Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av digitaliseringsmetoder på implantatabutment-nivå

30. august 2026 oppdatert av: Kıvanç Akça, Hacettepe University

Evaluering av digitaliseringsmetoder på implantatstøtteplan: En klinisk metodologisk studie

Denne metodiske kliniske studien har som mål å evaluere digitale arbeidsflyter som brukes for intraoral digitalisering av sementforankrede implantatstøtter i situasjoner der implantatavtrykkskomponenter ikke er tilgjengelige og erstatning av støtte ikke er gjennomførbart. Tre digitale avtrykksarbeidsflyter ble sammenlignet gjennom kvantitativ analyse av tredimensjonale implantatposisjoner utledet fra digitale datasett innhentet ved bruk av skanningselementer og støttenivåskanninger. Implantatposisjoner ble definert av virtuelle implantatakser og analysert ved bruk av reverse engineering-programvare. Studien evaluerer om kombinert intraoral-ekstraoral støtteskanning gir sammenlignbar nøyaktighet med direkte intraoral støtteskanning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Digitale arbeidsflyter har i økende grad blitt integrert i implantatprostetikk gjennom bruk av intraorale skannere og CAD-CAM-teknologier. Mens skanningsenheter anses som gullstandarden for å overføre implantatposisjoner digitalt, kan kliniske situasjoner oppstå der implantataftrykkskomponenter ikke er tilgjengelige eller utskifting av det eksisterende abutmentet ikke er gjennomførbart. I slike scenarioer har direkte intraoral digitalisering av det eksisterende implantatabutmentet blitt foreslått som en alternativ metode for å registrere implantatposisjon under protetisk vedlikehold eller restaurasjonsutskifting. Imidlertid er nøyaktigheten og den kliniske påliteligheten til abutmentnivå-digitalisering fortsatt usikker.

Målet med denne metodologiske kliniske studien er å sammenligne ulike digitale arbeidsflyter for intraoral digitalisering av sementforankrede implantatabutmenter under kliniske forhold der konvensjonelle implantataftrykkskomponenter ikke kan brukes. Tre digitale aftrykksarbeidsflyter ble evaluert ved å sammenligne tredimensjonale implantatposisjoner hentet fra digitale datasett. Implantatposisjoner ble definert av virtuelle implantatakser avledet fra skanningsenhetsdata og abutmentnivå-skanninger, og analysert ved hjelp av reverse engineering-programvare.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig deltakelse i studien etter å ha lest og signert informert samtykkeskjema 2. Voksen pasient over 18 år som har fullført vekst og utvikling 3. Ha sunne tann- og parodontale forhold 4. Forekomst av partiell tannløshet i den funksjonelle regionen som krever to-implantatstøttede restaurasjoner med to eller tre okklusjonsenheter 5. Ha en fast dentisjon i kjeven med tannløshet 6. Ha en fast dentisjon i den motstående kjeven 7. Ingen behov for vertikal eller horisontal protetisk korreksjon i den interarkade okklusjonsrelasjonen 8. Forekomst av bennivå-implantater plassert med "rettfram" kirurgisk tilnærming (som definert av SAC-klassifiseringssystemet [195]), uten avanserte kirurgiske teknikker

-

Eksklusjonskriterier:

1. Avslag på frivillig deltakelse i studien etter å ha lest informert samtykkeskjema 2. Forekomst av noen absolutt kontraindikasjon for implantatbehandling (f.eks. historie med stråleterapi, beinkreft, metabolske forstyrrelser) 3. Forekomst av systemiske risikofaktorer for implantatbehandling (f.eks. steroidterapi, ukontrollert diabetes, immunologiske forstyrrelser, graviditet) 4. Forekomst av lokale risikofaktorer for implantatbehandling (f.eks. parodontal sykdom, bruksisme, dårlig munnhygiene) 5. Forekomst av temporomandibulære leddforstyrrelser som begrenser kjeverelaterte bevegelser

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sammenligning av forskjellige digitale arbeidsflyter
I denne kliniske studien ble tre forskjellige digitale arbeidsflyter brukt sekvensielt på samme gruppe deltakere for digitalisering av sementerte implantatabutmenter. Arbeidsflytene inkluderte: (1) direkte intraoral skanning med skanningskropp, (2) direkte intraoral skanning av den sementerte abutmenten, og (3) en kombinert arbeidsflyt som involverte intraoral og ekstraoral skanning av abutmenten etterfulgt av best-fit justering. Tredimensjonale implantatposisjoner ble definert av virtuelle implantatakser avledet fra de digitale datasettene. Vinkelavviksanalyse ble utført ved hjelp av reverse engineering-programvare for å sammenligne implantatposisjonsresultater mellom arbeidsflytene.
Annen: Digitale arbeidsflyter med en intraoral skanner (TRIOS, 3Shape)
I denne kliniske studien ble tre digitale arbeidsflyter brukt på hver deltaker for digitalisering av sementerte implantatavstivninger. Alle digitale avtrykk ble tatt ved hjelp av en intraoral skanner (TRIOS, 3Shape). Arbeidsflytene inkluderte: (1) intraoral skanning med original skannekropp (Straumann), (2) direkte intraoral skanning av den sementerte avstivningen, og (3) en kombinert arbeidsflyt som involverte intraoral og ekstraoral skanning av avstivningen etterfulgt av best-fit justering. Tredimensjonale implantatposisjoner ble definert av virtuelle implantatakser avledet fra de digitale datasettene. Vinkelavviksanalyse ble utført ved hjelp av reverse engineering-programvare for å sammenligne implantatposisjonsresultater mellom de digitale arbeidsflytene.
Andre navn:
  • Straumann (CARES Mono Scanbody; Straumann Holding AG, ), Straumann ( Bone Level Cementable Abutment; Straumann Holding AG) ,3Shape (3Shape A/S, København, Danmark)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vinkelforskjell mellom virtuelle implantatakser i digitale arbeidsflyter
Tidsramme: Umiddelbart etter digital modellanalyse.
Avvik i implantatposisjoner definert av virtuelle implantatakser utledet fra digitale datasett oppnådd ved bruk av ulike digitale avtrykksarbeidsflyter og analysert ved hjelp av omvendt ingeniørprogramvare.
Umiddelbart etter digital modellanalyse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vinkelforskyvning av virtuelle implantatakser
Tidsramme: Umiddelbart etter digital modellanalyse.
Vinkelavvik mellom virtuelle implantatakser avledet fra scan body-datasett og abutment-nivå digitale datasett generert gjennom ulike digitale arbeidsflyter.
Umiddelbart etter digital modellanalyse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studieleder: Kıvanç Akça, DDS, PhD, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

14. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KA-24057

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt for denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere