Evaluering af digitale teknikker på implantat-abutment-niveau
Evaluering af digitale teknikker til implantataftagningsniveau: En klinisk metodologisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Digitale arbejdsgange er i stigende grad blevet integreret i implantatprostodonti gennem anvendelsen af intraorale scannere og CAD-CAM-teknologier. Mens scanlegemer anses for at være guldfjederen for digital overførsel af implantatposition, kan der opstå kliniske situationer, hvor implantataftrykskomponenter ikke er tilgængelige, eller udskiftning af den eksisterende abutment ikke er mulig. I sådanne scenarier er direkte intraoral digitalisering af den eksisterende implantatabutment blevet foreslået som en alternativ metode til at indfange implantatposition under protetisk vedligeholdelse eller udskiftning af restauration. Imidlertid er nøjagtigheden og den kliniske pålidelighed af abutment-niveau digitalisering stadig usikker.
Formålet med denne metodiske kliniske undersøgelse er at sammenligne forskellige digitale arbejdsgange for intraoral digitalisering af cementretinerede implantatabutmenter under kliniske forhold, hvor konventionelle implantataftrykskomponenter ikke kan anvendes. Tre digitale aftryksarbejdsgange blev evalueret ved at sammenligne tredimensionelle implantatpositioner opnået fra digitale datasæt. Implantatpositioner blev defineret af virtuelle implantatakser afledt fra scanlegemedata og abutment-niveau scanninger og analyseret ved hjælp af reverse engineering-software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Frivillig deltagelse i undersøgelsen efter læsning og underskrivelse af informeret samtykkeformular 2. Voksen patient over 18 år, som har afsluttet vækst og udvikling 3. At have sunde tand- og parodontale forhold 4. Tilstedeværelse af partiel tandløshed i den funktionelle region, der kræver to-implantat-understøttede restaureringer med to eller tre okklusale enheder 5. At have en fast tandstilling i kæben med tandløshed 6. At have en fast tandstilling i den modsatte kæbe 7. Ingen behov for vertikal eller horisontal protetisk korrektion i den interkæbede okklusale relation 8. Tilstedeværelse af knogle-niveau-implantater placeret med "ligeud" kirurgisk tilgang (som defineret af SAC-klassifikationssystemet [195]), uden avancerede kirurgiske teknikker
-
Eksklusionskriterier:
1. Afvisning af frivillig deltagelse i undersøgelsen efter læsning af informeret samtykkeformular 2. Tilstedeværelse af enhver absolut kontraindikation for implantatbehandling (f.eks. historie med stråleterapi, knoglekræft, metaboliske lidelser) 3. Tilstedeværelse af systemiske risikofaktorer for implantatbehandling (f.eks. steroidbehandling, ukontrolleret diabetes, immunologiske lidelser, graviditet) 4. Tilstedeværelse af lokale risikofaktorer for implantatbehandling (f.eks. parodontalsygdom, brugsgnidsel, dårlig mundhygiejne) 5. Tilstedeværelse af temporomandibulære ledlidelser, der begrænser kæbebevægelser
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sammenligning af forskellige digitale arbejdsgange
I denne kliniske undersøgelse blev tre forskellige digitale arbejdsgange anvendt sekventielt på samme gruppe af deltagere for digitalisering af cementforankrede implantataftagere.
Arbejdsgangene omfattede: (1) direkte intraoral scanning ved brug af en scanbody, (2) direkte intraoral scanning af den cementforankrede aftager, og (3) en kombineret arbejdsgang, der involverede intraoral og ekstraoral scanning af aftageren efterfulgt af best-fit-justering.
Tredimensionelle implantatpositioner blev defineret ved virtuelle implantatakser afledt fra de digitale datasæt.
Vinkelafvigelsesanalyse blev udført ved hjælp af reverse engineering-software for at sammenligne implantatpositionsresultaterne mellem arbejdsgangene.
|
I denne kliniske undersøgelse blev tre digitale arbejdsgange anvendt på hver deltager til digitalisering af cementretinerede implantataftagere.
Alle digitale aftryk blev opnået ved hjælp af en intraoral scanner (TRIOS, 3Shape).
Arbejdsgangene inkluderede: (1) intraoral scanning med den originale scan-krop (Straumann), (2) direkte intraoral scanning af den cementretinerede aftager, og (3) en kombineret arbejdsgang med intraoral og ekstraoral scanning af aftageren efterfulgt af bedste-pasning justering.
Tredimensionelle implantatpositioner blev defineret af virtuelle implantatakser afledt fra de digitale datasæt.
Vinkelafvigelsesanalyse blev udført ved hjælp af reverse engineering-software for at sammenligne implantatpositionsresultater mellem de digitale arbejdsgange.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angulær afvigelse af virtuelle implantatakser blandt digitale arbejdsgange
Tidsramme: Umiddelbart efter digital modelanalyse.
|
Afvigelse af implantatpositioner defineret af virtuelle implantatakser udledt fra digitale datasæt opnået ved brug af forskellige digitale aftryksarbejdsgange og analyseret ved hjælp af reverse engineering-software.
|
Umiddelbart efter digital modelanalyse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angulær afvigelse af virtuelle implantatakser
Tidsramme: Umiddelbart efter digital modelanalyse.
|
Vinkelafvigelse mellem virtuelle implantatakser afledt fra scanningsobjekt-datasæt og abutment-niveau digitale datasæt genereret gennem forskellige digitale arbejdsgange.
|
Umiddelbart efter digital modelanalyse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kıvanç Akça, DDS, PhD, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cho WT, Bae EB, Ahn JJ, Huh JB. Cordless digital workflow for scanning implant-supported prostheses at the abutment level: A dental technique. J Prosthet Dent. 2020 Oct;124(4):428-430. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.11.003. Epub 2020 Jan 7.
- Sancho-Puchades M, Crameri D, Ozcan M, Sailer I, Jung RE, Hammerle CHF, Thoma DS. The influence of the emergence profile on the amount of undetected cement excess after delivery of cement-retained implant reconstructions. Clin Oral Implants Res. 2017 Dec;28(12):1515-1522. doi: 10.1111/clr.13020. Epub 2017 Apr 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-24057
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .