Evaluación de Técnicas de Digitalización a Nivel de Pilar de Implante
Evaluación de Técnicas de Digitalización a Nivel de Pilar de Implante: Un Estudio Metodológico Clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los flujos de trabajo digitales se han integrado cada vez más en la prostodoncia sobre implantes mediante el uso de escáneres intraorales y tecnologías CAD-CAM. Si bien los cuerpos de escaneo se consideran el estándar de oro para transferir digitalmente la posición del implante, pueden surgir situaciones clínicas en las que los componentes de impresión de implantes no estén disponibles o el reemplazo del pilar existente no sea factible. En tales escenarios, se ha propuesto la digitalización intraoral directa del pilar del implante existente como método alternativo para capturar la posición del implante durante el mantenimiento protésico o el reemplazo de la restauración. Sin embargo, la precisión y la fiabilidad clínica de la digitalización a nivel de pilar siguen siendo inciertas.
El objetivo de este estudio clínico metodológico es comparar diferentes flujos de trabajo digitales para la digitalización intraoral de pilares de implantes retenidos por cemento en condiciones clínicas donde no se pueden utilizar los componentes de impresión de implantes convencionales. Se evaluaron tres flujos de trabajo de impresión digital comparando las posiciones tridimensionales de los implantes obtenidas de conjuntos de datos digitales. Las posiciones de los implantes se definieron mediante ejes virtuales de implantes derivados de datos de cuerpos de escaneo y escaneos a nivel de pilar, y se analizaron utilizando software de ingeniería inversa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Participación voluntaria en el estudio tras leer y firmar el formulario de consentimiento informado 2. Paciente adulto mayor de 18 años que haya completado el crecimiento y desarrollo 3. Tener condiciones dentales y periodontales saludables 4. Presencia de edentulismo parcial en la región funcional que requiera restauraciones soportadas por dos implantes con dos o tres unidades oclusales 5. Tener una dentición fija en el arco con edentulismo 6. Tener una dentición fija en el arco opuesto 7. No necesitar corrección protésica vertical u horizontal en la relación oclusal interarcos 8. Presencia de implantes a nivel óseo colocados con abordaje quirúrgico "directo" (según definido por el sistema de clasificación SAC [195]), sin técnicas quirúrgicas avanzadas
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Criterios de exclusión:
1. Rechazo a participar voluntariamente en el estudio tras leer el formulario de consentimiento informado 2. Presencia de cualquier contraindicación absoluta para el tratamiento con implantes (por ejemplo, antecedentes de radioterapia, cáncer óseo, trastornos metabólicos) 3. Presencia de factores de riesgo sistémicos para el tratamiento con implantes (por ejemplo, terapia con esteroides, diabetes no controlada, trastornos inmunológicos, embarazo) 4. Presencia de factores de riesgo locales para el tratamiento con implantes (por ejemplo, enfermedad periodontal, bruxismo, mala higiene bucal) 5. Presencia de trastornos de la articulación temporomandibular que limiten los movimientos mandibulares
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comparación de Diferentes Flujos de Trabajo Digitales
En este estudio clínico, se aplicaron tres flujos de trabajo digitales diferentes de forma secuencial al mismo grupo de participantes para la digitalización de pilares de implantes cementados.
Los flujos de trabajo incluyeron: (1) escaneado intraoral directo utilizando un cuerpo de escaneado, (2) escaneado intraoral directo del pilar cementado, y (3) un flujo de trabajo combinado que involucra el escaneado intraoral y extraoral del pilar seguido de una alineación de mejor ajuste.
Las posiciones tridimensionales de los implantes se definieron mediante ejes de implante virtuales derivados de los conjuntos de datos digitales.
Se realizó un análisis de desviación angular utilizando software de ingeniería inversa para comparar los resultados de posición del implante entre los flujos de trabajo.
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En este estudio clínico, se aplicaron tres flujos de trabajo digitales a cada participante para la digitalización de pilares de implantes cementados.
Todas las impresiones digitales se obtuvieron utilizando un escáner intraoral (TRIOS, 3Shape). Los flujos de trabajo incluyeron: (1) escaneo intraoral utilizando el cuerpo de escaneo original (Straumann), (2) escaneo intraoral directo del pilar cementado, y (3) un flujo de trabajo combinado que involucraba el escaneo intraoral y extraoral del pilar seguido de una alineación de mejor ajuste. Las posiciones tridimensionales de los implantes se definieron mediante ejes de implante virtuales derivados de los conjuntos de datos digitales. El análisis de desviación angular se realizó utilizando software de ingeniería inversa para comparar los resultados de posición del implante entre los flujos de trabajo digitales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desviación angular de los ejes de implantes virtuales entre flujos de trabajo digitales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del análisis del modelo digital.
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Desviación de las posiciones de los implantes definidas por ejes virtuales de implantes derivados de conjuntos de datos digitales obtenidos mediante diferentes flujos de trabajo de impresión digital y analizados mediante software de ingeniería inversa.
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Inmediatamente después del análisis del modelo digital.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desviación angular de los ejes de implantes virtuales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del análisis del modelo digital.
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Desviación angular entre los ejes de implantes virtuales derivados de conjuntos de datos de cuerpos de escaneo y conjuntos de datos digitales a nivel de pilar generados mediante diferentes flujos de trabajo digitales.
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Inmediatamente después del análisis del modelo digital.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kıvanç Akça, DDS, PhD, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cho WT, Bae EB, Ahn JJ, Huh JB. Cordless digital workflow for scanning implant-supported prostheses at the abutment level: A dental technique. J Prosthet Dent. 2020 Oct;124(4):428-430. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.11.003. Epub 2020 Jan 7.
- Sancho-Puchades M, Crameri D, Ozcan M, Sailer I, Jung RE, Hammerle CHF, Thoma DS. The influence of the emergence profile on the amount of undetected cement excess after delivery of cement-retained implant reconstructions. Clin Oral Implants Res. 2017 Dec;28(12):1515-1522. doi: 10.1111/clr.13020. Epub 2017 Apr 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KA-24057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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