Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post Intensive Care Accelerometrie om Hersteluitkomsten te Bestuderen en te Ondersteunen (PICASSO)

25 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Post Intensive Care Accelerometrie om Herstelresultaten te Bestuderen en te Ondersteunen

Het primaire doel van deze studie is om te achterhalen of een polsgedragen activiteitenmonitor zorgprofessionals kan helpen begrijpen hoe mensen herstellen nadat zij de intensive care (ICU) hebben verlaten, waar zij werden verzorgd toen zij het meest ziek waren. Door het herstel thuis te volgen, kan het apparaat helpen problemen vroegtijdig te identificeren, zodat de juiste ondersteuning kan worden geboden. De studie omvat volwassenen die worden ontslagen van de ICU in drie ziekenhuizen in Edinburgh.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Kunnen bewegingsgegevens van een draagbaar apparaat nuttige informatie geven over hoe mensen zich voelen en functioneren nadat zij naar huis zijn teruggekeerd na ICU en vervolgens ziekenhuisontslag?
  • Hangen veranderingen in activiteitsniveaus samen met veranderingen in symptomen zoals pijn, angst of gedragsmaten zoals dagelijks functioneren, slaap en cognitie? Er is geen vergelijkingsgroep in deze studie.

Deelnemers zullen:

  • Een polsgedragen activiteitenmonitor dragen
  • Een korte reeks gezondheidsgerelateerde vragenlijsten beantwoorden

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Veel mensen die een kritieke ziekte overleven, blijven daarna nog langdurig fysieke, emotionelele en sociale uitdagingen ondervinden. De Critical Care Recovery Service (CCRS) ondersteunt het herstel in drie acute ziekenhuizen in NHS Lothian en biedt gecoördineerde fysieke en psychologische revalidatie voor overlevenden van de intensive care. Binnen deze diverse groep worden revalidatiebehoeften ingedeeld als laag of hoog risico met behulp van een gevalideerde screeningslijst om patiënten met complexe gezondheids- en sociale zorgbehoeften te identificeren.

Deze studie is ontworpen om door patiënten gerapporteerde uitkomstgegevens en bewegingsgegevens van de dominante pols te verzamelen met behulp van een versnellingsmeter onder CCRS-patiënten. Volwassen patiënten die zijn geïdentificeerd als een hoog risico op complexe revalidatiebehoeften, komen in aanmerking voor vrijwillige inschrijving bij ontslag uit het ziekenhuis. Naast de routinematige CCRS-opvolgingen voltooien deelnemers aan onze studie een gestructureerd telefonisch assessment om hun gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit, fysieke capaciteiten en cognitieve functie gedurende de twee maanden na ontslag te evalueren, aangevuld met continue polsdragende versnellingsmeting gedurende de gehele studieperiode.

Deze studie zal vroegtijdig bewijs leveren over de haalbaarheid en waarde van het integreren van continue draagbare monitoring met herhaalde door patiënten gerapporteerde assessments tijdens de vroege periode na de intensive care. Door real-world activiteitspatronen te koppelen aan belangrijke hersteldomeinen, zullen de bevindingen helpen betekenisvolle digitale indicatoren van verslechtering of onvervulde revalidatiebehoeften te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die uit een intensive care-afdeling en ziekenhuis zijn ontslagen en een hoog risico lopen op post-ICU-syndroom en heropname in het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Mechanische beademing gedurende meer dan 3 dagen
  • Totale IC-opnameduur langer dan 7 dagen
  • Geclassificeerd als "Hoog Risico" met behulp van een gevalideerd Hoog-Risico Instrument*
  • Naar verwachting binnen enkele dagen uit het ziekenhuis ontslagen

Exclusiecriteria:

  • Primaire neurologische diagnose als reden voor IC-opname
  • Door het klinische team geïdentificeerd als zijnde op het palliatieve zorgtraject
  • Fysieke activiteit voornamelijk beperkt door het acuut letsel (bijv. ernstig trauma of ledemaatamputatie)
  • Niet in staat om zelfstandig te mobiliseren vóór de indexhospitalisatie die IC-opname vereist vanwege een langdurige aandoening en/of handicap

  • Gebrek aan wilsbekwaamheid of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen

    • Het Hoog-Risico Instrument (Walsh et al., 2022) beoordeelt acht domeinen: recente ziekenhuisopnames; multimorbiditeit (≥4 chronische aandoeningen); polyfarmacie (≥4 reguliere medicijnen); eerdere psychische stoornis; voorgeschiedenis van middelenmisbruik; huidige antidepressiva- of antipsychotische therapie; behoefte aan hulp bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL); en alleenwonend of kwetsbare sociale omstandigheden. Patiënten die aan ≥3 domeinen voldoen, worden geclassificeerd als hoog risico voor verslechtering na IC en heropname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van draagbare gegevensverzameling
Tijdsspanne: 2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Het aandeel ingeschreven post-ICU-patiënten dat succesvolle gegevensverzameling bereikt.

Succesvolle gegevensverzameling wordt gedefinieerd als:

  • 16 uur draagtijd binnen een periode van 24 uur en
  • 5 geldige dagen per week voor ≥ 3 van de 4 weken tijdens de tweemaandelijkse monitoringperiode.
2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage telefoonvragenlijst
Tijdsspanne: 2 maanden na ziekenhuisontslag
Het aandeel van de geïncludeerde post-ICU-patiënten dat met succes de reeks follow-upbeoordelingen voltooit, waaronder de EQ-5D-5L-, PSQI-, T-MoCA- en PROMIS PF-10a-vragenlijsten op de volgende tijdstippen: Baseline (Dag 0 ± 5), 2 weken (Dag 14 ± 3), 1 maand (Dag 28 ± 3) en 2 maanden (Dag 56 ± 3) na ontslag uit het ziekenhuis.
2 maanden na ziekenhuisontslag
Ongeplande heropnamepercentage in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
Het aandeel deelnemers dat ten minste één ongeplande heropname in het ziekenhuis heeft meegemaakt na de indexontslag.
2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 2 maanden na ziekenhuisontslag.
Het aandeel deelnemers dat om welke reden dan ook overlijdt na ontslag uit het ziekenhuis.
2 maanden na ziekenhuisontslag.
Health-Related Quality of Life (HRQoL)
Tijdsspanne: Baseline (dag 0 ± 5), 2 weken (dag 14 ± 3), 1 maand (dag 28 ± 3) en 2 maanden (dag 56 ± 3) na ontslag uit het ziekenhuis.
Beoordeeld met behulp van de EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) vragenlijst. Dit omvat vijf domeinscores (Mobiliteit, Zelfzorg, Dagelijkse activiteiten, Pijn/Ongemak, Angst/Depressie) variërend van 1 (geen problemen) tot 5 (extreme problemen), en de EQ Visuele Analoge Schaal (EQ-VAS) variërend van 0 (slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (best denkbare gezondheid).
Baseline (dag 0 ± 5), 2 weken (dag 14 ± 3), 1 maand (dag 28 ± 3) en 2 maanden (dag 56 ± 3) na ontslag uit het ziekenhuis.
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0 ± 5), 2 weken (Dag 14 ± 3), 1 maand (Dag 28 ± 3) en 2 maanden (Dag 56 ± 3) na ontslag uit het ziekenhuis.
Beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De PSQI geeft een globaal scorebereik van 0 tot 21, waarbij lagere scores een betere slaapkwaliteit aangeven en een score > 5 duidt op significante slaapstoornissen.
Baseline (Dag 0 ± 5), 2 weken (Dag 14 ± 3), 1 maand (Dag 28 ± 3) en 2 maanden (Dag 56 ± 3) na ontslag uit het ziekenhuis.
Cognitieve Functie
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0 ± 5), 2 weken (Dag 14 ± 3), 1 maand (Dag 28 ± 3) en 2 maanden (Dag 56 ± 3) na ziekenhuisontslag.
Beoordeeld met behulp van de Telefonische Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA). Totale scores variëren van 0 tot 22, waarbij hogere scores een betere cognitieve prestatie aangeven.
Baseline (Dag 0 ± 5), 2 weken (Dag 14 ± 3), 1 maand (Dag 28 ± 3) en 2 maanden (Dag 56 ± 3) na ziekenhuisontslag.
Fysiek Functioneren
Tijdsspanne: Baseline (dag 0 ± 5), 2 weken (dag 14 ± 3), 1 maand (dag 28 ± 3) en 2 maanden (dag 56 ± 3) na ziekenhuisontslag.
Beoordeeld met behulp van de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function korte vorm (PF-10a). De PF-10a wordt gescoord door de ruwe scores van 10 items (beoordeeld op 1-5) op te tellen, die worden omgezet in een gestandaardiseerde T-score met behulp van conversietabellen, waarbij hogere scores een betere fysieke functie aangeven.
Baseline (dag 0 ± 5), 2 weken (dag 14 ± 3), 1 maand (dag 28 ± 3) en 2 maanden (dag 56 ± 3) na ziekenhuisontslag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AC25224
  • 15096009 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHS Lothian Intensive Care Charity)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren