Valutazione delle tecniche di digitalizzazione a livello di moncone implantare
Valutazione delle Tecniche di Digitalizzazione a Livello di Moncone Implantare: Uno Studio Metodologico Clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I flussi di lavoro digitali sono stati sempre più integrati nella protesi implantare attraverso l'uso di scanner intraorali e tecnologie CAD-CAM. Mentre i corpi di scansione sono considerati lo standard di riferimento per il trasferimento digitale della posizione dell'impianto, possono verificarsi situazioni cliniche in cui i componenti per l'impronta implantare non sono disponibili o la sostituzione dell'abutment esistente non è fattibile. In tali scenari, la digitalizzazione intraorale diretta dell'abutment implantare esistente è stata proposta come metodo alternativo per acquisire la posizione dell'impianto durante la manutenzione protesica o la sostituzione della restaurazione. Tuttavia, l'accuratezza e l'affidabilità clinica della digitalizzazione a livello di abutment rimangono incerte.
L'obiettivo di questo studio clinico metodologico è confrontare diversi flussi di lavoro digitali per la digitalizzazione intraorale di abutment implantari cementati in condizioni cliniche in cui non è possibile utilizzare i componenti convenzionali per l'impronta implantare. Sono stati valutati tre flussi di lavoro per l'impronta digitale confrontando le posizioni tridimensionali degli impianti ottenute dai dataset digitali. Le posizioni degli impianti sono state definite da assi virtuali degli impianti derivati dai dati dei corpi di scansione e dalle scansioni a livello di abutment, e analizzate utilizzando software di reverse engineering.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Partecipazione volontaria allo studio dopo aver letto e firmato il modulo di consenso informato 2. Paziente adulto di età superiore ai 18 anni che ha completato la crescita e lo sviluppo 3. Avere condizioni dentali e parodontali sane 4. Presenza di edentulismo parziale nella regione funzionale che richiede restauri supportati da due impianti con due o tre unità occlusali 5. Avere una dentatura fissa nell'arcata con edentulismo 6. Avere una dentatura fissa nell'arcata antagonista 7. Nessuna necessità di correzione protesica verticale o orizzontale nella relazione occlusale interarcata 8. Presenza di impianti a livello osseo posizionati con approccio chirurgico "semplice" (come definito dal sistema di classificazione SAC [195]), senza tecniche chirurgiche avanzate
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Criteri di esclusione:
1. Rifiuto di partecipare volontariamente allo studio dopo aver letto il modulo di consenso informato 2. Presenza di qualsiasi controindicazione assoluta al trattamento implantare (ad esempio, storia di radioterapia, cancro osseo, disturbi metabolici) 3. Presenza di fattori di rischio sistemici per il trattamento implantare (ad esempio, terapia steroidea, diabete non controllato, disturbi immunologici, gravidanza) 4. Presenza di fattori di rischio locali per il trattamento implantare (ad esempio, malattia parodontale, bruxismo, scarsa igiene orale) 5. Presenza di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare che limitano i movimenti della mandibola
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Confronto dei diversi flussi di lavoro digitali
In questo studio clinico, tre flussi di lavoro digitali diversi sono stati applicati sequenzialmente allo stesso gruppo di partecipanti per la digitalizzazione dei monconi implantari cementati.
I flussi di lavoro includevano: (1) scansione intraorale diretta utilizzando un corpo di scansione, (2) scansione intraorale diretta del moncone cementato, e (3) un flusso di lavoro combinato che prevedeva la scansione intraorale ed extraorale del moncone seguita da un allineamento di best-fit. Le posizioni tridimensionali degli impianti sono state definite da assi implantari virtuali derivati dai dataset digitali. L'analisi della deviazione angolare è stata eseguita utilizzando software di reverse engineering per confrontare i risultati della posizione dell'impianto tra i diversi flussi di lavoro. |
In questo studio clinico, sono stati applicati tre flussi di lavoro digitali a ciascun partecipante per la digitalizzazione dei monconi implantari cementati.
Tutte le impronte digitali sono state ottenute utilizzando uno scanner intraorale (TRIOS, 3Shape). I flussi di lavoro includevano: (1) scansione intraorale utilizzando il corpo di scansione originale (Straumann), (2) scansione intraorale diretta del moncone cementato, e (3) un flusso di lavoro combinato che prevedeva la scansione intraorale ed extraorale del moncone seguita da un allineamento di best-fit. Le posizioni tridimensionali degli impianti sono state definite da assi implantari virtuali derivati dai dataset digitali. L'analisi della deviazione angolare è stata eseguita utilizzando software di reverse engineering per confrontare i risultati della posizione implantare tra i flussi di lavoro digitali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deviazione angolare degli assi degli impianti virtuali tra i flussi di lavoro digitali
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'analisi del modello digitale.
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Deviazione delle posizioni dell'impianto definite dagli assi virtuali dell'impianto derivati da dataset digitali ottenuti utilizzando diversi flussi di lavoro di impronta digitale e analizzati utilizzando software di reverse engineering.
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Immediatamente dopo l'analisi del modello digitale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deviazione angolare degli assi dell'impianto virtuale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'analisi del modello digitale.
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Deviazione angolare tra gli assi degli impianti virtuali derivati dai dataset dei corpi di scansione e i dataset digitali a livello di moncone generati attraverso diversi flussi di lavoro digitali.
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Immediatamente dopo l'analisi del modello digitale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kıvanç Akça, DDS, PhD, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cho WT, Bae EB, Ahn JJ, Huh JB. Cordless digital workflow for scanning implant-supported prostheses at the abutment level: A dental technique. J Prosthet Dent. 2020 Oct;124(4):428-430. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.11.003. Epub 2020 Jan 7.
- Sancho-Puchades M, Crameri D, Ozcan M, Sailer I, Jung RE, Hammerle CHF, Thoma DS. The influence of the emergence profile on the amount of undetected cement excess after delivery of cement-retained implant reconstructions. Clin Oral Implants Res. 2017 Dec;28(12):1515-1522. doi: 10.1111/clr.13020. Epub 2017 Apr 13.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-24057
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