Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van digitale technieken op implantaat-abutmentniveau

30 augustus 2026 bijgewerkt door: Kıvanç Akça, Hacettepe University

Evaluatie van digitale technieken op implantaat-abutmentniveau: een klinisch methodologisch onderzoek

Deze methodologische klinische studie heeft als doel digitale workflows te evalueren die worden gebruikt voor de intraorale digitalisering van cementgefixeerde implantaat abutments in situaties waarin implantaatafdrukelementen niet beschikbaar zijn en abutmentvervanging niet mogelijk is. Drie digitale afdrukworkflows werden vergeleken door middel van kwantitatieve analyse van driedimensionale implantaatposities afgeleid uit digitale datasets verkregen met scanlichamen en abutment-niveau scans. Implantaatposities werden gedefinieerd door virtuele implantaatassen en geanalyseerd met reverse engineering software. De studie evalueert of gecombineerde intraorale-extraorale abutment scanning een vergelijkbare nauwkeurigheid biedt als directe intraorale abutment scanning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Digitale workflows worden steeds meer geïntegreerd in de implantologieprothetiek door het gebruik van intraorale scanners en CAD-CAM-technologieën. Hoewel scanbodies als de gouden standaard worden beschouwd voor het digitaal overdragen van de implantaatpositie, kunnen zich klinische situaties voordoen waarin implantaatafdrukelementen niet beschikbaar zijn of vervanging van de bestaande abutment niet haalbaar is. In dergelijke scenario's is directe intraorale digitalisering van de bestaande implantaatabutment voorgesteld als een alternatieve methode voor het vastleggen van de implantaatpositie tijdens prothetisch onderhoud of restauratievervanging. De nauwkeurigheid en klinische betrouwbaarheid van abutmentniveau-digitalisering blijven echter onzeker.

Het doel van deze methodologische klinische studie is om verschillende digitale workflows te vergelijken voor de intraorale digitalisering van cementverankerde implantaatabutments in klinische omstandigheden waarin conventionele implantaatafdrukelementen niet kunnen worden gebruikt. Drie digitale afdrukworkflows werden geëvalueerd door driedimensionale implantaatposities verkregen uit digitale datasets te vergelijken. Implantaatposities werden gedefinieerd door virtuele implantaatassen afgeleid van scanbodygegevens en abutmentniveau-scans, en geanalyseerd met reverse engineering-software.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillige deelname aan de studie na het lezen en ondertekenen van de geïnformeerde toestemmingsverklaring 2. Volwassen patiënt ouder dan 18 jaar die de groei en ontwikkeling heeft voltooid 3. Gezonde tandheelkundige en parodontale condities hebben 4. Aanwezigheid van gedeeltelijke tandeloosheid in het functionele gebied dat restauraties ondersteund door twee implantaten met twee of drie occlusale eenheden vereist 5. Een vast gebit hebben in de kaakboog met tandeloosheid 6. Een vast gebit hebben in de tegenoverliggende kaakboog 7. Geen behoefte aan verticale of horizontale prothetische correctie in de interkaak occlusale relatie 8. Aanwezigheid van botniveau-implantaten geplaatst met een "eenvoudige" chirurgische aanpak (zoals gedefinieerd door het SAC-classificatiesysteem [195]), zonder geavanceerde chirurgische technieken

-

Exclusiecriteria:

1. Weigering om vrijwillig deel te nemen aan de studie na het lezen van de geïnformeerde toestemmingsverklaring 2. Aanwezigheid van absolute contra-indicaties voor implantaatbehandeling (bijv. geschiedenis van radiotherapie, botkanker, stofwisselingsstoornissen) 3. Aanwezigheid van systemische risicofactoren voor implantaatbehandeling (bijv. steroïdtherapie, ongecontroleerde diabetes, immunologische aandoeningen, zwangerschap) 4. Aanwezigheid van lokale risicofactoren voor implantaatbehandeling (bijv. parodontale ziekte, bruxisme, slechte mondhygiëne) 5. Aanwezigheid van temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen die kaakbewegingen beperken

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vergelijking van verschillende digitale workflows
In deze klinische studie werden drie verschillende digitale workflows sequentieel toegepast op dezelfde groep deelnemers voor de digitalisering van cement-gefixeerde implantaat abutments. De workflows omvatten: (1) directe intraorale scanning met een scanbody, (2) directe intraorale scanning van het cement-gefixeerde abutment, en (3) een gecombineerde workflow met intraorale en extraorale scanning van het abutment gevolgd door best-fit uitlijning. Driedimensionale implantaatposities werden gedefinieerd door virtuele implantaatassen afgeleid van de digitale datasets. Hoekafwijkinganalyse werd uitgevoerd met reverse engineering software om de implantaatpositieresultaten tussen de workflows te vergelijken.
Ander: Digitale workflows met behulp van een intraorale scanner (TRIOS, 3Shape)
In deze klinische studie werden drie digitale workflows toegepast op elke deelnemer voor de digitalisering van cement-gefixeerde implantaat abutments. Alle digitale afdrukken werden verkregen met behulp van een intraorale scanner (TRIOS, 3Shape). De workflows omvatten: (1) intraoraal scannen met het originele scanlichaam (Straumann), (2) direct intraoraal scannen van het cement-gefixeerde abutment, en (3) een gecombineerde workflow met intraoraal en extraoraal scannen van het abutment gevolgd door best-fit uitlijning. Driedimensionale implantaatposities werden gedefinieerd door virtuele implantaatassen afgeleid van de digitale datasets. Hoekafwijkinganalyse werd uitgevoerd met behulp van reverse engineering software om implantaatpositieresultaten tussen de digitale workflows te vergelijken.
Andere namen:
  • Straumann (CARES Mono Scanbody; Straumann Holding AG, ), Straumann ( Bone Level Cementable Abutment; Straumann Holding AG), 3Shape (3Shape A/S, Kopenhagen, Denemarken)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoekafwijking van virtuele implantaatassen tussen digitale werkstromen
Tijdsspanne: Direct na digitale modelanalyse.
Afwijking van implantaatposities gedefinieerd door virtuele implantaatassen afgeleid uit digitale datasets verkregen met verschillende digitale afdrukwerkstromen en geanalyseerd met reverse engineering software.
Direct na digitale modelanalyse.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoekafwijking van virtuele implantaatassen
Tijdsspanne: Direct na digitale modelanalyse.
Hoekafwijking tussen virtuele implantaatassen afgeleid van scan body-datasets en abutment-niveau digitale datasets gegenereerd via verschillende digitale workflows.
Direct na digitale modelanalyse.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kıvanç Akça, DDS, PhD, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KA-24057

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld voor deze studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren