Implanttiabutmenttitasoisen digitalisaatiotekniikoiden arviointi
Implanttiabutmenttitason digitalisointitekniikoiden arviointi: Kliininen metodologinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Digitaaliset työnkulut on yhä enemmän integroitu implanttiproteettiseen hoidon käyttöön suukammioiden ja CAD-CAM-teknologioiden avulla. Vaikka skannauskappaleita pidetään kultaisena standardina implanttipaikan siirtämiseksi digitaalisesti, voi kliinisissä tilanteissa esiintyä tilanteita, joissa implanttien otoskomponentit eivät ole saatavilla tai olemassa olevan abuttmentin vaihtaminen ei ole mahdollista. Tällaisissa skenaarioissa on ehdotettu olemassa olevan implanttiabuttmentin suoraa suukammiodigitalisointia vaihtoehtoiseksi menetelmäksi implanttipaikan tallentamiseksi proteesin ylläpidon tai korjauksen vaihdon aikana. Kuitenkin abuttmentin tasoisen digitalisoinnin tarkkuus ja kliininen luotettavuus ovat edelleen epävarmoja.
Tämän metodologisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisia digitaalisia työnkulkuja sementilla kiinnitettyjen implanttiabuttmentien suukammiodigitalisointiin kliinisissä olosuhteissa, joissa perinteisiä implanttien otoskomponentteja ei voida käyttää. Kolmea digitaalista otostyönkulkua arvioitiin vertaamalla digitaalisista aineistoista saatuja kolmiulotteisia implanttipaikkoja. Implanttipaikat määriteltiin virtuaalisilla implanttiakseleilla, jotka johdettiin skannauskappaleiden tiedoista ja abuttmentin tason skannauksista, ja niitä analysoitiin käänteisen suunnittelun ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
1. Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen tietoisen suostumuksen lukuamisen ja allekirjoittamisen jälkeen 2. Täysi-ikäinen potilas, joka on yli 18-vuotias ja on saanut kasvunsa ja kehityksensä päätökseen 3. Terveet hammas- ja parodontaaliolot 4. Osittainen hammasvajaus toiminnallisella alueella, joka vaatii kahdella implantilla tuettuja restauraatioita kahdella tai kolmella oklusaalisyksiköllä 5. Kiinteä hammaslanka hammasvajauksen omaavassa kaarressa 6. Kiinteä hammaslanka vastakkaisessa kaarressa 7. Ei tarvetta pystysuuntaiseen tai vaakasuuntaiseen proteesikorjaukseen kaarien välisessä purentasuhteessa 8. Luutason implantit, jotka on asennettu "suoraviivaisella" kirurgisella lähestymistavalla (kuten SAC-luokitusjärjestelmässä määritelty [195]), ilman edistyneitä kirurgisia tekniikoita
-
Poissulkemiskriteerit:
1. Kieltäytyminen vapaaehtoisesta osallistumisesta tutkimukseen tietoisen suostumuksen lukemisen jälkeen 2. Minkä tahansa absoluuttisen vasta-aiheen esiintyminen implanttihoidolle (esim. sädehoidon historia, luusyöpä, aineenvaihduntahäiriöt) 3. Systeemisten riskitekijöiden esiintyminen implanttihoidolle (esim. steroidihoidot, hallitsematon diabetes, immunologiset häiriöt, raskaus) 4. Paikallisten riskitekijöiden esiintyminen implanttihoidolle (esim. parodontiitti, bruksismi, huono suuhygienia) 5. Leukanivelhäiriöiden esiintyminen, jotka rajoittavat leukaliikkeitä
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erilaisten digitaalisten työnkulkujen vertailu
Tässä kliinisessä tutkimuksessa kolmea erilaista digitaalista työnkulkua sovellettiin peräkkäin samalle osallistujaryhmälle sementtipidikkeisten implanttien tukien digitalisoinnissa.
Työnkulut sisälsivät: (1) suoran suunontaskennan skannauskappaleen avulla, (2) suoran suunontaskennan sementtipidikkeisestä tukipäästä, ja (3) yhdistetyn työnkulun, joka sisälsi tukipään suunon- ja suunonulkotaskennan sekä parhaan sovituksen kohdistuksen.
Kolmiulotteiset implanttien sijainnit määriteltiin virtuaalisilla implanttiakseleilla, jotka perustuivat digitaalisiin aineistoihin.
Kulmapoikkeaman analyysi suoritettiin käänteisen suunnittelun ohjelmistolla vertaillakseen implanttien sijaintituloksia eri työnkulujen välillä.
|
Tässä kliinisessä tutkimuksessa jokaiselle osallistujalle sovellettiin kolmea digitaalista työnkulkua sementillä kiinnitettyjen implanttien tukien digitalisoimiseksi.
Kaikki digitaaliset painanteet saatiin käyttämällä suun sisäistä skanneria (TRIOS, 3Shape).
Työnkulkuihin kuuluivat: (1) suun sisäinen skannaus alkuperäisellä skannauskappaleella (Straumann), (2) sementillä kiinnitetyn tuen suora suun sisäinen skannaus, ja (3) yhdistetty työnkulku, jossa tuki skannattiin sekä suun sisällä että ulkopuolella, minkä jälkeen suoritettiin paras sovitus.
Kolmiulotteiset implanttien sijainnit määritettiin digitaalisten aineistojen perusteella luoduilla virtuaalisilla implanttiakseleilla.
Kulmapoikkeama-analyysi suoritettiin käyttämällä käänteisen suunnittelun ohjelmistoa vertaillakseen implanttien sijaintituloksia digitaalisten työnkulkujen välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalisten implanttien akselien kulmahajonta digitaalisissa työnkuluissa
Aikaikkuna: Välittömästi digitaalisen mallin analyysin jälkeen.
|
Poikkeama implanttien asennoista, jotka määritellään virtuaalisilla implanttiakseleilla, jotka on johdettu digitaalisista tietoaineistoista, jotka on saatu erilaisilla digitaalisilla vaikutusvaihtoehdoilla ja analysoitu käänteisen suunnittelun ohjelmistolla.
|
Välittömästi digitaalisen mallin analyysin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalisen implantin akselien kulmahajonta
Aikaikkuna: Välittömästi digitaalisen mallin analyysin jälkeen.
|
Kulmapoikkeama virtuaalisten implanttien akselien välillä, jotka on johdettu skannauskappaleaineistoista ja kannaketason digitaalisista aineistoista, jotka on luotu eri digitaalisten työnkulkujen kautta.
|
Välittömästi digitaalisen mallin analyysin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kıvanç Akça, DDS, PhD, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cho WT, Bae EB, Ahn JJ, Huh JB. Cordless digital workflow for scanning implant-supported prostheses at the abutment level: A dental technique. J Prosthet Dent. 2020 Oct;124(4):428-430. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.11.003. Epub 2020 Jan 7.
- Sancho-Puchades M, Crameri D, Ozcan M, Sailer I, Jung RE, Hammerle CHF, Thoma DS. The influence of the emergence profile on the amount of undetected cement excess after delivery of cement-retained implant reconstructions. Clin Oral Implants Res. 2017 Dec;28(12):1515-1522. doi: 10.1111/clr.13020. Epub 2017 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-24057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .