Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av digitaliseringstekniker för implantatabutmentnivå

30 augusti 2026 uppdaterad av: Kıvanç Akça, Hacettepe University

Utvärdering av digitaliseringstekniker på implantatabutmentnivå: En klinisk metodologisk studie

Denna metodologiska kliniska studie syftar till att utvärdera digitala arbetsflöden som används för intraoral digitalisering av cementretinerade implantatabutment i situationer där implantatavtryckskomponenter inte är tillgängliga och abutmentersättning inte är möjlig. Tre digitala avtrycksarbetsflöden jämfördes genom kvantitativ analys av tredimensionella implantatpositioner som härrör från digitala dataset som erhållits med skanningskroppar och abutmentnivåskanningar. Implantatpositioner definierades av virtuella implantataxlar och analyserades med omvänd ingenjörskonstprogramvara. Studien utvärderar om kombinerad intraoral-extraoral abutmentskanning ger jämförbar noggrannhet som direkt intraoral abutmentskanning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Digitala arbetsflöden har i allt högre grad integrerats i implantatprostodontik genom användning av intraorala skannrar och CAD-CAM-teknologier. Medan skanningskroppar anses vara guldstandarden för att överföra implantatpositioner digitalt, kan kliniska situationer uppstå där implantatavtryckskomponenter inte är tillgängliga eller utbyte av befintlig abutment inte är möjligt. I sådana scenarier har direkt intraoral digitalisering av den befintliga implantatabutmenten föreslagits som en alternativ metod för att fånga implantatpositioner under protetiskt underhåll eller restaurationsbyte. Dock är noggrannheten och den kliniska tillförlitligheten för abutmentnivådigitalisering fortfarande osäker.

Syftet med denna metodologiska kliniska studie är att jämföra olika digitala arbetsflöden för intraoral digitalisering av cementretinerade implantatabutmentar i kliniska förhållanden där konventionella implantatavtryckskomponenter inte kan användas. Tre digitala avtrycksarbetsflöden utvärderades genom att jämföra tredimensionella implantatpositioner erhållna från digitala dataset. Implantatpositioner definierades av virtuella implantataxlar härledda från skanningskroppsdata och abutmentnivåskanningar, och analyserades med hjälp av reverse engineering-mjukvara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Frivillig deltagande i studien efter att ha läst och undertecknat informerat samtyckesformulär 2. Vuxen patient över 18 år som har avslutat tillväxt och utveckling 3. God tand- och parodontalstatus 4. Partiell tandlöshet i den funktionella regionen som kräver två implantatburna restaureringar med två eller tre ocklusala enheter 5. Fast tanduppsättning i käken med tandlöshet 6. Fast tanduppsättning i den motstående käken 7. Inget behov av vertikal eller horisontell protetisk korrigering i den interarkala ocklusalrelationen 8. Förekomst av bennivåimplantat placerade med "enkel" kirurgisk metod (enligt definitionen i SAC-klassificeringssystemet [195]), utan avancerade kirurgiska tekniker

-

Exklusionskriterier:

1. Vägran att delta frivilligt i studien efter att ha läst informerat samtyckesformulär 2. Förekomst av absolut kontraindikation för implantatbehandling (t.ex. strålterapi i anamnesen, bentumör, metabola störningar) 3. Förekomst av systemiska riskfaktorer för implantatbehandling (t.ex. steroidbehandling, okontrollerad diabetes, immunologiska störningar, graviditet) 4. Förekomst av lokala riskfaktorer för implantatbehandling (t.ex. parodontal sjukdom, bruxism, dålig munhygien) 5. Förekomst av temporomandibulära ledbesvär som begränsar käkförflyttningar

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jämförelse av olika digitala arbetsflöden
I denna kliniska studie tillämpades tre olika digitala arbetsflöden i följd på samma grupp av deltagare för digitalisering av cementretinerade implantatabutment. Arbetsflödena inkluderade: (1) direkt intraoral skanning med en skanningskropp, (2) direkt intraoral skanning av det cementretinerade abutmentet, och (3) ett kombinerat arbetsflöde med intraoral och extraoral skanning av abutmentet följt av bästa passning genom justering. Tredimensionella implantatpositioner definierades av virtuella implantataxlar härledda från de digitala dataseten. Vinkelavvikelseanalys utfördes med hjälp av omvänd ingenjörskonst-mjukvara för att jämföra implantatpositionsresultat mellan arbetsflödena.
Övrig: Digitala arbetsflöden med en intraoralscanner (TRIOS, 3Shape)
I denna kliniska studie tillämpades tre digitala arbetsflöden på varje deltagare för digitalisering av cementretinerade implantatabutment. Alla digitala avtryck erhölls med en intraoral skanner (TRIOS, 3Shape). Arbetsflödena inkluderade: (1) intraoral skanning med original skankropp (Straumann), (2) direkt intraoral skanning av det cementretinerade abutmentet, och (3) ett kombinerat arbetsflöde som innefattade intraoral och extraoral skanning av abutmentet följt av bästa passningsjustering. Tredimensionella implantatpositioner definierades av virtuella implantataxlar härledda från de digitala dataseten. Vinkelavvikelseanalys utfördes med omvänd ingenjörsprogramvara för att jämföra implantatpositionsresultat mellan de digitala arbetsflödena.
Andra namn:
  • Straumann (CARES Mono Scanbody; Straumann Holding AG, ), Straumann (Bone Level Cementable Abutment; Straumann Holding AG), 3Shape (3Shape A/S, Köpenhamn, Danmark)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vinkelavvikelse för virtuella implantataxlar mellan digitala arbetsflöden
Tidsram: Omedelbart efter digital modellanalys.
Avvikelse av implantatpositioner definierade av virtuella implantataxlar härledda från digitala datamängder erhållna med olika digitala avtrycksarbetsflöden och analyserade med omvänd ingenjörsmjukvara.
Omedelbart efter digital modellanalys.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Angulär avvikelse av virtuella implantataxlar
Tidsram: Omedelbart efter digital modellanalys.
Angulär avvikelse mellan virtuella implantataxlar härledda från skanningskroppsdatamängder och abutmentnivå digitala datamängder genererade genom olika digitala arbetsflöden.
Omedelbart efter digital modellanalys.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Studierektor: Kıvanç Akça, DDS, PhD, Hacettepe University, Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

14 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KA-24057

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas för denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera