임플란트 지대주 수준 디지털화 기술 평가
임플란트 지대주 수준 디지털화 기법의 평가: 임상 방법론적 연구
연구 개요
상세 설명
디지털 워크플로우는 구강 스캐너와 CAD-CAM 기술의 사용을 통해 임플란트 보철학에 점점 더 통합되고 있습니다. 스캔 바디가 임플란트 위치를 디지털로 전달하는 데 있어 금본위제로 간주되지만, 임플란트 인상 구성 요소를 사용할 수 없거나 기존 어버트먼트 교체가 불가능한 임상 상황이 발생할 수 있습니다. 이러한 시나리오에서 기존 임플란트 어버트먼트의 직접 구강 내 디지털화는 보철 유지 관리 또는 복원체 교체 중 임플란트 위치를 포착하는 대체 방법으로 제안되었습니다. 그러나 어버트먼트 수준 디지털화의 정확성과 임상적 신뢰성은 여전히 불확실합니다.
이 방법론적 임상 연구의 목적은 기존 임플란트 인상 구성 요소를 사용할 수 없는 임상 조건에서 시멘트 유지 임플란트 어버트먼트의 구강 내 디지털화를 위한 다양한 디지털 워크플로우를 비교하는 것입니다. 디지털 데이터 세트에서 얻은 3차원 임플란트 위치를 비교하여 세 가지 디지털 인상 워크플로우를 평가했습니다. 임플란트 위치는 스캔 바디 데이터와 어버트먼트 수준 스캔에서 파생된 가상 임플란트 축으로 정의되었으며, 리버스 엔지니어링 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 정보 제공 동의서를 읽고 서명한 후 자발적으로 연구에 참여할 것 2. 성장과 발달을 완료한 만 18세 이상의 성인 환자 3. 건강한 치아와 치주 상태를 가질 것 4. 두 개 또는 세 개의 교합 단위를 가진 두 개의 임플란트 지지 보철물이 필요한 기능 부위에 부분 무치악이 있을 것 5. 무치악이 있는 악궁에 고정성 치열을 가질 것 6. 대합 악궁에 고정성 치열을 가질 것 7. 악간 교합 관계에서 수직적 또는 수평적 보철적 교정이 필요하지 않을 것 8. SAC 분류 시스템[195]에 정의된 "간단한" 수술 접근법으로 식립된 골 수준 임플란트가 있을 것(고급 수술 기법 없음)
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제외 기준:
1. 정보 제공 동의서를 읽은 후 자발적으로 연구에 참여하는 것을 거부할 것 2. 임플란트 치료에 대한 절대적 금기증이 있을 것(예: 방사선 치료력, 골암, 대사 장애) 3. 임플란트 치료에 대한 전신적 위험 인자가 있을 것(예: 스테로이드 치료, 조절되지 않은 당뇨병, 면역 장애, 임신) 4. 임플란트 치료에 대한 국소적 위험 인자가 있을 것(예: 치주 질환, 이갈이, 불량한 구강 위생) 5. 턱 움직임을 제한하는 측두하악관절 장애가 있을 것
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다양한 디지털 워크플로우 비교
이 임상 연구에서는 시멘트 유지 임플란트 지대주의 디지털화를 위해 동일한 참가자 그룹에 세 가지 다른 디지털 워크플로우를 순차적으로 적용했습니다.
워크플로우에는 다음이 포함되었습니다: (1) 스캔 바디를 사용한 직접 구강 내 스캐닝, (2) 시멘트 유지 지대주의 직접 구강 내 스캐닝, (3) 지대주의 구강 내 및 구강 외 스캐닝 후 최적 맞춤 정렬을 포함한 결합된 워크플로우.
3차원 임플란트 위치는 디지털 데이터셋에서 파생된 가상 임플란트 축으로 정의되었습니다.
워크플로우 간 임플란트 위치 결과를 비교하기 위해 리버스 엔지니어링 소프트웨어를 사용하여 각도 편차 분석을 수행했습니다.
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본 임상 연구에서는 시멘트 고정형 임플란트 지대주의 디지털화를 위해 각 참가자에게 세 가지 디지털 워크플로우를 적용했습니다.
모든 디지털 인상은 구내 스캐너(TRIOS, 3Shape)를 사용하여 획득되었습니다.
워크플로우에는 다음이 포함되었습니다: (1) 원본 스캔 바디(Straumann)를 사용한 구내 스캐닝, (2) 시멘트 고정형 지대주의 직접 구내 스캐닝, 그리고 (3) 지대주의 구내 및 구외 스캐닝 후 최적 정렬을 포함한 통합 워크플로우.
3차원 임플란트 위치는 디지털 데이터 세트에서 도출된 가상 임플란트 축으로 정의되었습니다.
디지털 워크플로우 간 임플란트 위치 결과를 비교하기 위해 리버스 엔지니어링 소프트웨어를 사용한 각도 편차 분석이 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 워크플로우 간 가상 임플란트 축의 각도 편차
기간: 디지털 모델 분석 직후.
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가상 임플란트 축으로 정의된 임플란트 위치의 편차는 다양한 디지털 인상 워크플로를 사용하여 얻은 디지털 데이터셋에서 파생되었으며, 역공학 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다.
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디지털 모델 분석 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 임플란트 축의 각도 편차
기간: 디지털 모델 분석 직후.
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스캔 바디 데이터셋에서 도출된 가상 임플란트 축과 다양한 디지털 워크플로우를 통해 생성된 어버트먼트 수준의 디지털 데이터셋 간의 각도 편차.
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디지털 모델 분석 직후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kıvanç Akça, DDS, PhD, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cho WT, Bae EB, Ahn JJ, Huh JB. Cordless digital workflow for scanning implant-supported prostheses at the abutment level: A dental technique. J Prosthet Dent. 2020 Oct;124(4):428-430. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.11.003. Epub 2020 Jan 7.
- Sancho-Puchades M, Crameri D, Ozcan M, Sailer I, Jung RE, Hammerle CHF, Thoma DS. The influence of the emergence profile on the amount of undetected cement excess after delivery of cement-retained implant reconstructions. Clin Oral Implants Res. 2017 Dec;28(12):1515-1522. doi: 10.1111/clr.13020. Epub 2017 Apr 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KA-24057
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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