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Évaluation des techniques de numérisation au niveau de l'implant et du pilier

30 août 2026 mis à jour par: Kıvanç Akça, Hacettepe University

Évaluation des Techniques de Numérisation au Niveau des Piliers d'Implant : Une Étude Méthodologique Clinique

Cette étude clinique méthodologique vise à évaluer les flux de travail numériques utilisés pour la numérisation intraorale des piliers d'implants à rétention cimentée dans les situations où les composants d'empreinte implantaire ne sont pas disponibles et où le remplacement du pilier n'est pas réalisable. Trois flux de travail d'empreinte numérique ont été comparés par une analyse quantitative des positions tridimensionnelles des implants dérivées d'ensembles de données numériques obtenus en utilisant des corps de scan et des scans au niveau du pilier. Les positions des implants ont été définies par des axes d'implants virtuels et analysées à l'aide d'un logiciel de rétro-ingénierie. L'étude évalue si le scan combiné intraoral-extraoral du pilier offre une précision comparable au scan intraoral direct du pilier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les flux de travail numériques sont de plus en plus intégrés en prothèse implantaire grâce à l'utilisation de scanners intra-oraux et des technologies CFAO. Bien que les corps de scan soient considérés comme la référence pour transférer numériquement la position de l'implant, des situations cliniques peuvent survenir dans lesquelles les composants d'empreinte implantaire ne sont pas disponibles ou le remplacement de l'ancrage existant n'est pas réalisable. Dans de tels scénarios, la numérisation intra-orale directe de l'ancrage implantaire existant a été proposée comme méthode alternative pour capturer la position de l'implant lors de la maintenance prothétique ou du remplacement de la restauration. Cependant, la précision et la fiabilité clinique de la numérisation au niveau de l'ancrage restent incertaines.

L'objectif de cette étude clinique méthodologique est de comparer différents flux de travail numériques pour la numérisation intra-orale d'ancrages implantaires à rétention cimentaire dans des conditions cliniques où les composants d'empreinte implantaire conventionnels ne peuvent pas être utilisés. Trois flux de travail d'empreinte numérique ont été évalués en comparant les positions tridimensionnelles d'implants obtenues à partir de jeux de données numériques. Les positions des implants ont été définies par des axes d'implant virtuels dérivés des données des corps de scan et des scans au niveau de l'ancrage, et analysées à l'aide d'un logiciel de rétro-ingénierie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

1. Participation volontaire à l'étude après lecture et signature du formulaire de consentement éclairé 2. Patient adulte de plus de 18 ans ayant terminé sa croissance et son développement 3. Présentation de conditions dentaires et parodontales saines 4. Présence d'édentement partiel dans la région fonctionnelle nécessitant des restaurations supportées par deux implants avec deux ou trois unités occlusales 5. Présentation d'une dentition fixe dans l'arcade avec édentement 6. Présentation d'une dentition fixe dans l'arcade opposée 7. Absence de besoin de correction prothétique verticale ou horizontale dans la relation occlusale inter-arcade 8. Présence d'implants au niveau osseux placés avec une approche chirurgicale « simple » (telle que définie par le système de classification SAC [195]), sans techniques chirurgicales avancées

-

Critères d'exclusion :

1. Refus de participer volontairement à l'étude après lecture du formulaire de consentement éclairé 2. Présence de toute contre-indication absolue au traitement implantaire (par exemple, antécédents de radiothérapie, cancer osseux, troubles métaboliques) 3. Présence de facteurs de risque systémiques pour le traitement implantaire (par exemple, corticothérapie, diabète non contrôlé, troubles immunologiques, grossesse) 4. Présence de facteurs de risque locaux pour le traitement implantaire (par exemple, maladie parodontale, bruxisme, mauvaise hygiène bucco-dentaire) 5. Présence de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire limitant les mouvements de la mâchoire

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comparaison des différents flux de travail numériques
Dans cette étude clinique, trois flux de travail numériques différents ont été appliqués séquentiellement au même groupe de participants pour la numérisation des piliers d'implants scellés au ciment. Les flux de travail comprenaient : (1) la numérisation intra-orale directe à l'aide d'un scanbody, (2) la numérisation intra-orale directe du pilier scellé au ciment, et (3) un flux de travail combiné impliquant la numérisation intra-orale et extra-orale du pilier suivie d'un alignement par ajustement optimal. Les positions tridimensionnelles des implants ont été définies par des axes d'implants virtuels dérivés des ensembles de données numériques. Une analyse des déviations angulaires a été réalisée à l'aide d'un logiciel de rétro-ingénierie pour comparer les résultats de position des implants entre les flux de travail.
Autre: Flux de travail numériques utilisant un scanner intraoral (TRIOS, 3Shape)
Dans cette étude clinique, trois flux de travail numériques ont été appliqués à chaque participant pour la numérisation des piliers d'implants scellés au ciment. Toutes les empreintes numériques ont été obtenues à l'aide d'un scanner intraoral (TRIOS, 3Shape). Les flux de travail comprenaient : (1) la numérisation intraorale utilisant le corps de balayage d'origine (Straumann), (2) la numérisation intraorale directe du pilier scellé au ciment, et (3) un flux de travail combiné impliquant la numérisation intraorale et extraorale du pilier suivie d'un alignement par ajustement optimal. Les positions tridimensionnelles des implants ont été définies par des axes d'implants virtuels dérivés des ensembles de données numériques. Une analyse de déviation angulaire a été réalisée à l'aide d'un logiciel de rétro-ingénierie pour comparer les résultats de positionnement des implants entre les différents flux de travail numériques.
Autres noms:
  • Straumann (CARES Mono Scanbody ; Straumann Holding AG, ), Straumann (Abutment cimentable Bone Level ; Straumann Holding AG) ,3Shape (3Shape A/S, Copenhague, Danemark)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déviation angulaire des axes d'implant virtuel entre les flux de travail numériques
Délai: Immédiatement après l'analyse du modèle numérique.
Déviation des positions des implants définies par les axes d'implants virtuels dérivés de jeux de données numériques obtenus en utilisant différents flux de travail d'empreintes numériques et analysés à l'aide d'un logiciel de rétro-ingénierie.
Immédiatement après l'analyse du modèle numérique.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déviation angulaire des axes d'implants virtuels
Délai: Immédiatement après l'analyse du modèle numérique.
Déviation angulaire entre les axes d'implants virtuels dérivés des ensembles de données de corps de balayage et les ensembles de données numériques au niveau des piliers générés par différents flux de travail numériques.
Immédiatement après l'analyse du modèle numérique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kıvanç Akça, DDS, PhD, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-24057

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) ne seront pas partagées pour cette étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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