Avaliação de Técnicas de Digitalização ao Nível do Pilar do Implante
Avaliação das Técnicas de Digitalização ao Nível do Pilar do Implante: Um Estudo Metodológico Clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os fluxos de trabalho digitais têm sido cada vez mais integrados na prostodontia de implantes através do uso de scanners intraorais e tecnologias CAD-CAM. Embora os corpos de digitalização sejam considerados o padrão-ouro para transferir a posição do implante digitalmente, podem surgir situações clínicas em que os componentes de impressão do implante não estão disponíveis ou a substituição do pilar existente não é viável. Nesses cenários, a digitalização intraoral direta do pilar de implante existente foi proposta como um método alternativo para capturar a posição do implante durante a manutenção protética ou substituição da restauração. No entanto, a precisão e a fiabilidade clínica da digitalização ao nível do pilar permanecem incertas.
O objetivo deste estudo clínico metodológico é comparar diferentes fluxos de trabalho digitais para a digitalização intraoral de pilares de implante retidos por cimento em condições clínicas em que os componentes convencionais de impressão de implantes não podem ser utilizados. Três fluxos de trabalho de impressão digital foram avaliados comparando as posições tridimensionais dos implantes obtidas a partir de conjuntos de dados digitais. As posições dos implantes foram definidas por eixos virtuais de implantes derivados de dados de corpos de digitalização e digitalizações ao nível do pilar, e analisadas usando software de engenharia reversa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
1. Participação voluntária no estudo após leitura e assinatura do formulário de consentimento informado 2. Paciente adulto com mais de 18 anos que tenha completado o crescimento e desenvolvimento 3. Ter condições dentárias e periodontais saudáveis 4. Presença de edentulismo parcial na região funcional que necessite de restaurações suportadas por dois implantes com duas ou três unidades oclusais 5. Ter uma dentição fixa no arco com edentulismo 6. Ter uma dentição fixa no arco oposto 7. Não necessitar de correção protética vertical ou horizontal na relação oclusal interarcada 8. Presença de implantes de nível ósseo colocados com abordagem cirúrgica "simples" (conforme definido pelo sistema de classificação SAC [195]), sem técnicas cirúrgicas avançadas
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Critérios de Exclusão:
1. Recusa em participar voluntariamente no estudo após leitura do formulário de consentimento informado 2. Presença de qualquer contraindicação absoluta ao tratamento com implantes (ex.: histórico de radioterapia, cancro ósseo, distúrbios metabólicos) 3. Presença de fatores de risco sistémicos para o tratamento com implantes (ex.: terapia com esteroides, diabetes não controlada, distúrbios imunológicos, gravidez) 4. Presença de fatores de risco locais para o tratamento com implantes (ex.: doença periodontal, bruxismo, má higiene oral) 5. Presença de distúrbios da articulação temporomandibular que limitem os movimentos mandibulares
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comparação de Diferentes Fluxos de Trabalho Digitais
Neste estudo clínico, três fluxos de trabalho digitais diferentes foram aplicados sequencialmente ao mesmo grupo de participantes para a digitalização de pilares de implantes cimentados.
Os fluxos de trabalho incluíram: (1) digitalização intraoral direta utilizando um scan body, (2) digitalização intraoral direta do pilar cimentado, e (3) um fluxo de trabalho combinado envolvendo digitalização intraoral e extraoral do pilar seguida de alinhamento por melhor ajuste.
As posições tridimensionais dos implantes foram definidas por eixos virtuais de implante derivados dos conjuntos de dados digitais.
A análise de desvio angular foi realizada utilizando software de engenharia reversa para comparar os resultados de posição dos implantes entre os fluxos de trabalho.
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Neste estudo clínico, foram aplicados três fluxos de trabalho digitais a cada participante para a digitalização de pilares de implante cimentados.
Todas as impressões digitais foram obtidas utilizando um scanner intraoral (TRIOS, 3Shape). Os fluxos de trabalho incluíram: (1) digitalização intraoral utilizando o corpo de digitalização original (Straumann), (2) digitalização intraoral direta do pilar cimentado, e (3) um fluxo de trabalho combinado envolvendo digitalização intraoral e extraoral do pilar seguida de alinhamento por melhor ajuste. As posições tridimensionais dos implantes foram definidas por eixos de implante virtuais derivados dos conjuntos de dados digitais. A análise de desvio angular foi realizada utilizando software de engenharia reversa para comparar os resultados de posicionamento de implantes entre os fluxos de trabalho digitais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desvio angular dos eixos dos implantes virtuais entre fluxos de trabalho digitais
Prazo: Imediatamente após a análise do modelo digital.
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Desvio das posições dos implantes definidas pelos eixos virtuais dos implantes derivados de conjuntos de dados digitais obtidos através de diferentes fluxos de trabalho de impressão digital e analisados com software de engenharia reversa.
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Imediatamente após a análise do modelo digital.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desvio angular dos eixos dos implantes virtuais
Prazo: Imediatamente após análise do modelo digital.
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Desvio angular entre os eixos dos implantes virtuais derivados de conjuntos de dados dos corpos de digitalização e conjuntos de dados digitais ao nível do abutment gerados através de diferentes fluxos de trabalho digitais.
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Imediatamente após análise do modelo digital.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kıvanç Akça, DDS, PhD, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cho WT, Bae EB, Ahn JJ, Huh JB. Cordless digital workflow for scanning implant-supported prostheses at the abutment level: A dental technique. J Prosthet Dent. 2020 Oct;124(4):428-430. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.11.003. Epub 2020 Jan 7.
- Sancho-Puchades M, Crameri D, Ozcan M, Sailer I, Jung RE, Hammerle CHF, Thoma DS. The influence of the emergence profile on the amount of undetected cement excess after delivery of cement-retained implant reconstructions. Clin Oral Implants Res. 2017 Dec;28(12):1515-1522. doi: 10.1111/clr.13020. Epub 2017 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KA-24057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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