚拟种植体轴线的角度偏差。
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数字模型分析后立即进行。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Kıvanç Akça, DDS, PhD、Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cho WT, Bae EB, Ahn JJ, Huh JB. Cordless digital workflow for scanning implant-supported prostheses at the abutment level: A dental technique. J Prosthet Dent. 2020 Oct;124(4):428-430. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.11.003. Epub 2020 Jan 7.
- Sancho-Puchades M, Crameri D, Ozcan M, Sailer I, Jung RE, Hammerle CHF, Thoma DS. The influence of the emergence profile on the amount of undetected cement excess after delivery of cement-retained implant reconstructions. Clin Oral Implants Res. 2017 Dec;28(12):1515-1522. doi: 10.1111/clr.13020. Epub 2017 Apr 13.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KA-24057
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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