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Evaluation of Implant Abutment-Level Digitalization Techniques

9. März 2026 aktualisiert von: Kıvanç Akça, Hacettepe University

Evaluierung der Digitalisierungstechniken auf Implantat-Abutment-Ebene: Eine klinisch-methodologische Studie

Diese methodische klinische Studie zielt darauf ab, digitale Workflows zu bewerten, die für die intraorale Digitalisierung von zementretinierten Implantatpfosten in Situationen eingesetzt werden, in denen Implantatabdruckkomponenten nicht verfügbar sind und ein Pfostenersatz nicht möglich ist. Drei digitale Abdruck-Workflows wurden durch quantitative Analyse der dreidimensionalen Implantatpositionen verglichen, die aus digitalen Datensätzen abgeleitet wurden, die mit Scan-Körpern und Pfosten-Level-Scans gewonnen wurden. Implantatpositionen wurden durch virtuelle Implantatachsen definiert und mit Reverse-Engineering-Software analysiert. Die Studie bewertet, ob das kombinierte intraoral-extraorale Pfosten-Scannen eine vergleichbare Genauigkeit wie das direkte intraorale Pfosten-Scannen bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Digitale Workflows werden zunehmend durch den Einsatz intraoraler Scanner und CAD-CAM-Technologien in die Implantatprothetik integriert. Während Scan-Körper als Goldstandard für die digitale Übertragung der Implantatposition gelten, können klinische Situationen auftreten, in denen Implantatabdruckkomponenten nicht verfügbar sind oder der Austausch des vorhandenen Pfeilers nicht möglich ist. In solchen Szenarien wurde die direkte intraorale Digitalisierung des vorhandenen Implantatpfeilers als alternative Methode zur Erfassung der Implantatposition während der prothetischen Instandhaltung oder des Restaurationsaustauschs vorgeschlagen. Die Genauigkeit und klinische Zuverlässigkeit der Pfeiler-Level-Digitalisierung bleiben jedoch ungewiss.

Ziel dieser methodischen klinischen Studie ist es, verschiedene digitale Workflows für die intraorale Digitalisierung von zementretinierten Implantatpfeilern unter klinischen Bedingungen zu vergleichen, unter denen konventionelle Implantatabdruckkomponenten nicht verwendet werden können. Drei digitale Abdruck-Workflows wurden durch den Vergleich dreidimensionaler Implantatpositionen aus digitalen Datensätzen bewertet. Die Implantatpositionen wurden durch virtuelle Implantatachsen definiert, die aus Scan-Körper-Daten und Pfeiler-Level-Scans abgeleitet wurden, und mithilfe von Reverse-Engineering-Software analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Freiwillige Teilnahme an der Studie nach Lektüre und Unterzeichnung der Einverständniserklärung 2. Erwachsener Patient über 18 Jahren, der sein Wachstum und seine Entwicklung abgeschlossen hat 3. Vorliegen gesunder zahnärztlicher und parodontaler Bedingungen 4. Vorhandensein von Teilzahnlosigkeit im funktionellen Bereich, der eine zweifache implantatgestützte Restauration mit zwei oder drei okklusalen Einheiten erfordert 5. Vorhandensein einer festen Bezahnung im zahnlosen Kieferbogen 6. Vorhandensein einer festen Bezahnung im gegenüberliegenden Kieferbogen 7. Kein Bedarf an vertikaler oder horizontaler prothetischer Korrektur in der interarchalen Okklusionsbeziehung 8. Vorhandensein von Knochenniveauimplantaten, die mit "unkompliziertem" chirurgischem Ansatz (wie durch das SAC-Klassifizierungssystem [195] definiert) platziert wurden, ohne fortgeschrittene chirurgische Techniken

-

Ausschlusskriterien:

1. Ablehnung der freiwilligen Teilnahme an der Studie nach Lektüre der Einverständniserklärung 2. Vorhandensein jeglicher absoluter Kontraindikation für die Implantatbehandlung (z.B. Strahlentherapie in der Vorgeschichte, Knochenkrebs, Stoffwechselstörungen) 3. Vorhandensein systemischer Risikofaktoren für die Implantatbehandlung (z.B. Steroidtherapie, unkontrollierter Diabetes, immunologische Störungen, Schwangerschaft) 4. Vorhandensein lokaler Risikofaktoren für die Implantatbehandlung (z.B. Parodontalerkrankung, Bruxismus, schlechte Mundhygiene) 5. Vorhandensein von Kiefergelenksstörungen, die Kieferbewegungen einschränken

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vergleich verschiedener digitaler Workflows
In dieser klinischen Studie wurden drei verschiedene digitale Workflows nacheinander bei derselben Teilnehmergruppe für die Digitalisierung von zementretinierten Implantatpfosten angewendet. Die Workflows umfassten: (1) direkte intraorale Abtastung mit einem Scan-Körper, (2) direkte intraorale Abtastung des zementretinierten Pfostens und (3) einen kombinierten Workflow mit intraoraler und extraoraler Abtastung des Pfostens gefolgt von einer Best-Fit-Ausrichtung. Dreidimensionale Implantatpositionen wurden durch virtuelle Implantatachsen definiert, die aus den digitalen Datensätzen abgeleitet wurden. Eine Winkelabweichungsanalyse wurde mit Reverse-Engineering-Software durchgeführt, um die Implantatpositionsergebnisse zwischen den Workflows zu vergleichen.
Sonstiges: Digitale Workflows unter Verwendung eines Intraoralscanners (TRIOS, 3Shape)
In dieser klinischen Studie wurden bei jedem Teilnehmer drei digitale Workflows für die Digitalisierung von zementretinierten Implantatabutments angewendet. Alle digitalen Abdrücke wurden mit einem intraoralen Scanner (TRIOS, 3Shape) aufgenommen. Die Workflows umfassten: (1) intraorales Scannen mit dem Originalscan-Körper (Straumann), (2) direktes intraorales Scannen des zementretinierten Abutments und (3) einen kombinierten Workflow mit intraoralem und extraoralem Scannen des Abutments gefolgt von einer Best-Fit-Ausrichtung. Dreidimensionale Implantatpositionen wurden durch virtuelle Implantatachsen definiert, die aus den digitalen Datensätzen abgeleitet wurden. Eine Analyse der Winkelabweichung wurde mit Reverse-Engineering-Software durchgeführt, um die Implantatpositionsergebnisse zwischen den digitalen Workflows zu vergleichen.
Andere Namen:
  • Straumann (CARES Mono Scanbody; Straumann Holding AG, ), Straumann ( Bone Level Zementierbarer Pfeiler; Straumann Holding AG), 3Shape (3Shape A/S, Kopenhagen, Dänemark)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Winkelabweichung der virtuellen Implantatachsen bei digitalen Arbeitsabläufen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der digitalen Modellanalyse.
Abweichung der Implantatpositionen definiert durch virtuelle Implantatachsen, abgeleitet aus digitalen Datensätzen, die unter Verwendung verschiedener digitaler Abformungsverfahren erstellt und mithilfe von Reverse-Engineering-Software analysiert wurden.
Unmittelbar nach der digitalen Modellanalyse.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angulare Abweichung der virtuellen Implantatachsen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der digitalen Modellanalyse.
Winkelabweichung zwischen virtuellen Implantatachsen aus Scan-Body-Datensätzen und Abutment-Level-Digitaldatensätzen, die durch verschiedene digitale Workflows erzeugt wurden.
Unmittelbar nach der digitalen Modellanalyse.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Kıvanç Akça, DDS, PhD, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-24057

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden für diese Studie nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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