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重症监护后加速度测量研究与支持康复结果 (PICASSO)

2026年8月25日 更新者：University of Edinburgh

重症监护后加速度测量研究与支持恢复结果

本研究的主要目的是探究手腕佩戴的活动监测器是否能帮助医疗专业人员了解人们在离开重症监护病房（ICU）后的恢复情况，即他们在病情最严重时接受治疗的地方。 通过在家中追踪恢复情况，该设备可能有助于早期发现问题，以便提供适当的支持。 该研究涉及从爱丁堡三家医院ICU出院的成年人。

其旨在回答的主要问题是：

  • 可穿戴设备的运动数据能否提供有关人们从ICU出院并返回家中后感受和功能的有用信息？
  • 活动水平的变化是否与疼痛、焦虑等症状变化或日常功能、睡眠和认知等行为指标的变化相关？ 本研究没有对照组。

参与者将：

  • 佩戴手腕活动监测器
  • 回答一套简短的健康相关问卷

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

许多在危重疾病中幸存下来的人，在之后很长一段时间内仍会面临身体、情感和社会方面的挑战。 重症监护康复服务（CCRS）在NHS洛锡安地区的三家急症医院提供支持，为ICU幸存者提供协调的生理和心理康复服务。 在这个多样化的群体中，康复需求通过经验证的筛查清单被分为低风险或高风险，以识别具有复杂健康和社会护理需求的患者。

本研究旨在通过加速度计从CCRS患者的优势手腕收集患者报告的结果数据和运动数据。 被识别为具有复杂康复需求高风险的成年患者在出院时自愿参与研究。 除了常规的CCRS随访外，本研究参与者还完成结构化电话评估，以评估出院后两个月内与健康相关的生活质量、身体能力和认知功能，并在整个研究期间辅以连续佩戴手腕加速度计监测。

本研究将提供早期证据，证明在ICU后早期阶段整合连续可穿戴监测与重复患者报告评估的可行性和价值。 通过将现实世界的活动模式与康复的关键领域联系起来，研究结果将有助于识别恶化或未满足康复需求的有意义的数字指标。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从重症监护室和医院出院、有较高风险发生ICU后综合征和再入院情况的成年人。

描述

纳入标准：

  • 年龄在18岁或以上的成年人
  • 机械通气超过3天
  • ICU总住院时间超过7天
  • 使用经过验证的高风险工具*被归类为“高风险”
  • 预计将在未来几天内出院

排除标准：

  • 主要神经系统诊断作为入住ICU的原因
  • 被临床团队确定为处于姑息治疗路径中
  • 身体活动主要受急性损伤限制（例如，重大创伤或肢体截肢）
  • 由于长期病症和/或残疾，在本次需要入住ICU的住院前无法独立活动

  • 缺乏能力或无法提供知情同意

    • 高风险工具（Walsh等人，2022年）评估八个领域：近期住院情况；多重病症（≥4种慢性病）；多重用药（≥4种常规药物）；既往精神健康障碍；药物滥用史；当前抗抑郁或抗精神病治疗；日常生活活动（ADLs）需要协助；以及独居或脆弱的社会环境。 满足≥3个领域的患者被归类为ICU后恶化和再入院的高风险人群。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可穿戴数据收集的可行性
大体时间：出院后2个月

入组ICU后患者成功完成数据收集的比例。

成功数据收集定义为：

  • 在24小时内佩戴时间达到16小时，且
  • 在为期两个月的监测期内，连续4周中至少有3周每周有5个有效日。
出院后2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
电话问卷调查完成率
大体时间：出院后2个月
在以下时间点成功完成一系列随访评估的ICU后患者比例，评估包括EQ-5D-5L、PSQI、T-MoCA和PROMIS PF-10a问卷：出院后基线（第0天±5天）、2周（第14天±3天）、1个月（第28天±3天）和2个月（第56天±3天）。
出院后2个月
非计划性再入院率
大体时间：出院后2个月。
参与者经历首次出院后至少一次非计划性再入院的比例。
出院后2个月。
全因死亡率
大体时间：出院后2个月。
出院后因任何原因死亡的参与者比例。
出院后2个月。
健康相关生活质量（HRQoL）
大体时间：出院后基线（第 0 天 ± 5）、2 周（第 14 天 ± 3）、1 个月（第 28 天 ± 3）和 2 个月（第 56 天 ± 3）。
使用欧洲五维健康量表五级版本（EQ-5D-5L）进行评估。 包括五个维度评分（行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁），评分范围从1（无问题）到5（极度问题），以及EQ视觉模拟评分（EQ-VAS），评分范围从0（可想象的最差健康状态）到100（可想象的最佳健康状态）。
出院后基线（第 0 天 ± 5）、2 周（第 14 天 ± 3）、1 个月（第 28 天 ± 3）和 2 个月（第 56 天 ± 3）。
睡眠质量
大体时间：基线（出院后第0天 ± 5天）、2周（第14天 ± 3天）、1个月（第28天 ± 3天）和2个月（第56天 ± 3天）。
采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。 PSQI得出0至21分的总分，分数越低表示睡眠质量越好，分数>5则表明存在显著的睡眠障碍。
基线（出院后第0天 ± 5天）、2周（第14天 ± 3天）、1个月（第28天 ± 3天）和2个月（第56天 ± 3天）。
认知功能
大体时间：基线（出院日±5天）、2周（出院后第14天±3天）、1个月（出院后第28天±3天）和2个月（出院后第56天±3天）。
采用电话蒙特利尔认知评估（T-MoCA）进行评估。 总分范围为0至22分，分数越高表明认知表现越好。
基线（出院日±5天）、2周（出院后第14天±3天）、1个月（出院后第28天±3天）和2个月（出院后第56天±3天）。
身体功能
大体时间：基线（第 0 天 ± 5）、出院后 2 周（第 14 天 ± 3）、1 个月（第 28 天 ± 3）和 2 个月（第 56 天 ± 3）。
采用患者报告结局测量信息系统（PROMIS）身体功能简表（PF-10a）进行评估。
PF-10a的计分方式为：将10个条目（评分1-5分）的原始分数相加，再通过换算表转换为标准化T分数，分数越高表示身体功能越好。
基线（第 0 天 ± 5）、出院后 2 周（第 14 天 ± 3）、1 个月（第 28 天 ± 3）和 2 个月（第 56 天 ± 3）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Edinburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月30日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月9日

首次发布 (实际的)

2026年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月25日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AC25224
  • 15096009 (其他赠款/资助编号：NHS Lothian Intensive Care Charity)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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